NAD-脑：NAD补充疗法的药代动力学研究 (NAD-brain)
2025年1月16日 更新者：Haukeland University Hospital
NAD-脑研究的目的是确定使用烟酰胺核苷 (NR) 或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 的 NAD 补充疗法 (NRT) 的血液和脑药代动力学。
研究概览
详细说明
NAD-脑研究将对健康人类受试者血液和大脑中的 NAD 补充疗法 (NRT) 药代动力学进行平行评估。
共有 6-10 名健康人（3-5 名男性和 3-5 名女性）将在两个 20 天的周期内接受重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，每个周期将从每天摄入烟酰胺 8 天开始核糖苷 (NR) 600 毫克 x 2，或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 600 毫克 x 2。两个 20 天的周期将相隔 14 天，以便清除之前的化合物。
将分析血液中的 NAD 代谢物。
将评估血液和大脑中 NAD 代谢随时间的同时变化，并将建立人类 NRT 的血液和大脑药代动力学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 30-85 岁之间。
- 入组时神经系统健康。
排除标准：
- 影响中枢神经系统 (CNS) 的急性或慢性神经系统疾病史。 允许出现偏头痛、丛集性头痛和紧张性头痛，但不允许在研究访问当天出现。
- 肾功能受损。
- 肝功能受损。
- 严重的血液病。
- 任何会干扰研究依从性的精神疾病。
- 任何会使个人无法遵守和参与研究的严重躯体疾病。
- 线粒体疾病。
- 在注册后 30 天内使用高剂量维生素 B3 补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NR 第一阶段健康
总共 6 个人（包括 3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 毫克（600 毫克 x 2），持续 8 天，总测量/评估期为 20 天。
这些人将与 NMN 组中的人相同。
个体将依次进入两个组，并有 14 天的清除期。
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NAD-大脑研究将对健康人类受试者的血液和大脑中的 NAD 补充疗法 (NRT) 药代动力学进行平行评估。
总共 6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将在两个 20 天的周期内重复进行血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，每个周期从每天摄入烟酰胺核苷 (NR) 600mg x 的 8 天开始。 2 或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 600 毫克 x 2。两个 20 天的周期将相隔 14 天，以便洗掉之前的化合物。
将使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
通过这种方法，我们将测量血液和大脑中 NAD 代谢随时间的同步变化，并建立人类 NRT 的血液和大脑药代动力学。
其他名称：
总共 n=6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
总共 n=6 名帕金森病患者（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
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实验性的：NMN 第一阶段健康
总共 6 名个体（包括 3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NMN 1200 毫克（600 毫克 x 2），持续 8 天，总测量/评估期为 20 天。
这些人与 NR 组中的人相同。
个体将依次进入两个组，并有 14 天的清除期。
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NAD-大脑研究将对健康人类受试者的血液和大脑中的 NAD 补充疗法 (NRT) 药代动力学进行平行评估。
总共 6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将在两个 20 天的周期内重复进行血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，每个周期从每天摄入烟酰胺核苷 (NR) 600mg x 的 8 天开始。 2 或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 600 毫克 x 2。两个 20 天的周期将相隔 14 天，以便洗掉之前的化合物。
将使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
通过这种方法，我们将测量血液和大脑中 NAD 代谢随时间的同步变化，并建立人类 NRT 的血液和大脑药代动力学。
其他名称：
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实验性的：NR 第 2 阶段健康
总共 6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg（600 mg x 2）治疗，持续 4 周，然后进行 3 周的清除（总随访期为 7 周）。
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NAD-大脑研究将对健康人类受试者的血液和大脑中的 NAD 补充疗法 (NRT) 药代动力学进行平行评估。
总共 6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将在两个 20 天的周期内重复进行血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，每个周期从每天摄入烟酰胺核苷 (NR) 600mg x 的 8 天开始。 2 或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 600 毫克 x 2。两个 20 天的周期将相隔 14 天，以便洗掉之前的化合物。
将使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
通过这种方法，我们将测量血液和大脑中 NAD 代谢随时间的同步变化，并建立人类 NRT 的血液和大脑药代动力学。
其他名称：
总共 n=6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
总共 n=6 名帕金森病患者（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
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实验性的：NR 2 期帕金森病
总共 6 名帕金森病患者（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg（600 mg x 2）治疗，持续 4 周，然后进行 3 周的清除（总随访期为 7 周）。
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NAD-大脑研究将对健康人类受试者的血液和大脑中的 NAD 补充疗法 (NRT) 药代动力学进行平行评估。
总共 6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将在两个 20 天的周期内重复进行血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，每个周期从每天摄入烟酰胺核苷 (NR) 600mg x 的 8 天开始。 2 或烟酰胺单核苷酸 (NMN) 600 毫克 x 2。两个 20 天的周期将相隔 14 天，以便洗掉之前的化合物。
将使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
通过这种方法，我们将测量血液和大脑中 NAD 代谢随时间的同步变化，并建立人类 NRT 的血液和大脑药代动力学。
其他名称：
总共 n=6 名健康个体（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
总共 n=6 名帕金森病患者（3 名男性和 3 名女性）将每天接受 NR 1200 mg，持续 4 周，然后进行 3 周的清除。
在 7 周期间，这些个体将每周进行一次重复的血液采样和 31P-MRS 脑部扫描，并使用光谱分析法分析血液中的 NAD 代谢物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAD代谢
大体时间：对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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口服 NRT 和以下 NAD 前体后，随着时间的推移（20 天），大脑 NAD 水平（通过 31P-MRS 测量）和血液 NAD 代谢物（通过 HPLC-MS 测量）的变化：NR 600mg x 2每日，NMN 600 毫克，每日 2 次。
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对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个体差异
大体时间：对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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口服 NRT 后血液 NAD 代谢组变化和脑 NAD 增加的时间过程的个体差异的描述性分析。
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对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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性别差异
大体时间：对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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口服 NRT 后，血液 NAD 代谢组和脑 NAD 变化的时间进程存在性别差异。
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对于第一阶段：NR 20 天，NMN 20 天，包括 8 天治疗和 11 天冲洗。对于第 2 阶段 (NR)：7 周，包括 4 周治疗和 3 周清除
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Charalampos Tzoulis, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月17日
初级完成 (实际的)
2024年3月4日
研究完成 (实际的)
2024年3月4日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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