Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse inname van azijn en metabole gezondheid

30 januari 2024 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University

Effect van dagelijkse inname van azijn gedurende vier weken op gemoedstoestand, inflammatoire toestand en risico op metabool syndroom bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie is om te bepalen of de inname van azijn gunstige veranderingen in metabolische gezondheidsparameters bevordert bij gezonde volwassenen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek, bij dieren en mensen, suggereert dat de inname van azijn omgekeerd verband houdt met insulineresistentie, stemmingstoestanden en depressie, ontsteking en andere ziekteparameters. We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij volwassenen met overgewicht om deze relaties en mogelijke mechanismen verder te onderzoeken. Hoewel de mechanismen niet bekend zijn, suggereert ons onderzoek dat veranderingen in het darmmicrobioom, een reactie op de inname van het postbiotische azijnzuur, een rol kunnen spelen bij de gunstige effecten van de inname van azijn. Door middel van bloedanalyses zullen we veranderingen beoordelen in belangrijke metabolieten die verband houden met gemoedstoestanden (bijv. gamma-aminoboterzuur), evenals markers van darmgezondheid (bijv. LPS-bindend eiwit) en ontsteking (bijv. CRP). We zullen de gemoedstoestand beoordelen met behulp van gevalideerde metingen en het risico bepalen voor het metabool syndroom, een cluster van risicofactoren die verband houden met veel chronische aandoeningen. We veronderstellen dat de inname van azijn gunstige veranderingen in deze gezondheidsparameters zal bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde, niet-rokende volwassenen die volgens zelfrapportage vrij zijn van chronische ziekten (bijv. diabetes, hartaandoeningen, kanker, gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen). Deelnemers moeten Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen en toestemming kunnen geven. Inclusiecriteria zijn onder meer BMI ≥ 25 en ≤ 35.

Uitsluitingscriteria:

Respondenten die zich houden aan specifieke diëten om af te vallen, die vegetariër zijn, of die GORZ of regelmatig brandend maagzuur melden, worden uitgesloten. Degenen die gedurende 4 weken niet dagelijks azijn willen consumeren, worden uitgesloten. Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten. Al het gebruik van medicatie of supplementen moet consistent zijn gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de proef en tijdens de proef. Degenen die melding maken van recreatief drugsgebruik, alcoholgebruik boven de aanbevelingen (1 drankje/dag voor vrouwen, 2 drankjes/dag voor mannen - of geen) en/of fysieke training op competitief niveau (bijv. Amerikanen) worden uitgesloten. Deelnemers scoren 1 of hoger op vraag 9 van de PHQ-9 vragenlijst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeibare azijn
4 eetlepels BID per dag (3000 mg azijnzuur)
Voedingssupplement: Vloeibare azijn
2 eetlepels tweemaal daags bij de maaltijd geconsumeerd
Placebo-vergelijker: Azijn pil
2 azijnpillen per dag (30 mg azijnzuur)
Voedingssupplement: Azijn pil
2 pillen geconsumeerd bij het ontwaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gamma-aminoboterzuur (GABA)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Bloedspiegels van de neurotransmitter GABA
verandering ten opzichte van baseline in week 4
Depressie scoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9); scores variëren van 0 (geen-minimaal) tot 27 (ernstig)
verandering ten opzichte van baseline in week 4
Depressie scoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D); scores variëren van 0 tot 60 (hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van depressieve symptomen. Een score van 15 of hoger wordt geïnterpreteerd als een risico op depressie).
verandering ten opzichte van baseline in week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Bloed C-reactief proteïne
verandering ten opzichte van baseline in week 4
LPS
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Bloed Lipopolysaccharide bindend eiwit
verandering ten opzichte van baseline in week 4
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 4
Een cluster van aandoeningen die het risico op hartaandoeningen, beroertes en diabetes type 2 verhogen: verhoogde bloeddruk, hoge bloedsuikerspiegel, middelomtrek en abnormale cholesterol- of triglyceridenwaarden. siMS-score = 2*Taille/Lengte + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 of 1,28 (respectievelijk voor mannelijke of vrouwelijke proefpersonen) (overgenomen van Soldatovic et al. (2016) siMS-score: eenvoudige methode voor het kwantificeren van het metabool syndroom. PLoS EEN 11(1): e014614)
verandering ten opzichte van baseline in week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00017204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren