Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne spożycie octu i zdrowie metaboliczne

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University

Wpływ codziennego spożywania octu przez cztery tygodnie na stan nastroju, stan zapalny i ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie octu sprzyja korzystnym zmianom metabolicznych parametrów zdrowotnych u zdrowych osób dorosłych z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania na zwierzętach i ludziach sugerują, że spożycie octu jest odwrotnie proporcjonalne do insulinooporności, stanów nastroju i depresji, stanów zapalnych i innych parametrów chorobowych. Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dorosłych z nadwagą, aby dokładniej zbadać te zależności i możliwe mechanizmy. Chociaż mechanizmy nie są znane, nasze badania sugerują, że zmiany w mikrobiomie jelitowym, będące odpowiedzią na spożycie postbiotycznego kwasu octowego, mogą wpływać na korzystne efekty spożycia octu. Poprzez analizy krwi ocenimy zmiany kluczowych metabolitów związanych ze stanami nastroju (np. kwas gamma-aminomasłowy), a także markery zdrowia jelit (np. białko wiążące LPS) i stany zapalne (np. CRP). Ocenimy stan nastroju za pomocą zwalidowanych środków i określimy ryzyko zespołu metabolicznego, grupy czynników ryzyka związanych z wieloma chorobami przewlekłymi. Stawiamy hipotezę, że spożycie octu będzie sprzyjać korzystnym zmianom tych parametrów zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi, niepalący dorośli, którzy według samoopisu są wolni od chorób przewlekłych (np. cukrzyca, choroby serca, rak, choroby przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek). Uczestnicy muszą być w stanie mówić, czytać i rozumieć język angielski oraz być w stanie wyrazić zgodę. Kryteria włączenia obejmują BMI ≥ 25 i ≤ 35.

Kryteria wyłączenia:

Respondenci, którzy przestrzegają określonych diet odchudzających, są wegetarianami lub zgłaszają GERD lub regularną zgagę, zostaną wykluczeni. Osoby, które nie będą chciały spożywać octu codziennie przez 4 tygodnie, zostaną wykluczone. Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone. Stosowanie wszystkich leków lub suplementów będzie musiało być konsekwentne przez 3 miesiące poprzedzające badanie i podczas badania. Osoby zgłaszające rekreacyjne zażywanie narkotyków, spożycie alkoholu powyżej zaleceń (1 drink dziennie dla kobiet, 2 drinki dziennie dla mężczyzn - lub brak) i/lub trening fizyczny na poziomie wyczynowym (np. aktywność fizyczna powyżej zaleceń określonych w Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla Amerykanie) zostaną wykluczeni. Uczestnicy z wynikiem 1 lub wyższym w pytaniu 9 kwestionariusza PHQ-9.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocet w płynie
4 łyżki BID dziennie (3000 mg kwasu octowego)
Suplement diety: Ocet w płynie
2 łyżki stołowe spożywane dwa razy dziennie z posiłkami
Komparator placebo: Pigułka octu
2 tabletki octu dziennie (30 mg kwasu octowego)
Suplement diety: Pigułka octu
2 tabletki spożyte po przebudzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwas gamma-aminomasłowy (GABA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Poziomy neuroprzekaźnika GABA we krwi
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Wynik depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); wyniki wahają się od 0 (brak minimalnego) do 27 (poważne)
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Wynik depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D); wyniki wahają się od 0 do 60 (wyższe wyniki sugerują większą obecność objawów depresyjnych. Wynik 15 lub wyższy jest interpretowany jako wskazujący na ryzyko depresji).
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Białko C-reaktywne we krwi
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
LPS
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Białko wiążące lipopolisacharydy krwi
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4
Grupa stanów, które zwiększają ryzyko chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy typu 2: podwyższone ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi, obwód talii i nieprawidłowy poziom cholesterolu lub trójglicerydów. Wynik siMS = 2*Talia/Wzrost + Gly/5,6 + Tg/1,7 + Tsystolic/130-HDL/1,02 lub 1,28 (odpowiednio dla mężczyzn lub kobiet) (na podstawie Soldatovic i wsp. (2016) Wynik siMS: prosta metoda do ilościowego określania zespołu metabolicznego. PLoS JEDEN 11(1): e014614)
zmiana od wartości początkowej w tygodniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol S Johnston, PhD, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocet w płynie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj