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Tägliche Essigaufnahme und metabolische Gesundheit

30. Januar 2024 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University

Wirkung der täglichen Einnahme von Essig über vier Wochen auf den Stimmungszustand, den Entzündungszustand und das Risiko für ein metabolisches Syndrom bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme von Essig positive Veränderungen der metabolischen Gesundheitsparameter bei gesunden, übergewichtigen Erwachsenen fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Untersuchungen an Tieren und Menschen deuten darauf hin, dass die Einnahme von Essig umgekehrt mit Insulinresistenz, Stimmungszuständen und Depressionen, Entzündungen und anderen Krankheitsparametern verbunden ist. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit übergewichtigen Erwachsenen durchführen, um diese Zusammenhänge und mögliche Mechanismen weiter zu untersuchen. Obwohl die Mechanismen nicht bekannt sind, deutet unsere Forschung darauf hin, dass Veränderungen im Darmmikrobiom, eine Reaktion auf die Einnahme der postbiotischen Essigsäure, die positiven Auswirkungen der Essigaufnahme beeinflussen können. Durch Blutanalysen werden wir Veränderungen in Schlüsselmetaboliten im Zusammenhang mit Stimmungszuständen (z. B. Gamma-Aminobuttersäure) sowie Marker für die Darmgesundheit (z. B. LPS-Bindungsprotein) und Entzündungen (z. B. CRP) beurteilen. Wir werden den Stimmungszustand anhand validierter Maßnahmen bewerten und das Risiko für das metabolische Syndrom bestimmen, eine Gruppe von Risikofaktoren, die mit vielen chronischen Erkrankungen verbunden sind. Wir gehen davon aus, dass die Einnahme von Essig positive Veränderungen dieser Gesundheitsparameter fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde, nicht rauchende Erwachsene, die nach Selbstauskunft frei von chronischen Krankheiten sind (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen). Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen und zustimmen zu können. Einschlusskriterien sind BMI ≥ 25 und ≤ 35.

Ausschlusskriterien:

Befragte, die sich an bestimmte Diäten zur Gewichtsabnahme halten, Vegetarier sind oder über GERD oder regelmäßiges Sodbrennen berichten, werden ausgeschlossen. Diejenigen, die nicht bereit sind, 4 Wochen lang täglich Essig zu konsumieren, werden ausgeschlossen. Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen. Alle Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel müssen in den 3 Monaten vor der Studie und während der Studie konsistent sein. Diejenigen, die über Freizeitdrogenkonsum, Alkoholkonsum über den Empfehlungen (1 Getränk/Tag für Frauen, 2 Getränke/Tag für Männer – oder keines) und/oder körperliches Training auf Wettkampfniveau (z. B. körperliche Aktivität über den Empfehlungen gemäß den Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner) werden ausgeschlossen. Teilnehmer mit einer Punktzahl von 1 oder höher bei Frage 9 des PHQ-9-Fragebogens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssiger Essig
4 Esslöffel BID pro Tag (3000 mg Essigsäure)
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssiger Essig
2 Esslöffel zweimal täglich zu den Mahlzeiten verzehrt
Placebo-Komparator: Essigpille
2 Essigpillen pro Tag (30 mg Essigsäure)
Nahrungsergänzungsmittel: Essigpille
2 Pillen, die nach dem Aufwachen eingenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gamma-Aminobuttersäure (GABA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Blutspiegel des Neurotransmitters GABA
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Depressions-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9); Die Werte reichen von 0 (nicht minimal) bis 27 (schwer)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Depressions-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D); Die Werte reichen von 0 bis 60 (höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vorhandensein depressiver Symptome hin. Eine Punktzahl von 15 oder höher wird als Hinweis auf ein Depressionsrisiko interpretiert).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Blut C-reaktives Protein
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
LPS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Blut-Lipopolysaccharid-bindendes Protein
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Eine Gruppe von Zuständen, die das Risiko für Herzkrankheiten, Schlaganfall und Typ-2-Diabetes erhöhen: erhöhter Blutdruck, hoher Blutzucker, Taillenumfang und abnormale Cholesterin- oder Triglyceridwerte. siMS-Score = 2*Waist/Height + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolisch/130-HDL/1,02 oder 1,28 (für männliche bzw. weibliche Probanden) (adaptiert von Soldatovic et al. (2016) siMS-Score: Simple Method zur Quantifizierung des metabolischen Syndroms. PLoS ONE 11(1): e014614)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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