Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk lupus erythematosus og accelereret aldring (LUPAGE)

3. september 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Undersøgelsen har til formål at evaluere fænomenerne med ældning af immunsystemet hos patienter med systemisk lupus erythematosus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved en nedbrydning af tolerance over for nukleare antigener. Takket være forbedringer i løbet af de sidste årtier inden for diagnosticering, terapi og medicinsk behandling er levetiden for SLE-patienter steget markant. Standardiseret dødelighedsratio er dog stadig høj i denne population med en øget dødelighed og morbiditet forbundet med kardiovaskulære hændelser og infektionshændelser. Interessant nok er disse tilstande mere almindeligt forekommende i alderdommen i den generelle befolkning, hvilket rejser spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​en acceleration af aldringsprocessen hos SLE-patienter.

Det er blevet påvist, at ældning af immunsystemet, dvs. immunosenescens, er en nøglespiller i udviklingen af ​​mange aldersrelaterede sygdomme. Accelerationen af ​​immunosenescens, som den observeres under for eksempel kroniske virusinfektioner, kunne begunstige den for tidlige forekomst af kliniske manifestationer af accelereret aldring. Det nøjagtige bidrag af et sådant fænomen i forbindelse med SLE er indtil videre aldrig blevet undersøgt.

Her foreslår efterforskerne at udføre en omfattende undersøgelse af fænomenerne immunsystemets aldring hos patienter med SLE sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller.

Undersøgelsen vil rekruttere 50 SLE-patienter fulgt på Bordeaux Universitetshospital. Blandt oplysninger om klassisk sygdomsaktivitet vil der blive indsamlet blodprøver ved studiebesøg for i vid udstrækning at evaluere immunsystemets aldring. Grundlæggende forskning vil blive realiseret på patienters prøver. Patienterne vil blive inkluderet i deres sædvanlige opfølgning. Der vil ikke være behov for ekstra besøg, og blodprøver vil blive udtaget samtidig med dem, der tages til kliniske formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • Underforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Underforsker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Underforsker:
          • Lionel COUZI, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde;
  • alder mellem 18 og 60 år;
  • Lupus patient: diagnose af systemisk lupus erythematosus i henhold til ACR eller SLICC kriterier;
  • at være tilknyttet sygeforsikring;
  • villig til at deltage og til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder;
  • personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, mindreårige, myndige personer, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning eller er ude af stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk lupus erythematosus
Diagnose af systemisk lupus erythematosus i henhold til American College of Rheumatology (ACR) eller SLICC kriterier
Biologisk: blodprøve
48 ml fuldblod til perifert blod mononukleær celle (PBMC) og serumisolering
Biologisk: blodprøve
blod til perifert blod mononukleær celle (PBMC) og serumisolering
Andet: Kontrolelementer
Sund kontrol
Biologisk: blodprøve
48 ml fuldblod til perifert blod mononukleær celle (PBMC) og serumisolering
Biologisk: blodprøve
blod til perifert blod mononukleær celle (PBMC) og serumisolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte antal naive T-lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte antal terminalt differentierede T-lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Procentdel af terminalt differentierede T-lymfocytter blandt totale lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Procentdel af senescerende lymfocytter blandt totale lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Telomerlængde i sorterede CD4+ og CD8+ T-lymfocytundergrupper (naive og hukommelse)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Hyppighed og fænotype af ELA-specifikke CD8+ T-celler efter 10 dages in vitro priming
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Antallet af naive T-lymfocytter, der nyligt er produceret af thymus, evalueret ved måling af T-celle receptor excision cirkler (TRECs)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Koncentrationer af senescens-associerede sekretoriske fænotype (SASP) markører i patienters sera
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Tilstedeværelse eller fravær af anti-type I interferon-autoantistoffer i patienters sera
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Måling af sygdomsaktivitet i henhold til Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Måling af sygdomsaktivitet i henhold til British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Kvantificering af organskader i henhold til SLICC/ACR Damage Index
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Niveauer af anti-dobbeltstrenget DNA i patienters sera
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Niveauer af komplementkomponent C3 og C4 i patienters sera
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2022/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner