系统性红斑狼疮与加速衰老 (LUPAGE)
2023年9月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
该研究旨在评估系统性红斑狼疮患者的免疫系统老化现象。
研究概览
详细说明
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种慢性系统性自身免疫性疾病，其特征是对核抗原的耐受性下降。 由于过去几十年在诊断、治疗和医疗方面的改进，SLE 患者的寿命显着延长。 然而，该人群的标准化死亡率仍然很高，与心血管事件和感染事件相关的死亡率和发病率增加。 有趣的是，这些情况在一般人群的老年期更常见，这引发了 SLE 患者是否存在加速衰老过程的问题。
已经证明，免疫系统的老化，即免疫衰老，是许多与年龄相关的疾病发展的关键因素。 例如，在慢性病毒感染期间观察到的免疫衰老加速可能有利于加速衰老临床表现的过早发生。 到目前为止，这种现象在 SLE 背景下的确切贡献从未被探索过。
在这里，研究人员建议对 SLE 患者的免疫系统老化现象与年龄匹配的健康对照者进行全面研究。
该研究将招募 50 名在波尔多大学医院随访的 SLE 患者。 在经典的疾病活动信息中，将在研究访问时收集血液样本以广泛评估免疫系统老化。 将对患者样本进行基础研究。 患者将被包括在他们通常的随访中。 不需要额外的访问，血液样本将与为临床目的抽取的样本同时抽取。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noemie GENSOUS, MD
- 电话号码：+33 (0)5 56 79 58 28
- 邮箱：noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
-
接触：
- Noemie GENSOUS, MD
- 电话号码：+33 (0)5 56 79 58 28
- 邮箱：noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
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首席研究员：
- Noemie GENSOUS, MD
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副研究员：
- Estibaliz LAZARO, Prof
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副研究员：
- Christophe RICHEZ, Prof
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副研究员：
- Lionel COUZI, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限;
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 狼疮患者：根据ACR或SLICC标准诊断为系统性红斑狼疮；
- 加入健康保险；
- 愿意参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人、未成年人、法定年龄的受法律保护措施的对象或无法表示同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统性红斑狼疮
根据美国风湿病学会（ACR）或SLICC标准诊断系统性红斑狼疮
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48 ml 全血，用于外周血单个核细胞 (PBMC) 和血清分离
用于外周血单个核细胞 (PBMC) 和血清分离的血液
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其他：控件
健康控制
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48 ml 全血，用于外周血单个核细胞 (PBMC) 和血清分离
用于外周血单个核细胞 (PBMC) 和血清分离的血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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幼稚 T 淋巴细胞的绝对数量
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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终末分化 T 淋巴细胞的绝对数量
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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终末分化T淋巴细胞占总淋巴细胞的百分比
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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衰老淋巴细胞占总淋巴细胞的百分比
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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分选的 CD4+ 和 CD8+ T 淋巴细胞亚群（原始和记忆）中的端粒长度
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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体外启动 10 天后 ELA 特异性 CD8+ T 细胞的频率和表型
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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通过 T 细胞受体切除环 (TREC) 测量评估的胸腺新产生的幼稚 T 淋巴细胞数量
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者血清中衰老相关分泌表型 (SASP) 标记物的浓度
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者血清中是否存在抗 I 型干扰素自身抗体
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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根据系统性红斑狼疮疾病活动指数 (SLEDAI) 测量疾病活动
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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根据 2004 年英国狼疮评估组指数 (BILAG-2004) 测量疾病活动度
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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根据 SLICC/ACR 损伤指数对器官损伤进行量化
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者血清中抗双链 DNA 的水平
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者血清中补体成分 C3 和 C4 的水平
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noemie GENSOUS, MD、CHU Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月8日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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