123 パーキンソン症候群に対する I-FP-CIT SPECT 処方
パーキンソン症候群の診断のための 123 の I-FP-CIT SPECT 処方の関連性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2009 年 2 月から 2019 年 5 月までの間、アヴィセン大学病院の核医学部門で行われたこのレトロスペクティブ研究には 723 人の患者が含まれました。 除外された患者はいなかった。 人口統計学的、臨床的、脳画像、および 123I-FP-CIT SPECT データが医療記録から収集されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、機関倫理委員会 (CLEA-2019-75) によって承認されました。
適応症の関連性に関して、「不適切」、「不確実」、「関連性」の 3 つのグループを定義し、それぞれ (a)、(b)、(c) グループと名付けました。
「不適切」グループ (a) では、適応症のない処方、123I-FP-CIT SPECT で臨床的に明らかな PS を確認するように要求された処方、および PS または鑑別診断が言及されていない孤立した認知行動障害のために処方された処方を配置しました。
「不確実な」グループ (b) では、これが不適切または関連する兆候であるかどうかを確実に判断するのに十分なデータがありませんでした。
「関連」グループ (c) では、処方箋は、神経変性パーキンソニズムと二次性パーキンソン症候群 (例えば神経遮断後症候群) または他の疑わしい障害 (アルツハイマー病、本態性振戦)、臨床的に不確実な PS (孤立性心筋梗塞など) との鑑別診断に関するものでした無動症またはリードパイプ硬直を伴わない非対称性静止時振戦）および非定型進化の PD。
データは、数値変数の平均 (標準偏差) とカテゴリ変数のカウント (パーセンテージ) として提示されました。 人口統計学的データ、臨床データ、副臨床データ、および 3 つのグループ間の処方者の分布を比較する (つまり、 不適切（a）、不確実（b）および関連（c））、数値変数には一因子分散分析（ANOVA）を使用し、カテゴリ変数にはフィッシャーの正確確率検定を使用しました。 どのグループが互いに異なっているかを特定するために、数値変数のテューキー検定とフィッシャーのペアワイズ正確検定を使用して事後比較を行い、その後、カテゴリ変数の多重検定を説明するためにベンジャミニ-ホッホバーグ補正を行いました。 すべてのテストで、有意水準は p < 0.05 に設定されました。 すべてのデータは、R ソフトウェア (バージョン 3.6.1、 Rコアチーム）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- Hopital Avicenne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 123I-FP-CIT SPECT の恩恵を受けたパーキンソン病患者
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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「不適切」をグループ化する
「不適切」には、適応症のない処方箋、123I-FP-CIT SPECTを掲載しました。
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グループb「不明」
「不確実」では、これが不適切または関連する兆候であるかどうかを確実に判断するのに十分なデータがありませんでした.
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グループc「関連」
「関連」では、処方は神経変性パーキンソニズムと二次性パーキンソン症候群との鑑別診断に関係していた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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123I-FP-CIT SPECT 処方の妥当性を評価する
時間枠：2009年2月～2019年5月
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適応症の関連性に関して、「不適切」、「不確実」、「関連性」の 3 つのグループを定義し、それぞれ (a)、(b)、(c) グループと名付けました。 どのグループが互いに異なっているかを特定するために、数値変数のテューキー検定とフィッシャーのペアワイズ正確検定を使用して事後比較を行い、その後、カテゴリ変数の多重検定を説明するためにベンジャミニ-ホッホバーグ補正を行いました。 すべてのテスト用。 |
2009年2月～2019年5月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bertrand DEGOS, MD, PhD、Hopital Avicenne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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