123 Предписания I-FP-CIT SPECT при синдроме Паркинсона
Актуальность 123 назначений I-FP-CIT SPECT для диагностики паркинсонических синдромов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы включили 723 пациента в это ретроспективное исследование в период с февраля 2009 г. по май 2019 г. в отделении ядерной медицины Университетской больницы Авиценна. Ни один пациент не был исключен. Демографические, клинические данные, данные визуализации головного мозга и данные SPECT 123I-FP-CIT были собраны из медицинских карт. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Институциональным комитетом по этике (CLEA-2019-75).
Что касается релевантности показаний, мы определили три группы: «неуместные», «неопределенные» и «актуальные», также соответственно названные группы (а), (б) и (в).
В «неподходящую» группу (а) мы поместили назначения без указания, 123I-FP-CIT SPECT, запрошенные для подтверждения клинически очевидного PS, и назначения для изолированных когнитивно-поведенческих нарушений без указания PS или дифференциального диагноза.
В «неопределенной» группе (b) у нас не было достаточно данных, чтобы с уверенностью определить, было ли это неуместным или уместным показанием.
В «соответствующей» группе (в) назначения касались дифференциальной диагностики между нейродегенеративным паркинсонизмом и вторичными паркинсоническими синдромами (например, постнейролептиками) или другими сомнительными расстройствами (болезнь Альцгеймера, эссенциальный тремор), клинически неопределенным ПС (таким как изолированная асимметричный тремор покоя без акинезии или ригидности свинцовых трубок) и БП атипичной эволюции.
Данные были представлены как среднее значение (стандартное отклонение) для числовых переменных и как количество (в процентах) для категориальных переменных. Сравнить демографические, клинические и параклинические данные, а также распределение лиц, назначающих препараты, между тремя группами (т. несоответствие (а), неопределенность (б) и соответствие (в)), однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) был использован для числовых переменных и точный критерий Фишера для категориальных переменных. Чтобы определить, какие группы отличаются друг от друга, были проведены апостериорные сравнения с использованием теста Тьюки для числовых переменных и попарного точного теста Фишера с последующей поправкой Бенджамини-Хохберга для учета множественного тестирования для категориальных переменных. Для всех тестов уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05. Все данные были проанализированы с использованием программного обеспечения R (версия 3.6.1, Основная команда R).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которым была выполнена ОФЭКТ с 123I-FP-CIT.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группировать «неприемлемое»
В «неприемлемые» мы поместили рецепты без указания, 123I-FP-CIT SPECT.
|
|
Группа б «неопределенная»
В «неопределенном» у нас не было достаточно данных, чтобы с уверенностью определить, было ли это неуместным или уместным показанием.
|
|
Группа c «актуальная»
В «актуальных» предписаниях речь шла о дифференциальной диагностике между нейродегенеративным паркинсонизмом и вторичными паркинсоническими синдромами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить актуальность предписаний 123I-FP-CIT SPECT
Временное ограничение: Февраль 2009 г. - май 2019 г.
|
Что касается релевантности показаний, мы определили три группы: «неуместные», «неопределенные» и «актуальные», также соответственно названные группы (а), (б) и (в). Чтобы определить, какие группы отличаются друг от друга, были проведены апостериорные сравнения с использованием теста Тьюки для числовых переменных и попарного точного теста Фишера с последующей поправкой Бенджамини-Хохберга для учета множественного тестирования для категориальных переменных. На все тесты. |
Февраль 2009 г. - май 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hopital Avicenne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLEA-2019-75
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .