NAD脳：NAD補充療法の薬物動態研究 (NAD-brain)
2025年1月16日 更新者：Haukeland University Hospital
NAD 脳研究の目的は、ニコチンアミド リボシド (NR) またはニコチンアミド モノヌクレオチド (NMN) を使用した NAD 補充療法 (NRT) の血液および脳内薬物動態を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
NAD脳研究では、健康なヒト被験者の血液および脳におけるNAD補充療法（NRT）の薬物動態の並行評価が行われます。
合計 6 ～ 10 人の健康な個人 (男性 3 ～ 5 人、女性 3 ～ 5 人) が、2 回の 20 日間に繰り返し採血と 31P-MRS 脳スキャンを受け、それぞれが 8 日間のニコチンアミドの毎日の摂取から始まります。リボシド (NR) 600mg x 2 またはニコチンアミドモノヌクレオチド (NMN) 600mg x 2
NAD代謝物について血液を分析する。
血液と脳における経時的な NAD 代謝の同時変化が評価され、ヒトにおける NRT の血液と脳の薬物動態が確立されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vestland
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Bergen、Vestland、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入学時の年齢は30～85歳。
- -登録時に神経学的に健康。
除外基準:
- -中枢神経系（CNS）に影響を与える急性または慢性の神経障害の病歴。 片頭痛、群発頭痛、および緊張性頭痛は許可されますが、研究訪問当日は許可されません。
- 腎機能障害。
- 肝機能障害。
- 重度の血液疾患。
- -研究のコンプライアンスを妨げる精神障害。
- -個人が研究に応じて参加することができなくなるような重度の身体疾患。
- ミトコンドリア病。
- -登録から30日以内の高用量ビタミンB3サプリメントの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NR ステージ 1 健康
男性 3 名と女性 3 名からなる合計 6 名に、毎日 NR 1200 mg (600 mg x 2) を 8 日間投与し、合計の測定/評価期間は 20 日間となります。
これらは、NMN アームと同じ個体になります。
被験者は 14 日間のウォッシュアウト期間を設けて 2 つのアームに順次入力されます。
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NAD 脳研究では、健康なヒト被験者の血液と脳における NAD 補充療法 (NRT) の薬物動態の並行評価が行われます。
合計6人の健康な人（男性3人、女性3人）は、20日間の2回の期間中に繰り返し採血と31P-MRS脳スキャンを受けます。各期間は、毎日8日間のニコチンアミドリボシド（NR）600mg xの摂取から始まります。 2、またはニコチンアミド モノヌクレオチド (NMN) 600mg x 2。2 つの 20 日間の期間は、前の化合物の洗い流しを考慮して 14 日間の間隔になります。
分光学的アッセイを使用して、血液の NAD 代謝産物が分析されます。
このアプローチにより、血液と脳における NAD 代謝の同時変化を経時的に測定し、ヒトにおける NRT の血液および脳の薬物動態を確立します。
他の名前：
合計 n=6 人の健康な個人 (男性 3 人、女性 3 人) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
合計 n=6 人のパーキンソン病患者 (男性 3 名、女性 3 名) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
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実験的：NMN ステージ 1 健康
男性 3 名、女性 3 名からなる合計 6 名に、NMN 1200 mg (600 mg x 2) を 8 日間毎日投与し、合計の測定/評価期間は 20 日間となります。
これらは NR アームと同じ個体になります。
被験者は 14 日間のウォッシュアウト期間を設けて 2 つのアームに順次入力されます。
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NAD 脳研究では、健康なヒト被験者の血液と脳における NAD 補充療法 (NRT) の薬物動態の並行評価が行われます。
合計6人の健康な人（男性3人、女性3人）は、20日間の2回の期間中に繰り返し採血と31P-MRS脳スキャンを受けます。各期間は、毎日8日間のニコチンアミドリボシド（NR）600mg xの摂取から始まります。 2、またはニコチンアミド モノヌクレオチド (NMN) 600mg x 2。2 つの 20 日間の期間は、前の化合物の洗い流しを考慮して 14 日間の間隔になります。
分光学的アッセイを使用して、血液の NAD 代謝産物が分析されます。
このアプローチにより、血液と脳における NAD 代謝の同時変化を経時的に測定し、ヒトにおける NRT の血液および脳の薬物動態を確立します。
他の名前：
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実験的：NR ステージ 2 健康
合計6人の健康な人（男性3人、女性3人）は、毎日NR 1200 mg（600 mg x 2）を4週間投与され、その後3週間の休薬期間が続きます（追跡調査の合計期間は7週間）。
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NAD 脳研究では、健康なヒト被験者の血液と脳における NAD 補充療法 (NRT) の薬物動態の並行評価が行われます。
合計6人の健康な人（男性3人、女性3人）は、20日間の2回の期間中に繰り返し採血と31P-MRS脳スキャンを受けます。各期間は、毎日8日間のニコチンアミドリボシド（NR）600mg xの摂取から始まります。 2、またはニコチンアミド モノヌクレオチド (NMN) 600mg x 2。2 つの 20 日間の期間は、前の化合物の洗い流しを考慮して 14 日間の間隔になります。
分光学的アッセイを使用して、血液の NAD 代謝産物が分析されます。
このアプローチにより、血液と脳における NAD 代謝の同時変化を経時的に測定し、ヒトにおける NRT の血液および脳の薬物動態を確立します。
他の名前：
合計 n=6 人の健康な個人 (男性 3 人、女性 3 人) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
合計 n=6 人のパーキンソン病患者 (男性 3 名、女性 3 名) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
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実験的：NR Stage-2 パーキンソン病
パーキンソン病患者の合計6人（男性3人、女性3人）は、毎日NR1200mg（600mg×2）を4週間投与され、その後3週間の休薬期間が続く（追跡調査の合計期間は7週間）。
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NAD 脳研究では、健康なヒト被験者の血液と脳における NAD 補充療法 (NRT) の薬物動態の並行評価が行われます。
合計6人の健康な人（男性3人、女性3人）は、20日間の2回の期間中に繰り返し採血と31P-MRS脳スキャンを受けます。各期間は、毎日8日間のニコチンアミドリボシド（NR）600mg xの摂取から始まります。 2、またはニコチンアミド モノヌクレオチド (NMN) 600mg x 2。2 つの 20 日間の期間は、前の化合物の洗い流しを考慮して 14 日間の間隔になります。
分光学的アッセイを使用して、血液の NAD 代謝産物が分析されます。
このアプローチにより、血液と脳における NAD 代謝の同時変化を経時的に測定し、ヒトにおける NRT の血液および脳の薬物動態を確立します。
他の名前：
合計 n=6 人の健康な個人 (男性 3 人、女性 3 人) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
合計 n=6 人のパーキンソン病患者 (男性 3 名、女性 3 名) に 1 日あたり NR 1200 mg を 4 週間投与し、その後 3 週間の休薬期間を設けます。
個人は、7 週間の期間中、週に 1 回、血液サンプリングと 31P-MRS 脳スキャンを繰り返し受けます。血液は、分光学的アッセイを使用して NAD 代謝物について分析されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAD代謝
時間枠：ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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以下の NAD 前駆体を含む経口 NRT 投与後の経時的 (20 日間) の脳 NAD レベル (31P-MRS で測定) および血中 NAD 代謝物 (HPLC-MS で測定) の変化: NR 600mg x 2毎日、NMN 600mg x 2 日。
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ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人差
時間枠：ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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経口NRT投与後の血中NADメタボロームおよび脳NAD増加の時間経過における個人差の記述的分析。
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ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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性差
時間枠：ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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経口 NRT 投与後の血中 NAD メタボロームおよび脳 NAD 増加の時間経過における性差。
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ステージ 1 の場合: NR については 20 日間、NMN については 20 日間で、8 日間の治療と 11 日間の洗い流しを含みます。ステージ 2 (NR) の場合: 4 週間の治療と 3 週間の休薬を含む 7 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charalampos Tzoulis, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月17日
一次修了 (実際)
2024年3月4日
研究の完了 (実際)
2024年3月4日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-496197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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