NAD-뇌: NAD 보충 요법의 약동학 연구 (NAD-brain)
2025년 1월 16일 업데이트: Haukeland University Hospital
NAD-뇌 연구의 목적은 니코틴아미드 리보사이드(NR) 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN)를 사용하는 NAD 보충 요법(NRT)의 혈액 및 뇌 약동학을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
NAD-뇌 연구는 건강한 인간 피험자의 혈액과 뇌에서 NAD 보충 요법(NRT) 약동학의 병행 평가를 수행할 것입니다.
총 6-10명의 건강한 개인(남성 3-5명 및 여성 3-5명)이 20일 2번의 기간 동안 반복적인 혈액 샘플링 및 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 되며, 각각은 니코틴아미드의 일일 섭취 8일로 시작됩니다. Riboside(NR) 600mg x 2, 또는 Nicotinamide Mononucleotide(NMN) 600mg x 2. 두 개의 20일 기간은 이전 화합물의 유실을 허용하기 위해 14일 간격이 됩니다.
NAD-대사산물에 대해 혈액을 분석할 것입니다.
혈액과 뇌에서 시간 경과에 따른 NAD 대사의 동시 변화를 평가하고 인간의 NRT에 대한 혈액과 뇌 약동학을 확립할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 당시 30-85세.
- 등록 당시 신경학적으로 건강했습니다.
제외 기준:
- 중추신경계(CNS)에 영향을 미치는 급성 또는 만성 신경 장애의 병력. 편두통, 군집성 두통 및 긴장성 두통은 허용되지만 연구 방문 당일에는 허용되지 않습니다.
- 신장 기능 장애.
- 간 기능 장애.
- 심한 혈액 질환.
- 연구의 준수를 방해하는 모든 정신 장애.
- 개인이 연구에 순응하고 참여할 수 없게 만드는 심각한 신체 질환.
- 미토콘드리아 질병.
- 등록 후 30일 이내에 고용량 비타민 B3 보충제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NR 1단계 건강함
남성 3명과 여성 3명으로 구성된 총 6명의 개인에게 8일 동안 매일 NR 1200mg(600mg x 2)을 투여하며 총 측정/평가 기간은 20일입니다.
이들은 NMN-arm과 동일한 개인입니다.
개인은 순차적으로 두 팔에 들어가고 14일의 휴약 기간을 갖습니다.
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NAD-뇌 연구는 건강한 인간 피험자의 혈액과 뇌에서 NAD 보충 요법(NRT) 약동학에 대한 병행 평가를 수행할 것입니다.
총 6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)이 20일간 2번의 기간 동안 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 각 기간은 니코틴아미드 리보사이드(NR) 600mg x 8일의 일일 섭취로 시작됩니다. 2, 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 600mg x 2. 두 번의 20일 기간은 이전 화합물의 세척을 허용하기 위해 14일 간격이 됩니다.
분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD-대사물질을 분석합니다.
이 접근법을 통해 우리는 시간이 지남에 따라 혈액과 뇌에서 NAD 대사의 동시 변화를 측정하고 인간의 NRT에 대한 혈액 및 뇌 약동학을 확립할 것입니다.
다른 이름들:
총 n=6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
파킨슨병을 앓고 있는 총 n=6명의 개체(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
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실험적: NMN 1단계 건강함
남성 3명과 여성 3명으로 구성된 총 6명의 개인에게 8일 동안 매일 NMN 1200mg(600mg x 2)을 투여하며 총 측정/평가 기간은 20일입니다.
이들은 NR-arm과 동일한 개인입니다.
개인은 순차적으로 두 팔에 들어가고 14일의 휴약 기간을 갖습니다.
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NAD-뇌 연구는 건강한 인간 피험자의 혈액과 뇌에서 NAD 보충 요법(NRT) 약동학에 대한 병행 평가를 수행할 것입니다.
총 6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)이 20일간 2번의 기간 동안 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 각 기간은 니코틴아미드 리보사이드(NR) 600mg x 8일의 일일 섭취로 시작됩니다. 2, 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 600mg x 2. 두 번의 20일 기간은 이전 화합물의 세척을 허용하기 위해 14일 간격이 됩니다.
분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD-대사물질을 분석합니다.
이 접근법을 통해 우리는 시간이 지남에 따라 혈액과 뇌에서 NAD 대사의 동시 변화를 측정하고 인간의 NRT에 대한 혈액 및 뇌 약동학을 확립할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: NR 2단계 건강함
총 6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg(600mg x 2)을 투여한 후 3주간의 휴약 기간을 제공합니다(총 추적 기간은 7주입니다).
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NAD-뇌 연구는 건강한 인간 피험자의 혈액과 뇌에서 NAD 보충 요법(NRT) 약동학에 대한 병행 평가를 수행할 것입니다.
총 6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)이 20일간 2번의 기간 동안 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 각 기간은 니코틴아미드 리보사이드(NR) 600mg x 8일의 일일 섭취로 시작됩니다. 2, 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 600mg x 2. 두 번의 20일 기간은 이전 화합물의 세척을 허용하기 위해 14일 간격이 됩니다.
분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD-대사물질을 분석합니다.
이 접근법을 통해 우리는 시간이 지남에 따라 혈액과 뇌에서 NAD 대사의 동시 변화를 측정하고 인간의 NRT에 대한 혈액 및 뇌 약동학을 확립할 것입니다.
다른 이름들:
총 n=6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
파킨슨병을 앓고 있는 총 n=6명의 개체(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
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실험적: NR 2기 파킨슨병
파킨슨병을 앓고 있는 총 6명(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg(600mg x 2)을 투여한 후 3주간 휴약(총 추적 기간은 7주)합니다.
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NAD-뇌 연구는 건강한 인간 피험자의 혈액과 뇌에서 NAD 보충 요법(NRT) 약동학에 대한 병행 평가를 수행할 것입니다.
총 6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)이 20일간 2번의 기간 동안 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 각 기간은 니코틴아미드 리보사이드(NR) 600mg x 8일의 일일 섭취로 시작됩니다. 2, 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 600mg x 2. 두 번의 20일 기간은 이전 화합물의 세척을 허용하기 위해 14일 간격이 됩니다.
분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD-대사물질을 분석합니다.
이 접근법을 통해 우리는 시간이 지남에 따라 혈액과 뇌에서 NAD 대사의 동시 변화를 측정하고 인간의 NRT에 대한 혈액 및 뇌 약동학을 확립할 것입니다.
다른 이름들:
총 n=6명의 건강한 개인(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
파킨슨병을 앓고 있는 총 n=6명의 개체(남성 3명, 여성 3명)에게 4주 동안 매일 NR 1200mg을 투여한 후 3주 동안 휴약을 실시합니다.
개인은 7주 기간 동안 일주일에 한 번씩 반복적인 혈액 샘플링과 31P-MRS 뇌 스캔을 받게 됩니다. 분광학 분석을 사용하여 혈액에서 NAD 대사산물에 대해 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAD 대사
기간: 1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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다음 NAD 전구체와 함께 경구 NRT를 투여한 후 시간 경과(20일)에 따른 대뇌 NAD 수준(31P-MRS로 측정) 및 혈액 NAD 대사산물(HPLC-MS로 측정)의 변화: NR 600mg x 2 매일, 매일 NMN 600mg x 2.
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1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인간 차이
기간: 1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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경구 NRT 투여 후 혈액 NAD 대사체 및 대뇌 NAD 증가의 변화 시간 경과에 따른 개인 간 차이에 대한 설명 분석.
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1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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성별 차이
기간: 1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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경구 NRT 투여 후 혈액 NAD 대사체와 대뇌 NAD의 변화 시간 경과에 따른 성별 차이가 증가합니다.
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1단계의 경우: NR의 경우 20일, NMN의 경우 20일(8일 치료 및 11일 세척)으로 구성됩니다. 2단계(NR)의 경우: 4주간의 치료와 3주간의 휴약으로 구성된 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charalampos Tzoulis, MD, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-496197
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니코틴아미드 리보사이드(NR)에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Copenhagen완전한
-
University of South AlabamaElysium Health, Inc.완전한
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