Systeeminen lupus erythematosus ja nopeutunut ikääntyminen (LUPAGE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista sietokyvyn heikkeneminen ydinantigeeneja vastaan. Viime vuosikymmenien diagnoosin, terapian ja sairaanhoidon parannuksien ansiosta SLE-potilaiden elinikä on pidentynyt huomattavasti. Standardoitu kuolleisuussuhde on kuitenkin edelleen korkea tässä populaatiossa, ja sydän- ja verisuonitapahtumiin ja infektiotapahtumiin liittyy lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus. Mielenkiintoista on, että näitä tiloja tavataan yleisemmin vanhuuden aikana väestössä, mikä herättää kysymyksen ikääntymisprosessin kiihtymisestä SLE-potilailla.
On osoitettu, että immuunijärjestelmän ikääntyminen eli immunosensenssi on avaintekijä monien ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymisessä. Immunosesenssin kiihtyminen, kuten se havaitaan esimerkiksi kroonisten virusinfektioiden aikana, voisi edistää kiihtyneen ikääntymisen kliinisten ilmentymien ennenaikaista ilmaantumista. Tällaisen ilmiön tarkkaa osuutta SLE:n yhteydessä ei ole toistaiseksi koskaan tutkittu.
Tässä tutkijat ehdottavat kattavan tutkimuksen tekemistä immuunijärjestelmän ikääntymisen ilmiöistä SLE-potilailla verrattuna ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 50 SLE-potilasta, joita seurataan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa. Klassisen sairauden aktiivisuustiedon joukossa verinäytteitä kerätään opintokäynnillä immuunijärjestelmän ikääntymisen arvioimiseksi laajasti. Perustutkimusta toteutetaan potilaiden näytteillä. Potilaat otetaan mukaan tavanomaiseen seurantaan. Ylimääräistä käyntiä ei tarvita, ja verinäytteitä otetaan samanaikaisesti kliinisiin tarkoituksiin otetun kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemie GENSOUS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 56 79 58 28
- Sähköposti: noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemie GENSOUS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 56 79 58 28
- Sähköposti: noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Noemie GENSOUS, MD
-
Alatutkija:
- Estibaliz LAZARO, Prof
-
Alatutkija:
- Christophe RICHEZ, Prof
-
Alatutkija:
- Lionel COUZI, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen;
- ikä 18-60 vuotta;
- Lupuspotilas: systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosi ACR- tai SLICC-kriteerien mukaan;
- kuuluminen sairausvakuutukseen;
- halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, alaikäiset, täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systeeminen lupus erythematosus
Systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosi American College of Rheumatology (ACR) tai SLICC-kriteerien mukaan
|
48 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja seerumin eristämiseen
verta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja seerumin eristämiseksi
|
|
Muut: Säätimet
Terveet kontrollit
|
48 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja seerumin eristämiseen
verta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja seerumin eristämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Naiivien T-lymfosyyttien absoluuttinen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lopullisesti erilaistuneiden T-lymfosyyttien absoluuttiset määrät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Terminaalisesti erilaistuneiden T-lymfosyyttien prosenttiosuudet lymfosyyttien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Ikääntyvien lymfosyyttien prosenttiosuudet lymfosyyttien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Telomeerien pituus lajiteltuissa CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien alaryhmissä (naiivit ja muisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
ELA-spesifisten CD8+ T-solujen esiintymistiheys ja fenotyyppi 10 päivän in vitro -pohjustuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Kateenkorvan äskettäin tuottamien naiivien T-lymfosyyttien määrä arvioituna T-solureseptorileikkausympyrän (TREC) mittauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Vanhenemiseen liittyvien eritysfenotyyppien (SASP) markkerien pitoisuudet potilaiden seerumeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Anti-tyypin I interferonien autovasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen potilaiden seerumeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Taudin aktiivisuuden mittaaminen systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Taudin aktiivisuuden mittaus British Lupus Assessment Group Index 2004 -indeksin (BILAG-2004) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Elinvaurioiden kvantifiointi SLICC/ACR-vaurioindeksin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Kaksijuosteisen DNA:n tasot potilaiden seerumeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Komplementin komponenttien C3 ja C4 tasot potilaiden seerumeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .