Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig indtagelse af eddike og metabolisk sundhed

30. januar 2024 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University

Effekt af daglig eddikeindtagelse i fire uger på humørtilstand, inflammatorisk tilstand og risiko for metabolisk syndrom hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af eddike fremmer gavnlige ændringer af metaboliske sundhedsparametre hos raske, overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning inden for dyre- og menneskelige emner tyder på, at indtagelse af eddike er omvendt forbundet med insulinresistens, humørtilstande og depression, inflammation og andre sygdomsparametre. Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med overvægtige voksne for yderligere at undersøge disse sammenhænge og mulige mekanismer. Selvom mekanismerne ikke er kendte, tyder vores forskning på, at ændringer i tarmmikrobiomet, en reaktion på indtagelsen af ​​den postbiotiske eddikesyre, kan have betydning for de gavnlige virkninger af indtagelse af eddike. Gennem analyser af blod vil vi vurdere ændringer i nøglemetabolitter forbundet med humørtilstande (f.eks. gamma-aminosmørsyre) samt markører for tarmsundhed (f.eks. LPS-bindende protein) og inflammation (f.eks. CRP). Vi vil vurdere humørstilstand ved hjælp af validerede mål og bestemme risikoen for metabolisk syndrom, en klynge af risikofaktorer forbundet med mange kroniske tilstande. Vi antager, at indtagelse af eddike vil fremme gavnlige ændringer af disse sundhedsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske, ikke-rygere voksne, der er fri for kronisk sygdom ved selvrapportering (f.eks. diabetes, hjertesygdomme, kræft, mave-tarm-, lever- eller nyresygdomme). Deltagerne skal kunne tale, læse og forstå engelsk og kunne give samtykke. Inklusionskriterier omfatter BMI ≥ 25 og ≤ 35.

Ekskluderingskriterier:

Respondenter, der følger specifikke diæter til vægttab, som er vegetarer, eller som rapporterer GERD eller almindelig halsbrand, vil blive udelukket. De, der ikke er villige til at indtage eddike dagligt i 4 uger, vil blive udelukket. Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket. Al brug af medicin eller kosttilskud skal være konsekvent i de 3 måneder forud for forsøget og under forsøget. Personer, der rapporterer stofbrug, alkoholindtag over anbefalingerne (1 drink/dag for kvinder, 2 drinks/dag for mænd - eller ingen) og/eller fysisk træning på konkurrenceniveau (f.eks. fysisk aktivitet over anbefalingerne som fastsat i Physical Activity Guidelines for amerikanere) vil blive udelukket. Deltagerne scorede 1 eller højere på spørgsmål 9 i PHQ-9-spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flydende eddike
4 spiseskefulde BID om dagen (3000 mg eddikesyre)
Kosttilskud: Flydende eddike
2 spiseskefulde indtaget to gange dagligt med måltider
Placebo komparator: Eddike pille
2 eddikepiller om dagen (30 mg eddikesyre)
Kosttilskud: Eddike pille
2 piller indtaget, når du vågner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gamma-aminosmørsyre (GABA)
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
Blodniveauer af neurotransmitteren GABA
ændring fra baseline i uge 4
Depression score
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9); scorer fra 0 (ikke-minimal) til 27 (alvorlig)
ændring fra baseline i uge 4
Depression score
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D); score spænder fra 0 til 60 (højere score tyder på en større tilstedeværelse af depressive symptomer. En score på 15 eller højere tolkes til at indikere en risiko for depression).
ændring fra baseline i uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
Blod C-reaktivt protein
ændring fra baseline i uge 4
LPS
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
Blod Lipopolysaccharid bindende protein
ændring fra baseline i uge 4
Metabolisk syndrom
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 4
En klynge af tilstande, der øger risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde og type 2-diabetes: forhøjet blodtryk, højt blodsukker, taljeomkreds og unormale kolesterol- eller triglyceridniveauer. siMS-score = 2*Talje/Højde + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (for henholdsvis mandlige eller kvindelige forsøgspersoner) (tilpasset fra Soldatovic et al. (2016) siMS-score: Simple Method til kvantificering af metabolisk syndrom. PLoS ONE 11(1): e014614)
ændring fra baseline i uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Flydende eddike

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner