毎日の酢の摂取と代謝の健康
2024年1月30日 更新者：Carol Johnston、Arizona State University
健康な成人の気分状態、炎症状態、およびメタボリックシンドロームのリスクに対する4週間の毎日の酢の摂取の影響
この研究の目的は、酢の摂取が健康で太りすぎの成人の代謝健康パラメーターに有益な変化を促進するかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
動物および人間を対象とした最近の研究では、酢の摂取量がインスリン抵抗性、気分状態およびうつ病、炎症、およびその他の疾患パラメーターと逆相関していることが示唆されています。
これらの関係と考えられるメカニズムをさらに調べるために、太りすぎの成人を対象にランダム化比較試験を実施します。
メカニズムはわかっていませんが、私たちの研究は、ポストバイオティック酢酸の摂取に対する反応である腸内微生物叢の変化が、酢摂取の有益な効果に影響を与える可能性があることを示唆しています.
血液の分析を通じて、気分状態に関連する主要な代謝物 (ガンマアミノ酪酸など) の変化や、腸の健康 (LPS 結合タンパク質など) や炎症 (CRP など) のマーカーを評価します。
検証済みの測定法を使用して気分状態を評価し、多くの慢性疾患に関連する危険因子のクラスターであるメタボリック シンドロームのリスクを判断します。
私たちは、酢の摂取がこれらの健康パラメータの有益な変化を促進すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 850 PBC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
自己申告による慢性疾患（糖尿病、心臓病、癌、胃腸、肝臓または腎臓病など）のない健康な非喫煙成人。 参加者は、英語を話し、読み、理解し、同意できる必要があります。 包含基準には、BMI ≥ 25 および ≤ 35 が含まれます。
除外基準:
減量のために特定の食事を順守している、菜食主義者である、またはGERDまたは定期的な胸やけを報告している回答者は除外されます. 酢を毎日4週間摂取したくない人は除外されます. 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。 すべての薬またはサプリメントの使用は、試験前の 3 か月間および試験中は一貫している必要があります。 レクリエーショナル ドラッグの使用、推奨を超えるアルコール摂取量 (女性は 1 日 1 杯、男性は 2 杯、またはまったくなし) および/または競技レベルの身体トレーニング (例:アメリカ人）は除外されます。 PHQ-9 アンケートの質問 9 で 1 以上のスコアを付けた参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：液体酢
1 日あたり BID 大さじ 4 (酢酸 3000 mg)
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大さじ 2 杯を 1 日 2 回、食事とともに摂取
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プラセボコンパレーター：酢の丸薬
1日2錠の酢（酢酸30mg）
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起床時に2錠消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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γ-アミノ酪酸 (GABA)
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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神経伝達物質GABAの血中濃度
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4週目のベースラインからの変化
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うつ病スコア
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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患者健康アンケート (PHQ-9);スコアの範囲は 0 (最小ではない) から 27 (重度) です。
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4週目のベースラインからの変化
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うつ病スコア
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D);スコアの範囲は 0 から 60 です (スコアが高いほど、抑うつ症状の存在が大きいことを示します。
15 以上のスコアは、うつ病のリスクを示すと解釈されます)。
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4週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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血中C反応性タンパク質
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4週目のベースラインからの変化
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LPS
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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血中リポ多糖結合タンパク質
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4週目のベースラインからの変化
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メタボリック・シンドローム
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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心臓病、脳卒中、および 2 型糖尿病のリスクを高める一連の状態: 血圧の上昇、高血糖、胴囲、異常なコレステロールまたはトリグリセリド レベル。
siMS スコア = 2*Waist/Height + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 または 1.28 (それぞれ、男性または女性被験者の場合) (Soldatovic et al. (2016) siMS Score: Simple Method から適応)メタボリックシンドロームを定量化するため。
PLoS ONE 11(1): e014614)
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4週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carol S Johnston, PhD、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。