Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi ecet lenyelés és az anyagcsere egészsége

2024. január 30. frissítette: Carol Johnston, Arizona State University

A négy hétig tartó napi ecetfogyasztás hatása a hangulati állapotra, a gyulladásos állapotra és a metabolikus szindróma kockázatára egészséges felnőtteknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ecet fogyasztása elősegíti-e az egészséges, túlsúlyos felnőttek anyagcsere-egészségügyi paramétereinek kedvező változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb kutatások állatokon és embereken azt sugallják, hogy az ecetbevitel fordítottan összefügg az inzulinrezisztenciával, a hangulati állapotokkal és a depresszióval, a gyulladással és más betegségek paramétereivel. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végzünk túlsúlyos felnőtteken, hogy tovább vizsgáljuk ezeket az összefüggéseket és a lehetséges mechanizmusokat. Bár a mechanizmusok nem ismertek, kutatásunk azt sugallja, hogy a bél mikrobiomában bekövetkező változások, a posztbiotikus ecetsav lenyelésére adott válasz, befolyásolhatják az ecetfogyasztás jótékony hatásait. A vér elemzésén keresztül értékelni fogjuk a hangulati állapotokhoz kapcsolódó kulcsfontosságú metabolitokban (pl. gamma-amino-vajsav), valamint a bél egészségének (például LPS-t kötő fehérje) és a gyulladásnak (pl. CRP) kapcsolatos markereit. Validált mérésekkel értékeljük a hangulati állapotot, és meghatározzuk a metabolikus szindróma kockázatát, amely számos krónikus betegséggel összefüggő kockázati tényező klasztere. Feltételezzük, hogy az ecet lenyelése elősegíti ezeknek az egészségügyi paramétereknek a kedvező változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, nemdohányzó felnőttek, akik önbevallásuk szerint mentesek a krónikus betegségektől (pl. cukorbetegség, szívbetegség, rák, gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség). A résztvevőknek tudniuk kell beszélni, olvasni és érteni angolul, és képesnek kell lenniük beleegyezniük. A felvételi kritériumok közé tartozik a BMI ≥ 25 és ≤ 35.

Kizárási kritériumok:

Kizárásra kerülnek azok a válaszadók, akik betartanak bizonyos fogyókúrás étrendet, vegetáriánusok, vagy akik GERD-ről vagy rendszeres gyomorégésről számolnak be. Azok, akik nem hajlandók 4 hétig naponta ecetet fogyasztani, kizárásra kerülnek. Terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek. Minden gyógyszer vagy kiegészítő használatnak következetesnek kell lennie a vizsgálatot megelőző 3 hónapban és a vizsgálat alatt. Azok, akik a rekreációs kábítószer-használatot, az ajánlásokat meghaladó alkoholfogyasztást (1 ital/nap nőknek, 2 ital/nap férfiaknak – vagy egyik sem) és/vagy a versenyszintű fizikai edzést (pl. a Fizikai tevékenységre vonatkozó irányelvekben meghatározott ajánlásokat meghaladó fizikai aktivitást) jelentettek be. amerikaiak) kizárásra kerülnek. A PHQ-9 kérdőív 9. kérdésében 1 vagy magasabb pontszámot elérő résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyékony ecet
4 evőkanál BID naponta (3000 mg ecetsav)
Étrend-kiegészítő: Folyékony ecet
2 evőkanál naponta kétszer étkezés közben
Placebo Comparator: Ecetes tabletta
2 tabletta ecet naponta (30 mg ecetsav)
Étrend-kiegészítő: Ecetes tabletta
2 tabletta ébredés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gamma-amino-vajsav (GABA)
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
A GABA neurotranszmitter vérszintje
változás az alapértékhez képest a 4. héten
Depresszió pontszám
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
Patient Health Questionnaire (PHQ-9); a pontszámok 0-tól (nem minimális) 27-ig (súlyos) terjednek
változás az alapértékhez képest a 4. héten
Depresszió pontszám
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D); A pontszámok 0 és 60 között mozognak (a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb jelenlétére utalnak. A 15 vagy magasabb pontszám a depresszió kockázatát jelzi).
változás az alapértékhez képest a 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
Vér C-reaktív fehérje
változás az alapértékhez képest a 4. héten
LPS
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
Vér lipopoliszacharid kötő fehérje
változás az alapértékhez képest a 4. héten
metabolikus szindróma
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 4. héten
Olyan állapotok csoportja, amelyek növelik a szívbetegség, a szélütés és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát: megnövekedett vérnyomás, magas vércukorszint, derékbőség és abnormális koleszterin- vagy trigliceridszint. siMS pontszám = 2*derék/magasság + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 vagy 1,28 (férfi vagy női alanyoknál) (Soldatovic és munkatársai (2016) siMS Score: Simple Method alapján Metabolikus szindróma kvantitatív meghatározására. PLoS ONE 11(1): e014614)
változás az alapértékhez képest a 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00017204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel