Ingestion quotidienne de vinaigre et santé métabolique
Effet de l'ingestion quotidienne de vinaigre pendant quatre semaines sur l'humeur, l'état inflammatoire et le risque de syndrome métabolique chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- 850 PBC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adultes non-fumeurs en bonne santé qui ne présentent pas de maladie chronique par auto-déclaration (par exemple, diabète, maladie cardiaque, cancer, maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale). Les participants doivent être capables de parler, lire et comprendre l'anglais et pouvoir donner leur consentement. Les critères d'inclusion incluent un IMC ≥ 25 et ≤ 35.
Critère d'exclusion:
Les répondants qui adhèrent à des régimes spécifiques pour perdre du poids, qui sont végétariens ou qui signalent un RGO ou des brûlures d'estomac régulières seront exclus. Ceux qui ne veulent pas consommer de vinaigre quotidiennement pendant 4 semaines seront exclus. Les femmes enceintes ou allaitantes seront exclues. Toute utilisation de médicaments ou de suppléments devra être constante pendant les 3 mois précédant l'essai et pendant l'essai. Ceux qui signalent une consommation de drogues à des fins récréatives, une consommation d'alcool supérieure aux recommandations (1 verre/jour pour les femmes, 2 verres/jour pour les hommes - ou aucun) et/ou un entraînement physique de niveau compétitif (par exemple, une activité physique supérieure aux recommandations définies par les Directives sur l'activité physique pour Américains) seront exclus. Participants ayant obtenu un score de 1 ou plus à la question 9 du questionnaire PHQ-9.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vinaigre liquide
4 cuillères à soupe BID par jour (3000 mg d'acide acétique)
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2 cuillères à soupe consommées deux fois par jour avec les repas
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Comparateur placebo: Pilule de vinaigre
2 comprimés de vinaigre par jour (30 mg d'acide acétique)
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2 pilules consommées au réveil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acide gamma-aminobutyrique (GABA)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Niveaux sanguins du neurotransmetteur GABA
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Score de dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9); les scores vont de 0 (aucun minimum) à 27 (sévère)
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Score de dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D); les scores vont de 0 à 60 (des scores plus élevés suggèrent une plus grande présence de symptômes dépressifs.
Un score de 15 ou plus est interprété comme indiquant un risque de dépression).
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Protéine C-réactive sanguine
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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SLP
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sanguins
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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syndrome métabolique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Un groupe de conditions qui augmentent le risque de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de diabète de type 2 : augmentation de la pression artérielle, glycémie élevée, tour de taille et taux de cholestérol ou de triglycérides anormaux.
score siMS = 2*Taille/Taille + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolique/130-HDL/1.02 ou 1.28 (pour les sujets masculins ou féminins, respectivement) (adapté de Soldatovic et al. (2016) Score siMS : méthode simple pour quantifier le syndrome métabolique.
PLoS ONE 11(1): e014614)
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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