Ingestão diária de vinagre e saúde metabólica
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Efeito da ingestão diária de vinagre por quatro semanas no estado de humor, estado inflamatório e risco de síndrome metabólica em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão de vinagre promove mudanças benéficas nos parâmetros metabólicos de saúde em adultos saudáveis e com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes, em animais e humanos, sugerem que a ingestão de vinagre está inversamente associada à resistência à insulina, estados de humor e depressão, inflamação e outros parâmetros de doenças.
Conduziremos um estudo controlado randomizado em adultos com excesso de peso para examinar mais detalhadamente essas relações e possíveis mecanismos.
Embora os mecanismos não sejam conhecidos, nossa pesquisa sugere que mudanças no microbioma intestinal, uma resposta à ingestão do ácido acético pós-biótico, podem influenciar os efeitos benéficos da ingestão de vinagre.
Por meio de análises de sangue, avaliaremos as alterações nos principais metabólitos associados aos estados de humor (por exemplo, ácido gama-aminobutírico), bem como marcadores de saúde intestinal (por exemplo, proteína de ligação ao LPS) e inflamação (por exemplo, PCR).
Avaliaremos o estado de humor usando medidas validadas e determinaremos o risco de síndrome metabólica, um conjunto de fatores de risco associados a muitas condições crônicas.
Nossa hipótese é que a ingestão de vinagre promoverá mudanças benéficas nesses parâmetros de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos saudáveis, não fumantes, livres de doenças crônicas por autorrelato (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, câncer, doenças gastrointestinais, hepáticas ou renais). Os participantes devem ser capazes de falar, ler e entender inglês e ser capazes de consentir. Os critérios de inclusão incluem IMC ≥ 25 e ≤ 35.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os entrevistados que aderirem a dietas específicas para perda de peso, vegetarianos ou que relatarem DRGE ou azia regular. Aqueles que não quiserem consumir vinagre diariamente por 4 semanas serão excluídos. Serão excluídas gestantes ou lactantes. Todo o uso de medicamentos ou suplementos precisará ser consistente nos 3 meses anteriores ao estudo e durante o estudo. Aqueles que relatam uso de drogas recreativas, consumo de álcool acima das recomendações (1 bebida/dia para mulheres, 2 bebidas/dia para homens - ou nenhum) e/ou treinamento físico de nível competitivo (por exemplo, atividade física acima das recomendações estabelecidas pelas Diretrizes de Atividade Física para americanos) serão excluídos. Participantes com pontuação 1 ou superior na questão 9 do questionário PHQ-9.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vinagre liquido
4 colheres de sopa BID por dia (3000 mg de ácido acético)
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2 colheres de sopa consumidas duas vezes ao dia com as refeições
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Comparador de Placebo: Pílula de vinagre
2 comprimidos de vinagre por dia (30 mg de ácido acético)
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2 comprimidos consumidos ao acordar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ácido gama-aminobutírico (GABA)
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Níveis sanguíneos do neurotransmissor GABA
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mudança da linha de base na semana 4
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Pontuação de depressão
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); pontuações variam de 0 (nenhum mínimo) a 27 (grave)
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mudança da linha de base na semana 4
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Pontuação de depressão
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D); os escores variam de 0 a 60 (pontuações mais altas sugerem maior presença de sintomas depressivos.
Uma pontuação de 15 ou mais é interpretada para indicar um risco de depressão).
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mudança da linha de base na semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Proteína C reativa no sangue
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mudança da linha de base na semana 4
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LPS
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Proteína de ligação de lipopolissacarídeos no sangue
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mudança da linha de base na semana 4
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síndrome metabólica
Prazo: mudança da linha de base na semana 4
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Um conjunto de condições que aumentam o risco de doença cardíaca, derrame e diabetes tipo 2: aumento da pressão arterial, alto nível de açúcar no sangue, circunferência da cintura e níveis anormais de colesterol ou triglicerídeos.
Pontuação siMS = 2*Cintura/Altura + Gli/5,6 + Tg/1,7 + TAssistólica/130-HDL/1,02 ou 1,28 (para indivíduos do sexo masculino ou feminino, respectivamente) (adaptado de Soldatovic et al. (2016) Pontuação siMS: Método Simples para quantificar a síndrome metabólica.
PLoS UM 11(1): e014614)
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mudança da linha de base na semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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