Ingestión diaria de vinagre y salud metabólica
30 de enero de 2024 actualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Efecto de la ingesta diaria de vinagre durante cuatro semanas sobre el estado de ánimo, el estado inflamatorio y el riesgo de síndrome metabólico en adultos sanos
El propósito de este estudio es determinar si la ingesta de vinagre promueve cambios beneficiosos en los parámetros metabólicos de salud en adultos sanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes, en sujetos animales y humanos, sugieren que la ingesta de vinagre está inversamente asociada con la resistencia a la insulina, los estados de ánimo y la depresión, la inflamación y otros parámetros de la enfermedad.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio en adultos con sobrepeso para examinar más a fondo estas relaciones y los posibles mecanismos.
Aunque se desconocen los mecanismos, nuestra investigación sugiere que los cambios en el microbioma intestinal, una respuesta a la ingestión del ácido acético posbiótico, pueden influir en los efectos beneficiosos de la ingestión de vinagre.
A través de análisis de sangre, evaluaremos los cambios en los metabolitos clave asociados con los estados de ánimo (p. ej., ácido gamma-aminobutírico), así como los marcadores de la salud intestinal (p. ej., la proteína de unión a LPS) y la inflamación (p. ej., CRP).
Evaluaremos el estado de ánimo utilizando medidas validadas y determinaremos el riesgo de síndrome metabólico, un conjunto de factores de riesgo asociados con muchas afecciones crónicas.
Nuestra hipótesis es que la ingestión de vinagre promoverá cambios beneficiosos en estos parámetros de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos, no fumadores, que no padezcan enfermedades crónicas según autoinforme (p. ej., diabetes, enfermedades cardíacas, cáncer, enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales). Los participantes deben poder hablar, leer y entender inglés y poder dar su consentimiento. Los criterios de inclusión incluyen un IMC ≥ 25 y ≤ 35.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los encuestados que se adhieren a dietas específicas para bajar de peso, que son vegetarianos o que reportan ERGE o acidez estomacal regular. Se excluirán aquellos que no estén dispuestos a consumir vinagre diariamente durante 4 semanas. Quedarán excluidas las mujeres embarazadas o lactantes. Todo el uso de medicamentos o suplementos deberá ser constante durante los 3 meses anteriores al ensayo y durante el ensayo. Aquellos que informan uso de drogas recreativas, consumo de alcohol por encima de las recomendaciones (1 bebida/día para mujeres, 2 bebidas/día para hombres, o ninguna) y/o entrenamiento físico de nivel competitivo (p. ej., actividad física por encima de las recomendaciones establecidas por las Pautas de actividad física para estadounidenses) serán excluidos. Participantes con una puntuación de 1 o superior en la pregunta 9 del cuestionario PHQ-9.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vinagre liquido
4 cucharadas BID por día (3000 mg de ácido acético)
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2 cucharadas consumidas dos veces al día con las comidas
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Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
2 pastillas de vinagre al día (30 mg de ácido acético)
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2 pastillas consumidas al despertar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ácido gamma-aminobutírico (GABA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Niveles en sangre del neurotransmisor GABA
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cambio desde el inicio en la semana 4
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); las puntuaciones varían de 0 (ninguna mínima) a 27 (grave)
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cambio desde el inicio en la semana 4
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D); las puntuaciones van de 0 a 60 (las puntuaciones más altas sugieren una mayor presencia de síntomas depresivos).
Una puntuación de 15 o más se interpreta como un riesgo de depresión).
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cambio desde el inicio en la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Proteína C reactiva en sangre
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cambio desde el inicio en la semana 4
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LPS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Proteína fijadora de lipopolisacáridos en sangre
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cambio desde el inicio en la semana 4
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síndrome metabólico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 4
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Un grupo de condiciones que aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y diabetes tipo 2: aumento de la presión arterial, nivel alto de azúcar en la sangre, circunferencia de la cintura y niveles anormales de colesterol o triglicéridos.
Puntuación siMS = 2*Cintura/Altura + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsistólica/130-HDL/1,02 o 1,28 (para hombres o mujeres, respectivamente) (adaptado de Soldatovic et al. (2016) Puntuación siMS: método simple para la cuantificación del síndrome metabólico.
PLoS UNO 11(1): e014614)
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cambio desde el inicio en la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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