123 I-FP-CIT SPECT 帕金森综合症处方
123 I-FP-CIT SPECT 处方诊断帕金森综合征的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
我们在 2009 年 2 月至 2019 年 5 月期间在阿维森大学医院核医学科的这项回顾性研究中纳入了 723 名患者。 没有患者被排除在外。 从医疗记录中收集人口统计学、临床、脑成像和 123I-FP-CIT SPECT 数据。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的,并得到了机构伦理委员会 (CLEA-2019-75) 的批准。
关于适应症的相关性,我们定义了三组:“不合适”、“不确定”和“相关”,也分别命名为(a)、(b)和(c)组。
在“不适当”组 (a) 中,我们放置了没有适应症的处方,123I-FP-CIT SPECT 要求确认临床上明显的 PS,以及为孤立的认知行为障碍而没有提及 PS 或鉴别诊断的处方。
在“不确定”组 (b) 中,我们没有足够的数据来确定这是不合适的还是相关的适应症。
在“相关”组 (c) 中,处方涉及神经退行性帕金森综合征和继发性帕金森综合征(例如神经安定后)或其他可疑疾病(阿尔茨海默病、特发性震颤)、临床不确定的 PS(例如孤立的无运动不能或铅管强直的不对称静止性震颤)和非典型进化的 PD。
数据以数字变量的平均值(标准差)和分类变量的计数(百分比)形式呈现。 比较人口统计学、临床和辅助临床数据,以及三组之间处方者的分布(即 不适当 (a)、不确定 (b) 和相关 (c)),单因素方差分析 (ANOVA) 用于数值变量,Fisher 精确检验用于分类变量。 为了确定哪些组彼此不同,使用数字变量的 Tukey 检验和 Fisher 成对精确检验进行事后比较,然后使用 Benjamini-Hochberg 校正来解释分类变量的多重检验。 对于所有测试,显着性水平设置为 p < 0.05。 所有数据均使用 R 软件(版本 3.6.1, R 核心团队)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- Hopital Avicenne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受益于 123I-FP-CIT SPECT 的帕金森病患者
排除标准:
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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组一个“不合适”
在“不合适”处,我们下了无适应症的处方,123I-FP-CIT SPECT
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B组“不确定”
在“不确定”中,我们没有足够的数据来确定这是否是不适当或相关的指示。
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C组“相关”
在“相关”中,方剂涉及神经退行性帕金森病与继发性帕金森综合征的鉴别诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 123I-FP-CIT SPECT 处方的相关性
大体时间:2009 年 2 月 - 2019 年 5 月
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关于适应症的相关性,我们定义了三组:“不合适”、“不确定”和“相关”,也分别命名为(a)、(b)和(c)组。 为了确定哪些组彼此不同,使用数字变量的 Tukey 检验和 Fisher 成对精确检验进行事后比较,然后使用 Benjamini-Hochberg 校正来解释分类变量的多重检验。 对于所有测试。 |
2009 年 2 月 - 2019 年 5 月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bertrand DEGOS, MD, PhD、Hopital Avicenne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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