Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системная красная волчанка и ускоренное старение (LUPAGE)

3 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Целью исследования является оценка явлений старения иммунной системы у больных системной красной волчанкой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением толерантности к ядерным антигенам. Благодаря улучшениям, достигнутым за последние десятилетия в диагностике, терапии и медицинской помощи, продолжительность жизни больных СКВ значительно увеличилась. Тем не менее, стандартизированный коэффициент смертности в этой популяции по-прежнему высок, при этом повышенная смертность и заболеваемость связаны с сердечно-сосудистыми и инфекционными событиями. Интересно, что эти состояния чаще встречаются в пожилом возрасте в общей популяции, что ставит вопрос о наличии ускорения процесса старения у больных СКВ.

Было продемонстрировано, что старение иммунной системы, то есть иммуностарение, является ключевым игроком в развитии многих возрастных заболеваний. Ускорение иммуностарения, наблюдаемое, например, при хронических вирусных инфекциях, может способствовать преждевременному возникновению клинических проявлений ускоренного старения. Точный вклад такого явления в контексте СКВ до сих пор никогда не изучался.

Здесь исследователи предлагают провести всестороннее исследование явлений старения иммунной системы у пациентов с СКВ по сравнению с контрольной группой того же возраста.

В исследовании примут участие 50 пациентов с СКВ, наблюдаемых в университетской больнице Бордо. Среди классической информации об активности болезни образцы крови будут собираться во время исследовательского визита для всесторонней оценки старения иммунной системы. Фундаментальные исследования будут проводиться на образцах пациентов. Пациенты будут включены в их обычное последующее наблюдение. Никаких дополнительных посещений не потребуется, и образцы крови будут взяты одновременно с забором для клинических целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • Младший исследователь:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Младший исследователь:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Младший исследователь:
          • Lionel COUZI, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина;
  • возраст от 18 до 60 лет;
  • Пациент с волчанкой: диагноз системной красной волчанки в соответствии с критериями ACR или SLICC;
  • быть связанным с медицинским страхованием;
  • готовы участвовать и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие женщины;
  • лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, совершеннолетние лица, в отношении которых установлена ​​мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системная красная волчанка
Диагностика системной красной волчанки в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) или SLICC
Биологический: образец крови
48 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (PBMC) и сыворотки
Биологический: образец крови
кровь для мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и выделение сыворотки
Другой: Элементы управления
Здоровые элементы управления
Биологический: образец крови
48 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (PBMC) и сыворотки
Биологический: образец крови
кровь для мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и выделение сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное количество наивных Т-лимфоцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное количество терминально дифференцированных Т-лимфоцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Процент терминально дифференцированных Т-лимфоцитов среди общего числа лимфоцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Процент стареющих лимфоцитов среди общего числа лимфоцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Длина теломер в отсортированных субпопуляциях CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов (наивные и память)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Частота и фенотип ELA-специфических CD8+ Т-клеток после 10 дней праймирования in vitro
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Количество наивных Т-лимфоцитов, вновь продуцируемых вилочковой железой, оцененное с помощью измерения кругов эксцизии Т-клеточного рецептора (TREC)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Концентрация маркеров секреторного фенотипа, ассоциированного со старением (SASP), в сыворотке пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Наличие или отсутствие аутоантител к интерферонам I типа в сыворотке крови пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Измерение активности заболевания в соответствии с индексом активности системной красной волчанки (SLEDAI)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Измерение активности заболевания в соответствии с индексом Британской группы оценки волчанки 2004 г. (BILAG-2004)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Количественная оценка повреждения органов в соответствии с SLICC/ACR Damage Index
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Уровни антидвухцепочечной ДНК в сыворотке пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Уровни компонентов комплемента С3 и С4 в сыворотке крови больных
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2022/53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться