123 I-FP-CIT SPECT Recepty na zespół Parkinsona
Znaczenie 123 zaleceń I-FP-CIT SPECT w diagnostyce zespołu parkinsonowskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego retrospektywnego badania włączono 723 pacjentów w okresie od lutego 2009 r. do maja 2019 r. na oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Avicenne. Żaden pacjent nie został wykluczony. Dane demograficzne, kliniczne, obrazowania mózgu i 123I-FP-CIT SPECT zebrano z dokumentacji medycznej. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyki (CLEA-2019-75).
Jeśli chodzi o trafność wskazań, zdefiniowaliśmy trzy grupy: „niewłaściwe”, „niepewne” i „istotne”, również odpowiednio nazwane grupami (a), (b) i (c).
W grupie „niewłaściwych” (a) umieściliśmy recepty bez wskazań, 123I-FP-CIT SPECT z prośbą o potwierdzenie klinicznie ewidentnego PS oraz te przepisane na izolowane zaburzenia poznawczo-behawioralne bez wzmianki o PS lub diagnostyce różnicowej.
W grupie „niepewnej” (b) nie mieliśmy wystarczających danych, aby z całą pewnością stwierdzić, czy było to niewłaściwe lub istotne wskazanie.
W grupie „odpowiedniej” (c) recepty dotyczyły diagnostyki różnicowej między parkinsonizmem neurodegeneracyjnym a wtórnymi zespołami parkinsonowskimi (np. asymetryczne drżenie spoczynkowe bez akinezy lub sztywności rurki ołowianej) i PD o nietypowej ewolucji.
Dane przedstawiono jako średnią (odchylenie standardowe) dla zmiennych liczbowych oraz jako liczebność (procent) dla zmiennych kategorycznych. Aby porównać dane demograficzne, kliniczne i parakliniczne oraz rozmieszczenie lekarzy przepisujących leki między trzema grupami (tj. nieodpowiednie (a), niepewne (b) i odpowiednie (c)), dla zmiennych numerycznych zastosowano jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA), a dla zmiennych kategorycznych dokładny test Fishera. Aby określić, które grupy różnią się od siebie, przeprowadzono porównania post hoc przy użyciu testu Tukeya dla zmiennych numerycznych i dokładnego testu Fishera, po którym nastąpiła poprawka Benjaminiego-Hochberga, aby uwzględnić wielokrotne testowanie, dla zmiennych kategorycznych. Dla wszystkich testów przyjęto poziom istotności p < 0,05. Wszystkie dane analizowano za pomocą oprogramowania R (wersja 3.6.1, główny zespół R).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hôpital Avicenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy odnieśli korzyść z 123I-FP-CIT SPECT
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupuj „nieodpowiednie”
W dziale "niewłaściwe" umieściliśmy recepty bez wskazania, 123I-FP-CIT SPECT
|
|
Grupa b „niepewna”
W przypadku „niepewnych” nie mieliśmy wystarczających danych, aby z całą pewnością stwierdzić, czy było to wskazanie niewłaściwe, czy istotne.
|
|
Grupa c „istotne”
W „właściwych” zalecenia dotyczyły diagnostyki różnicowej między parkinsonizmem neurodegeneracyjnym a wtórnymi zespołami parkinsonowskimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń przydatność recept 123I-FP-CIT SPECT
Ramy czasowe: Luty 2009 - maj 2019
|
Jeśli chodzi o trafność wskazań, zdefiniowaliśmy trzy grupy: „niewłaściwe”, „niepewne” i „istotne”, również odpowiednio nazwane grupami (a), (b) i (c). Aby określić, które grupy różnią się od siebie, przeprowadzono porównania post hoc przy użyciu testu Tukeya dla zmiennych numerycznych i dokładnego testu Fishera, po którym nastąpiła poprawka Benjaminiego-Hochberga, aby uwzględnić wielokrotne testowanie, dla zmiennych kategorycznych. Do wszystkich testów. |
Luty 2009 - maj 2019
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEA-2019-75
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parkinsona
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy