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일일 식초 섭취 및 신진대사 건강

2024년 1월 30일 업데이트: Carol Johnston, Arizona State University

건강한 성인의 기분 상태, 염증 상태 및 대사 증후군 위험에 대한 4주간의 일일 식초 섭취 효과

이 연구의 목적은 식초 섭취가 건강한 과체중 성인의 신진대사 건강 매개변수에 유익한 변화를 촉진하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동물과 인간을 대상으로 한 최근 연구에서는 식초 섭취가 인슐린 저항성, 기분 상태 및 우울증, 염증 및 기타 질병 매개변수와 반비례 관계가 있음을 시사합니다. 우리는 이러한 관계와 가능한 메커니즘을 추가로 조사하기 위해 과체중 성인을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 그 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 우리의 연구는 포스트바이오틱 아세트산 섭취에 대한 반응인 장내 미생물군집의 변화가 식초 섭취의 유익한 효과에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 혈액 분석을 통해 기분 상태(예: 감마-아미노부티르산)와 관련된 주요 대사 물질의 변화와 장 건강 지표(예: LPS 결합 단백질) 및 염증(예: CRP)의 변화를 평가합니다. 우리는 검증된 측정법을 사용하여 기분 상태를 평가하고 많은 만성 질환과 관련된 위험 요인의 집합체인 대사 증후군의 위험을 판단합니다. 우리는 식초 섭취가 이러한 건강 매개변수에 유익한 변화를 촉진할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 850 PBC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

자가 보고에 의해 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병, 암, 위장관, 간 또는 신장 질환)이 없는 건강한 비흡연 성인. 참가자는 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있어야 하며 동의할 수 있어야 합니다. 포함 기준에는 BMI ≥ 25 및 ≤ 35가 포함됩니다.

제외 기준:

체중 감량을 위해 특정 식이요법을 고수하거나 채식주의자이거나 GERD 또는 규칙적인 속쓰림을 보고하는 응답자는 제외됩니다. 4주간 매일 식초 섭취를 꺼리는 분은 제외됩니다. 임산부나 수유부는 제외됩니다. 모든 약물 또는 보충제 사용은 시험 전 3개월 동안과 시험 기간 동안 일관되어야 합니다. 기분 전환용 약물 사용, 권장량 이상의 알코올 섭취(여성의 경우 하루 1잔, 남성의 경우 하루 2잔 또는 없음) 및/또는 경쟁 수준의 신체 훈련(예: 다음을 위한 신체 활동 지침에서 정한 권장 사항 이상의 신체 활동)을 보고한 사람 미국인)은 제외됩니다. PHQ-9 설문지의 9번 질문에서 1점 이상의 점수를 받은 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액체 식초
하루 BID 4큰술(아세트산 3000mg)
건강 보조 식품: 액체 식초
식사와 함께 매일 두 번 2 큰 스푼 섭취
위약 비교기: 식초 알약
하루 2정의 식초 알약(아세트산 30mg)
건강 보조 식품: 식초 알약
일어나자마자 2정 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감마아미노부티르산(GABA)
기간: 4주차 기준선에서 변경
신경전달물질 GABA의 혈중 농도
4주차 기준선에서 변경
우울증 점수
기간: 4주차 기준선에서 변경
환자 건강 설문지(PHQ-9), 점수 범위는 0(최소 없음)에서 27(심각함)까지입니다.
4주차 기준선에서 변경
우울증 점수
기간: 4주차 기준선에서 변경
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D); 점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다. 15점 이상이면 우울증의 위험이 있는 것으로 해석됩니다.)
4주차 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 4주차 기준선에서 변경
혈액 C 반응성 단백질
4주차 기준선에서 변경
LPS
기간: 4주차 기준선에서 변경
혈액 지질다당류 결합 단백질
4주차 기준선에서 변경
대사 증후군
기간: 4주차 기준선에서 변경
심장 질환, 뇌졸중 및 제2형 당뇨병의 위험을 증가시키는 조건군: 혈압, 고혈당, 허리 둘레, 비정상적인 콜레스테롤 또는 트리글리세라이드 수치 증가. siMS 점수 = 2*Waist/Height + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 또는 1.28(각각 남성 또는 여성 대상)(Soldatovic et al.(2016) siMS 점수: 단순 방법에서 채택) 대사증후군 정량화를 위해. 플로스원 11(1): e014614)
4주차 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

수사관

  • 수석 연구원: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00017204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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