Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní příjem octa a metabolické zdraví

30. ledna 2024 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University

Vliv každodenního požívání octa po dobu čtyř týdnů na stav nálady, zánětlivý stav a riziko metabolického syndromu u zdravých dospělých

Účelem této studie je zjistit, zda požívání octa podporuje příznivé změny parametrů metabolického zdraví u zdravých dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum u zvířat a lidí naznačuje, že příjem octa je nepřímo spojen s inzulínovou rezistencí, stavy nálady a depresí, záněty a dalšími parametry onemocnění. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii u dospělých s nadváhou, abychom dále prozkoumali tyto vztahy a možné mechanismy. Ačkoli mechanismy nejsou známy, náš výzkum naznačuje, že změny ve střevním mikrobiomu, reakce na požití postbiotické kyseliny octové, mohou ovlivnit příznivé účinky požití octa. Prostřednictvím analýz krve budeme hodnotit změny v klíčových metabolitech spojených s náladovými stavy (např. kyselina gama-aminomáselná) a také markery zdraví střev (např. protein vázající LPS) a zánět (např. CRP). Zhodnotíme stav nálady pomocí ověřených měřítek a určíme riziko metabolického syndromu, shluku rizikových faktorů spojených s mnoha chronickými stavy. Předpokládáme, že požití octa podpoří příznivé změny těchto zdravotních parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví, nekuřáci, kteří jsou bez chronických onemocnění podle vlastního hlášení (např. cukrovka, srdeční onemocnění, rakovina, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin). Účastníci musí být schopni mluvit, číst a rozumět anglicky a musí být schopni souhlasit. Kritéria pro zařazení zahrnují BMI ≥ 25 a ≤ 35.

Kritéria vyloučení:

Respondenti, kteří dodržují specifické diety pro hubnutí, jsou vegetariáni nebo kteří hlásí GERD nebo pravidelné pálení žáhy, budou vyloučeni. Ti, kteří nejsou ochotni konzumovat ocet denně po dobu 4 týdnů, budou vyloučeni. Vyloučeny budou těhotné nebo kojící ženy. Veškeré užívání léků nebo doplňků bude muset být konzistentní po dobu 3 měsíců před zkouškou a během zkoušky. Ti, kteří uvádějí rekreační užívání drog, příjem alkoholu nad doporučeními (1 drink/den pro ženy, 2 nápoje/den pro muže – nebo žádný) a/nebo závodní úroveň fyzického tréninku (např. fyzická aktivita nad doporučeními stanovenými v pokynech pro fyzickou aktivitu pro Američané) budou vyloučeni. Účastníci s hodnocením 1 nebo vyšším v otázce 9 dotazníku PHQ-9.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tekutý ocet
4 polévkové lžíce BID denně (3000 mg kyseliny octové)
Doplněk stravy: Tekutý ocet
2 polévkové lžíce konzumované dvakrát denně s jídlem
Komparátor placeba: Octová pilulka
2 octové pilulky denně (30 mg kyseliny octové)
Doplněk stravy: Octová pilulka
2 pilulky spotřebované po probuzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kyselina gama-aminomáselná (GABA)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Hladiny neurotransmiteru GABA v krvi
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Skóre deprese
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9); skóre se pohybuje od 0 (žádné-minimální) do 27 (závažné)
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Skóre deprese
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D); skóre se pohybuje od 0 do 60 (vyšší skóre naznačuje větší přítomnost symptomů deprese. Skóre 15 nebo vyšší je interpretováno jako indikátor rizika deprese).
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Krevní C-reaktivní protein
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
LPS
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Protein vázající lipopolysacharid v krvi
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
metabolický syndrom
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4
Shluk stavů, které zvyšují riziko srdečních onemocnění, mrtvice a cukrovky 2. typu: zvýšený krevní tlak, vysoká hladina cukru v krvi, obvod pasu a abnormální hladiny cholesterolu nebo triglyceridů. siMS skóre = 2*Pas/Výška + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 nebo 1,28 (pro muže, resp. ženy) (upraveno podle Soldatovic et al. (2016) siMS skóre: Jednoduchá metoda pro kvantifikaci metabolického syndromu. PLoS ONE 11(1): e014614)
změna oproti výchozímu stavu v týdnu 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutý ocet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit