Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische lupus erythematosus en versnelde veroudering (LUPAGE)

3 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De studie is gericht op het evalueren van de verschijnselen van veroudering van het immuunsysteem bij patiënten met systemische lupus erythematosus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een afbraak van tolerantie voor nucleaire antigenen. Dankzij verbeteringen in de afgelopen decennia op het gebied van diagnose, therapie en medische zorg is de levensduur van SLE-patiënten opmerkelijk toegenomen. De gestandaardiseerde mortaliteitsratio is echter nog steeds hoog in deze populatie, met een verhoogde mortaliteit en morbiditeit in verband met cardiovasculaire gebeurtenissen en infectieuze gebeurtenissen. Interessant is dat deze aandoeningen vaker voorkomen op oudere leeftijd in de algemene bevolking, wat de vraag doet rijzen of er sprake is van een versnelling van het verouderingsproces bij SLE-patiënten.

Het is aangetoond dat de veroudering van het immuunsysteem, d.w.z. immunosenescentie, een sleutelrol speelt in de ontwikkeling van veel ouderdomsziekten. De versnelling van immunosenescentie, zoals die bijvoorbeeld wordt waargenomen tijdens chronische virale infecties, zou het vroegtijdig optreden van klinische manifestaties van versnelde veroudering kunnen bevorderen. De exacte bijdrage van een dergelijk fenomeen in de context van SLE is tot nu toe nooit onderzocht.

Hier stellen de onderzoekers voor om een ​​uitgebreide studie uit te voeren van de verschijnselen van veroudering van het immuunsysteem bij patiënten met SLE in vergelijking met gezonde controles van dezelfde leeftijd.

De studie zal 50 SLE-patiënten rekruteren die worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Naast informatie over klassieke ziekteactiviteit, zullen tijdens het studiebezoek bloedmonsters worden verzameld om de veroudering van het immuunsysteem uitgebreid te evalueren. Fundamenteel onderzoek zal worden uitgevoerd op stalen van patiënten. Patiënten zullen worden opgenomen in hun gebruikelijke follow-up. Er is geen extra bezoek nodig en er worden tegelijkertijd bloedmonsters afgenomen voor klinische doeleinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Lionel COUZI, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw;
  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  • Lupuspatiënt: diagnose van systemische lupus erythematosus volgens ACR- of SLICC-criteria;
  • aangesloten zijn bij een zorgverzekering;
  • bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, minderjarigen, meerderjarigen die het voorwerp uitmaken van een wettelijke beschermingsmaatregel of die niet in staat zijn hun toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systemische lupus erythematosus
Diagnose van systemische lupus erythematosus volgens American College of Rheumatology (ACR) of SLICC-criteria
Biologisch: bloedmonster
48 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serum
Biologisch: bloedmonster
bloed voor perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serumisolatie
Ander: Controles
Gezonde controles
Biologisch: bloedmonster
48 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serum
Biologisch: bloedmonster
bloed voor perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serumisolatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absoluut aantal naïeve T-lymfocyten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absolute aantallen terminaal gedifferentieerde T-lymfocyten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentages van terminaal gedifferentieerde T-lymfocyten onder het totale aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentages van senescente lymfocyten onder het totale aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Telomeerlengte in gesorteerde subsets van CD4+ en CD8+ T-lymfocyten (naïef en geheugen)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Frequentie en fenotype van ELA-specifieke CD8+ T-cellen na 10 dagen in vitro priming
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Aantal naïeve T-lymfocyten dat nieuw door de thymus is geproduceerd, geëvalueerd door meting van T-celreceptor-excisiecirkels (TREC's)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Concentraties van senescentie-geassocieerde secretoire fenotype (SASP) markers in sera van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Aanwezigheid of afwezigheid van anti-type I interferon auto-antilichamen in sera van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Meting van ziekteactiviteit volgens Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Meting van ziekteactiviteit volgens British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Kwantificering van orgaanschade volgens de SLICC/ACR Damage Index
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Niveaus van anti-dubbelstrengs DNA in sera van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Niveaus van complementcomponenten C3 en C4 in sera van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2022/53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren