123 I-FP-CIT SPECT Parkinsonin oireyhtymän reseptit
123 I-FP-CIT SPECT -reseptin merkitys Parkinsonin oireyhtymän diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme tähän retrospektiiviseen tutkimukseen helmikuun 2009 ja toukokuun 2019 välisenä aikana 723 potilasta Avicennen yliopistollisen sairaalan isotooppilääketieteen osastolla. Potilaita ei suljettu pois. Demografiset, kliiniset, aivokuvaukset ja 123I-FP-CIT SPECT -tiedot kerättiin lääketieteellisistä tiedoista. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja instituution eettisen toimikunnan (CLEA-2019-75) hyväksymä.
Käyttöaiheiden merkityksellisyyden osalta olemme määritelleet kolme ryhmää: "sopimaton", "epävarma" ja "olennainen", joita kutsutaan myös (a), (b) ja (c) ryhmiksi.
"Sopimattomassa" ryhmässä (a) asetimme reseptejä ilman indikaatioita, 123I-FP-CIT SPECT:tä pyydettiin vahvistamaan kliinisesti ilmeinen PS, ja reseptit, jotka määrättiin yksittäisiin kognitiivis-käyttäytymishäiriöihin ilman PS:ää tai erotusdiagnoosia.
"Epävarmassa" ryhmässä (b) meillä ei ollut riittävästi tietoja määrittääksemme varmasti, oliko tämä sopimaton tai merkityksellinen indikaatio.
"Relevantti" ryhmässä (c) reseptit koskivat erodiagnoosia neurodegeneratiivisen parkinsonismin ja sekundaaristen parkinsonin oireyhtymien (esim. post-neuroleptit) tai muiden epäilyttäviä häiriöitä (Alzheimerin tauti, essentiaalinen vapina), kliinisesti epävarmaa PS:ää (kuten eristetty) välillä. epäsymmetrinen lepovapina ilman akinesiaa tai lyijyputken jäykkyyttä) ja epätyypillisen evoluution PD.
Tiedot esitettiin numeeristen muuttujien keskiarvona (keskihajonna) ja kategoristen muuttujien lukumääränä (prosenttina). Vertaa demografisia, kliinisiä ja parakliinisia tietoja sekä lääkkeiden määrääjien jakautumista kolmen ryhmän välillä (esim. sopimaton (a), epävarma (b) ja relevantti (c)), numeerisille muuttujille käytettiin yksitekijävarianssianalyysiä (ANOVA) ja kategorisille muuttujille Fisherin tarkkaa testiä. Sen tunnistamiseksi, mitkä ryhmät erosivat toisistaan, suoritettiin post hoc -vertailuja käyttäen Tukey-testiä numeerisille muuttujille ja Fisherin parittaista tarkkaa testiä, jota seurasi Benjamini-Hochberg-korjaus useiden testausten huomioon ottamiseksi kategorisille muuttujille. Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05. Kaikki tiedot analysoitiin R-ohjelmistolla (versio 3.6.1, R Core Team).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson-potilaat, jotka hyötyivät 123I-FP-CIT SPECT:stä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmittele "sopimaton"
"Sopimaton" -kohtaan asetimme reseptejä ilman merkintää, 123I-FP-CIT SPECT
|
|
Ryhmä b "epävarma"
"Epävarmassa" tapauksessa meillä ei ollut riittävästi tietoja määrittääksemme varmasti, oliko tämä sopimaton tai merkityksellinen indikaatio.
|
|
Ryhmä c "olennainen"
"Relevantissa" reseptit koskivat erotusdiagnoosia neurodegeneratiivisen parkinsonismin ja sekundaaristen parkinsonin oireyhtymien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi 123I-FP-CIT SPECT -määräysten relevanssi
Aikaikkuna: Helmikuu 2009 - toukokuu 2019
|
Käyttöaiheiden merkityksellisyyden osalta olemme määritelleet kolme ryhmää: "sopimaton", "epävarma" ja "olennainen", joita kutsutaan myös (a), (b) ja (c) ryhmiksi. Sen tunnistamiseksi, mitkä ryhmät erosivat toisistaan, suoritettiin post hoc -vertailuja käyttäen Tukey-testiä numeerisille muuttujille ja Fisherin parittaista tarkkaa testiä, jota seurasi Benjamini-Hochberg-korjaus useiden testausten huomioon ottamiseksi kategorisille muuttujille. Kaikkiin testeihin. |
Helmikuu 2009 - toukokuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hopital Avicenne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEA-2019-75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .