Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toczeń rumieniowaty układowy i przyspieszone starzenie się (LUPAGE)

3 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem pracy jest ocena zjawiska starzenia się układu odpornościowego u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą układową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się załamaniem tolerancji na antygeny jądrowe. Dzięki postępom w diagnostyce, terapii i opiece medycznej w ciągu ostatnich dziesięcioleci długość życia pacjentów z SLE znacznie się wydłużyła. Jednak standaryzowane współczynniki umieralności są nadal wysokie w tej populacji, ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością związaną z incydentami sercowo-naczyniowymi i incydentami infekcyjnymi. Co ciekawe, stany te częściej występują w populacji ogólnej w starszym wieku, co rodzi pytanie o obecność przyspieszenia procesu starzenia u pacjentów z SLE.

Wykazano, że starzenie się układu odpornościowego, czyli immunostarzenie, odgrywa kluczową rolę w rozwoju wielu chorób związanych z wiekiem. Przyspieszenie immunostarzenia, jakie obserwuje się na przykład podczas przewlekłych infekcji wirusowych, może sprzyjać przedwczesnemu pojawieniu się klinicznych objawów przyspieszonego starzenia. Dokładny udział takiego zjawiska w kontekście SLE nigdy nie został zbadany.

W tym przypadku badacze proponują przeprowadzenie wszechstronnego badania zjawisk starzenia się układu odpornościowego u pacjentów z SLE w porównaniu z dobranymi pod względem wieku zdrowymi kontrolami.

Badanie obejmie 50 pacjentów z SLE obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Wśród klasycznych informacji o aktywności choroby, próbki krwi zostaną pobrane podczas wizyty studyjnej w celu szczegółowej oceny starzenia się układu odpornościowego. Badania podstawowe będą realizowane na próbkach pacjentów. Pacjenci zostaną włączeni do zwykłej obserwacji. Nie będzie potrzebna dodatkowa wizyta, a próbki krwi będą pobierane w tym samym czasie, co te pobierane do celów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Lionel COUZI, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • wiek od 18 do 60 lat;
  • Pacjent z toczniem: rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego według kryteriów ACR lub SLICC;
  • przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego;
  • chętnych do udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, małoletnie, osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toczeń rumieniowaty układowy
Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) lub SLICC
Biologiczny: próbka krwi
48 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i surowicy
Biologiczny: próbka krwi
krew do badania komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i izolacja surowicy
Inny: Sterownica
Zdrowe kontrole
Biologiczny: próbka krwi
48 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i surowicy
Biologiczny: próbka krwi
krew do badania komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i izolacja surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba naiwnych limfocytów T
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględne liczby terminalnie zróżnicowanych limfocytów T
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Procent terminalnie zróżnicowanych limfocytów T wśród wszystkich limfocytów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Procent starzejących się limfocytów wśród wszystkich limfocytów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Długość telomerów w posortowanych podzbiorach limfocytów T CD4+ i CD8+ (naiwnych i pamięciowych)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Częstotliwość i fenotyp limfocytów T CD8+ specyficznych dla ELA po 10 dniach szczepienia wstępnego in vitro
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Liczba naiwnych limfocytów T nowo wyprodukowanych przez grasicę oceniana za pomocą pomiaru okręgów wycięcia receptora komórek T (TREC)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Stężenia markerów fenotypu wydzielniczego związanego ze starzeniem (SASP) w surowicach pacjentów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Obecność lub brak autoprzeciwciał przeciwko interferonowi typu I w surowicach pacjentów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Pomiar aktywności choroby według wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Pomiar aktywności choroby według British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Kwantyfikacja uszkodzeń narządów według SLICC/ACR Damage Index
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Poziomy anty-dwuniciowego DNA w surowicach pacjentów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Poziomy składników dopełniacza C3 i C4 w surowicach pacjentów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj