Ежедневное употребление уксуса и метаболическое здоровье
30 января 2024 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Влияние ежедневного приема уксуса в течение четырех недель на настроение, воспалительное состояние и риск метаболического синдрома у здоровых взрослых
Цель этого исследования — определить, способствует ли употребление уксуса полезным изменениям метаболических параметров здоровья у здоровых взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования на животных и людях показывают, что потребление уксуса обратно пропорционально резистентности к инсулину, настроениям и депрессии, воспалению и другим параметрам заболевания.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование у взрослых с избыточным весом для дальнейшего изучения этих взаимосвязей и возможных механизмов.
Хотя механизмы неизвестны, наше исследование предполагает, что изменения в микробиоме кишечника, возникающие в ответ на прием постбиотической уксусной кислоты, могут влиять на благотворное влияние приема уксуса.
С помощью анализов крови мы будем оценивать изменения ключевых метаболитов, связанных с состояниями настроения (например, гамма-аминомасляная кислота), а также маркеры здоровья кишечника (например, белок, связывающий ЛПС) и воспаления (например, СРБ).
Мы оценим состояние настроения с помощью проверенных мер и определим риск метаболического синдрома, группы факторов риска, связанных со многими хроническими состояниями.
Мы предполагаем, что употребление уксуса будет способствовать полезным изменениям этих параметров здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- 850 PBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые, некурящие взрослые, у которых нет хронических заболеваний по самоотчетам (например, диабет, болезни сердца, рак, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или почек). Участники должны уметь говорить, читать и понимать по-английски, а также давать согласие. Критерии включения включают ИМТ ≥ 25 и ≤ 35.
Критерий исключения:
Респонденты, которые придерживаются определенных диет для снижения веса, являются вегетарианцами или сообщают о ГЭРБ или регулярной изжоге, будут исключены. Те, кто не желает употреблять уксус ежедневно в течение 4 недель, будут исключены. Беременные или кормящие женщины будут исключены. Все лекарства или добавки должны использоваться последовательно в течение 3 месяцев до исследования и во время исследования. Те, кто сообщает о рекреационном употреблении наркотиков, потреблении алкоголя выше рекомендуемого (1 порция в день для женщин, 2 порции в день для мужчин - или нет) и/или физических тренировках соревновательного уровня (например, физическая активность выше рекомендаций, установленных в Руководстве по физической активности для американцы) будут исключены. Участники, набравшие 1 балл или выше по вопросу 9 анкеты PHQ-9.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкий уксус
4 столовые ложки два раза в день (3000 мг уксусной кислоты)
|
2 столовые ложки два раза в день во время еды
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка уксуса
2 таблетки уксуса в день (30 мг уксусной кислоты)
|
2 таблетки, выпитые после пробуждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гамма-аминомасляная кислота (ГАМК)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Уровни в крови нейротрансмиттера ГАМК
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9); баллы варьируются от 0 (не минимальные) до 27 (тяжелые)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D); баллы варьируются от 0 до 60 (более высокие баллы предполагают большее присутствие депрессивных симптомов.
Оценка 15 или выше интерпретируется как указание на риск депрессии).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
С-реактивный белок крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
|
ЛПС
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Белок, связывающий липополисахарид крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
|
метаболический синдром
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Группа состояний, повышающих риск сердечных заболеваний, инсульта и диабета 2 типа: повышенное кровяное давление, высокий уровень сахара в крови, окружность талии и аномальные уровни холестерина или триглицеридов.
Оценка SIMS = 2 * Талия / Рост + Gly / 5,6 + Tg / 1,7 + TAсистолический / 130-HDL / 1,02 или 1,28 (для мужчин или женщин соответственно) (адаптировано из Soldatovic et al. (2016) Оценка siMS: простой метод) для количественной оценки метаболического синдрома.
ПЛОС ОДИН 11(1): e014614)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .