- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698381
Daglig vinägerintag och metabol hälsa
Effekt av daglig vinägerintag i fyra veckor på humörtillstånd, inflammatoriskt tillstånd och risk för metabolt syndrom hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska, icke-rökare vuxna som är fria från kroniska sjukdomar genom självrapportering (t.ex. diabetes, hjärtsjukdomar, cancer, mag-tarm-, lever- eller njursjukdomar). Deltagarna måste kunna tala, läsa och förstå engelska och kunna samtycka. Inklusionskriterier inkluderar BMI ≥ 25 och ≤ 35.
Exklusions kriterier:
Respondenter som följer specifika dieter för viktminskning, som är vegetarianer eller som rapporterar GERD eller vanlig halsbränna kommer att uteslutas. De som inte vill konsumera ättika dagligen i 4 veckor kommer att uteslutas. Gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas. All medicinering eller tillskottsanvändning måste vara konsekvent under de 3 månaderna före prövningen och under prövningen. De som rapporterar droganvändning, alkoholintag ovanför rekommendationerna (1 drink/dag för kvinnor, 2 drinkar/dag för män - eller ingen) och/eller fysisk träning på tävlingsnivå (t.ex. fysisk aktivitet ovanför rekommendationerna enligt riktlinjerna för fysisk aktivitet för amerikaner) kommer att uteslutas. Deltagare som fick 1 eller högre poäng på fråga 9 i PHQ-9-enkäten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Flytande vinäger
4 matskedar BID per dag (3000 mg ättiksyra)
|
2 matskedar konsumeras två gånger dagligen med måltider
|
Placebo-jämförare: Vinägerpiller
2 vinägerpiller per dag (30 mg ättiksyra)
|
2 piller konsumeras när du vaknar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gamma-aminosmörsyra (GABA)
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Blodnivåer av signalsubstansen GABA
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Depression poäng
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9); poäng varierar från 0 (ingen minimal) till 27 (svår)
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Depression poäng
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D); poäng varierar från 0 till 60 (högre poäng tyder på en större förekomst av depressiva symtom.
En poäng på 15 eller högre tolkas för att indikera risk för depression).
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inflammation
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Blod C-reaktivt protein
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
LPS
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Blodlipopolysackaridbindande protein
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
metabolt syndrom
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Ett kluster av tillstånd som ökar risken för hjärtsjukdomar, stroke och diabetes typ 2: förhöjt blodtryck, högt blodsocker, midjemått och onormala kolesterol- eller triglyceridnivåer.
siMS-poäng = 2*midja/höjd + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (för manliga respektive kvinnliga försökspersoner) (anpassad från Soldatovic et al. (2016) siMS-poäng: enkel metod för att kvantifiera metabolt syndrom.
PLoS ONE 11(1): e014614)
|
ändra från baslinjen vid vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Flytande vinäger
-
West China HospitalAvslutadKarcinom, icke-småcellig lunga | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekryteringKolangiokarcinom | Cancer av okänd primär plats | Sällsynta cancerFörenta staterna
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAvslutadAkut övre luftvägsinfektionKina
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAIndragen
-
Quan JiangHar inte rekryterat ännuReumatism efter förlossningen
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityOkändDödlig fetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Postoperativt illamående och kräkningarFörenta staterna
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesOkändLuftvägsinfektionssjukdomar
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv neuroektodermal tumör | Perifer primitiv neuroektodermal bentumör | Höggradigt osteosarkom | Ewing sarkom av mjuk vävnad | Perifer primitiv neuroektodermal tumör i mjukvävnadFörenta staterna