Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

123 I-FP-CIT SPECT-recept för Parkinsons syndrom

16 januari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relevansen av 123 I-FP-CIT SPECT-recept för diagnos av Parkinsons syndrom

123I-FP-CIT SPECT (DaTSCAN®) gör det möjligt att detektera presynaptisk dopaminneuronal denervering. Det rekommenderas att skilja neurodegenerativ parkinsonism från sekundära parkinsoniska syndrom eller från essentiell tremor, och att skilja patienter med misstänkt demens med Lewy-kroppar och de med andra subtyper av demens. Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera relevansen av 123I-FP-CIT SPECT-recept, förskrivarnas profil och utvecklingen av förskrivningsfrekvensen under en tioårsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi inkluderade 723 patienter i denna retrospektiva studie mellan februari 2009 och maj 2019, på nuklearmedicinska avdelningen vid Avicenne University Hospital. Inga patienter exkluderades. Demografiska, kliniska, hjärnavbildnings- och 123I-FP-CIT SPECT-data samlades in från medicinska journaler. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkänd av den institutionella etiska kommittén (CLEA-2019-75).

När det gäller relevansen av indikationerna har vi definierat tre grupper: " olämplig ", " osäker " och " relevant ", även benämnda (a), (b) och (c) grupper.

I den "olämpliga" gruppen (a) lade vi ut recept utan indikation, 123I-FP-CIT SPECT begärde att bekräfta en kliniskt uppenbar PS, och de som ordinerats för isolerade kognitiva beteendestörningar utan PS eller differentialdiagnos.

I den "osäkra" gruppen (b) hade vi inte tillräckligt med data för att med säkerhet kunna avgöra om detta var en olämplig eller relevant indikation.

I den "relevanta" gruppen (c) gällde recepten differentialdiagnosen mellan neurodegenerativ parkinsonism och sekundära parkinsonsyndrom (till exempel postneuroleptika) eller andra tveksamma störningar (Alzheimers sjukdom, essentiell tremor), kliniskt osäker PS (som en isolerad asymmetrisk vilande tremor utan akinesi eller blyrörstyvhet) och PD av atypisk evolution.

Data presenterades som medelvärde (standardavvikelse) för numeriska variabler och som antal (procent) för kategoriska variabler. Att jämföra demografiska, kliniska och parakliniska data och fördelningen av förskrivare mellan de tre grupperna (dvs. olämplig (a), osäker (b) och relevant (c)), enfaktorvariansanalys (ANOVA) användes för numeriska variabler och Fishers exakta test för kategoriska variabler. För att identifiera vilka grupper som skilde sig från varandra gjordes post hoc-jämförelser med Tukey-testet för numeriska variabler och Fisher parvis exakta test följt av Benjamini-Hochberg-korrigeringen för att ta hänsyn till flera tester, för kategoriska variabler. För alla tester sattes signifikansnivån till p < 0,05. All data analyserades med R-programvara (version 3.6.1, R kärnteam).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

723

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Hopital Avicenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna Parkinsonpatienter som gynnades av en 123I-FP-CIT SPECT,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsonpatienter som gynnades av en 123I-FP-CIT SPECT

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gruppera ett "olämpligt"
I "olämpliga" placerade vi recept utan indikation, 123I-FP-CIT SPECT
Grupp b "osäker"
I det "osäkra" hade vi inte tillräckligt med data för att med säkerhet kunna avgöra om detta var en olämplig eller relevant indikation.
Grupp c "relevant"
I den "relevanta" gällde ordinationerna differentialdiagnosen mellan neurodegenerativ parkinsonism och sekundära parkinsoniska syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera relevansen av 123I-FP-CIT SPECT-recept
Tidsram: Februari 2009 - maj 2019

När det gäller relevansen av indikationerna har vi definierat tre grupper: " olämplig ", " osäker " och " relevant ", även benämnda (a), (b) och (c) grupper.

För att identifiera vilka grupper som skilde sig från varandra gjordes post hoc-jämförelser med Tukey-testet för numeriska variabler och Fisher parvis exakta test följt av Benjamini-Hochberg-korrigeringen för att ta hänsyn till flera tester, för kategoriska variabler. För alla tester.

Februari 2009 - maj 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hopital Avicenne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera