Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig vinägerintag och metabol hälsa

30 januari 2024 uppdaterad av: Carol Johnston, Arizona State University

Effekt av daglig vinägerintag i fyra veckor på humörtillstånd, inflammatoriskt tillstånd och risk för metabolt syndrom hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att avgöra om vinägerintag främjar fördelaktiga förändringar av metaboliska hälsoparametrar hos friska, överviktiga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny forskning, inom djur och människor, tyder på att vinägerintag är omvänt associerat med insulinresistens, humörtillstånd och depression, inflammation och andra sjukdomsparametrar. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på överviktiga vuxna för att ytterligare undersöka dessa samband och möjliga mekanismer. Även om mekanismerna inte är kända, tyder vår forskning på att förändringar i tarmmikrobiomet, ett svar på intag av den postbiotiska ättiksyran, kan påverka de gynnsamma effekterna av vinägerintag. Genom analyser av blod kommer vi att bedöma förändringar i nyckelmetaboliter associerade med humörtillstånd (t.ex. gamma-aminosmörsyra) samt markörer för tarmhälsa (t.ex. LPS-bindande protein) och inflammation (t.ex. CRP). Vi kommer att bedöma humörtillståndet med hjälp av validerade mått och fastställa risken för metabolt syndrom, ett kluster av riskfaktorer förknippade med många kroniska tillstånd. Vi antar att vinägerintag kommer att främja positiva förändringar av dessa hälsoparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska, icke-rökare vuxna som är fria från kroniska sjukdomar genom självrapportering (t.ex. diabetes, hjärtsjukdomar, cancer, mag-tarm-, lever- eller njursjukdomar). Deltagarna måste kunna tala, läsa och förstå engelska och kunna samtycka. Inklusionskriterier inkluderar BMI ≥ 25 och ≤ 35.

Exklusions kriterier:

Respondenter som följer specifika dieter för viktminskning, som är vegetarianer eller som rapporterar GERD eller vanlig halsbränna kommer att uteslutas. De som inte vill konsumera ättika dagligen i 4 veckor kommer att uteslutas. Gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas. All medicinering eller tillskottsanvändning måste vara konsekvent under de 3 månaderna före prövningen och under prövningen. De som rapporterar droganvändning, alkoholintag ovanför rekommendationerna (1 drink/dag för kvinnor, 2 drinkar/dag för män - eller ingen) och/eller fysisk träning på tävlingsnivå (t.ex. fysisk aktivitet ovanför rekommendationerna enligt riktlinjerna för fysisk aktivitet för amerikaner) kommer att uteslutas. Deltagare som fick 1 eller högre poäng på fråga 9 i PHQ-9-enkäten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytande vinäger
4 matskedar BID per dag (3000 mg ättiksyra)
Kosttillskott: Flytande vinäger
2 matskedar konsumeras två gånger dagligen med måltider
Placebo-jämförare: Vinägerpiller
2 vinägerpiller per dag (30 mg ättiksyra)
Kosttillskott: Vinägerpiller
2 piller konsumeras när du vaknar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gamma-aminosmörsyra (GABA)
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Blodnivåer av signalsubstansen GABA
ändra från baslinjen vid vecka 4
Depression poäng
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9); poäng varierar från 0 (ingen minimal) till 27 (svår)
ändra från baslinjen vid vecka 4
Depression poäng
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D); poäng varierar från 0 till 60 (högre poäng tyder på en större förekomst av depressiva symtom. En poäng på 15 eller högre tolkas för att indikera risk för depression).
ändra från baslinjen vid vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammation
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Blod C-reaktivt protein
ändra från baslinjen vid vecka 4
LPS
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Blodlipopolysackaridbindande protein
ändra från baslinjen vid vecka 4
metabolt syndrom
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 4
Ett kluster av tillstånd som ökar risken för hjärtsjukdomar, stroke och diabetes typ 2: förhöjt blodtryck, högt blodsocker, midjemått och onormala kolesterol- eller triglyceridnivåer. siMS-poäng = 2*midja/höjd + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (för manliga respektive kvinnliga försökspersoner) (anpassad från Soldatovic et al. (2016) siMS-poäng: enkel metod för att kvantifiera metabolt syndrom. PLoS ONE 11(1): e014614)
ändra från baslinjen vid vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00017204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera