Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig eddikinntak og metabolsk helse

30. januar 2024 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University

Effekt av daglig eddiksvelging i fire uker på humørstilstand, inflammatorisk tilstand og risiko for metabolsk syndrom hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av eddik fremmer gunstige endringer i metabolske helseparametre hos friske, overvektige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning på dyre- og menneskefag antyder at inntak av eddik er omvendt assosiert med insulinresistens, humørstilstander og depresjon, betennelse og andre sykdomsparametere. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie med overvektige voksne for å undersøke disse sammenhengene og mulige mekanismer ytterligere. Selv om mekanismene ikke er kjent, tyder vår forskning på at endringer i tarmmikrobiomet, en respons på inntak av den postbiotiske eddiksyren, kan ha betydning for de gunstige effektene av eddikinntak. Gjennom analyser av blod vil vi vurdere endringer i nøkkelmetabolitter assosiert med humørstilstander (f.eks. gamma-aminosmørsyre) samt markører for tarmhelse (f.eks. LPS-bindende protein) og betennelse (f.eks. CRP). Vi vil vurdere humørstilstand ved å bruke validerte mål og bestemme risiko for metabolsk syndrom, en klynge av risikofaktorer assosiert med mange kroniske tilstander. Vi antar at inntak av eddik vil fremme gunstige endringer i disse helseparametrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • 850 PBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske, ikke-røykende voksne som er fri for kronisk sykdom ved selvrapportering (f.eks. diabetes, hjertesykdom, kreft, mage-tarm-, lever- eller nyresykdom). Deltakerne må kunne snakke, lese og forstå engelsk og kunne samtykke. Inkluderingskriterier inkluderer BMI ≥ 25 og ≤ 35.

Ekskluderingskriterier:

Respondenter som følger spesifikke dietter for vekttap, som er vegetarianere, eller som rapporterer GERD eller vanlig halsbrann, vil bli ekskludert. De som ikke er villige til å konsumere eddik daglig i 4 uker vil bli ekskludert. Gravide eller ammende kvinner vil bli ekskludert. All bruk av medisiner eller kosttilskudd må være konsekvent i de 3 månedene før forsøket og under forsøket. De som rapporterer rusmiddelbruk, alkoholinntak over anbefalingene (1 drink/dag for kvinner, 2 drinker/dag for menn – eller ingen) og/eller fysisk trening på konkurransenivå (f.eks. fysisk aktivitet over anbefalingene som er fastsatt i retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere) vil bli ekskludert. Deltakerne skårer 1 eller høyere på spørsmål 9 i PHQ-9 spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flytende eddik
4 ss BID per dag (3000 mg eddiksyre)
Kosttilskudd: Flytende eddik
2 ss konsumert to ganger daglig med måltider
Placebo komparator: Eddik pille
2 eddikpiller per dag (30 mg eddiksyre)
Kosttilskudd: Eddik pille
2 piller konsumert når du våkner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gamma-aminosmørsyre (GABA)
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
Blodnivåer av nevrotransmitteren GABA
endring fra baseline ved uke 4
Depresjonsscore
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9); score varierer fra 0 (ingen minimal) til 27 (alvorlig)
endring fra baseline ved uke 4
Depresjonsscore
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D); skårene varierer fra 0 til 60 (høyere skårer tyder på en større tilstedeværelse av depressive symptomer. En score på 15 eller høyere tolkes for å indikere en risiko for depresjon).
endring fra baseline ved uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
Blod C-reaktivt protein
endring fra baseline ved uke 4
LPS
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
Blod Lipopolysakkarid bindende protein
endring fra baseline ved uke 4
metabolsk syndrom
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 4
En klynge av tilstander som øker risikoen for hjertesykdom, hjerneslag og type 2 diabetes: økt blodtrykk, høyt blodsukker, midjeomkrets og unormale kolesterol- eller triglyseridnivåer. siMS-score = 2*midje/høyde + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (for henholdsvis mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner) (tilpasset fra Soldatovic et al. (2016) siMS-score: enkel metode for kvantifisering av metabolsk syndrom. PLoS ONE 11(1): e014614)
endring fra baseline ved uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flytende eddik

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere