每日食醋与代谢健康
2024年1月30日 更新者：Carol Johnston、Arizona State University
连续 4 周每天摄入醋对健康成人的情绪状态、炎症状态和代谢综合征风险的影响
本研究的目的是确定摄入醋是否会促进健康、超重成年人代谢健康参数的有益变化。
研究概览
详细说明
最近在动物和人类受试者中进行的研究表明，醋的摄入量与胰岛素抵抗、情绪状态和抑郁、炎症以及其他疾病参数呈负相关。
我们将在超重成人中进行一项随机对照试验，以进一步检验这些关系和可能的机制。
虽然机制尚不清楚，但我们的研究表明，肠道微生物组的变化，即对摄入后生元乙酸的反应，可能是摄入醋的有益效果的一个因素。
通过血液分析，我们将评估与情绪状态相关的关键代谢物（例如，γ-氨基丁酸）以及肠道健康标志物（例如，LPS 结合蛋白）和炎症（例如，CRP）的变化。
我们将使用经过验证的措施评估情绪状态，并确定代谢综合征的风险，这是一组与许多慢性病相关的风险因素。
我们假设食醋会促进这些健康参数的有益变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- 850 PBC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
自我报告未患慢性病（例如糖尿病、心脏病、癌症、胃肠道疾病、肝脏或肾脏疾病）的健康、不吸烟的成年人。 参与者必须能够说、读和理解英语并能够同意。 纳入标准包括 BMI ≥ 25 和 ≤ 35。
排除标准：
坚持特定减肥饮食、素食者或报告 GERD 或经常胃灼热的受访者将被排除在外。 那些不愿意在 4 周内每天食用醋的人将被排除在外。 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外。 在试验前 3 个月和试验期间，所有药物或补充剂的使用需要保持一致。 那些报告使用消遣性药物、酒精摄入量超过推荐值（女性每天 1 杯，男性每天 2 杯 - 或没有）和/或竞技水平的体育训练（例如，体育活动超过《体育活动指南》规定的建议）的人美国人）将被排除在外。 在 PHQ-9 问卷的第 9 题中获得 1 分或更高分的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：液体醋
每天 4 汤匙 BID（3000 毫克醋酸）
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2 汤匙每天随餐食用两次
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安慰剂比较：醋丸
每天 2 粒醋丸（30 毫克醋酸）
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醒来时服用 2 粒药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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γ-氨基丁酸 (GABA)
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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神经递质 GABA 的血液水平
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第 4 周相对于基线的变化
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抑郁评分
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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患者健康问卷 (PHQ-9)；分数范围从 0（无最低限度）到 27（严重）
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第 4 周相对于基线的变化
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抑郁评分
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)；分数范围从 0 到 60（分数越高表明抑郁症状越严重。
15 分或更高的分数被解释为表明有抑郁症的风险）。
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第 4 周相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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血C反应蛋白
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第 4 周相对于基线的变化
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脂多糖
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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血脂多糖结合蛋白
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第 4 周相对于基线的变化
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代谢综合征
大体时间：第 4 周相对于基线的变化
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一组会增加心脏病、中风和 2 型糖尿病风险的疾病：血压升高、高血糖、腰围以及胆固醇或甘油三酯水平异常。
siMS 评分 = 2*腰围/身高 + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 或 1.28（分别适用于男性或女性受试者）（改编自 Soldatovic 等人 (2016) siMS 评分：简单方法用于量化代谢综合征。
PLoS ONE 11(1): e014614)
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第 4 周相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol S Johnston, PhD、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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