123 I-FP-CIT SPECT Předpisy pro parkinsonské syndromy
Relevance 123 I-FP-CIT SPECT receptů pro diagnostiku parkinsonských syndromů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této retrospektivní studie jsme zahrnuli 723 pacientů v období od února 2009 do května 2019 na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice v Avicenne. Žádný pacient nebyl vyloučen. Demografická, klinická data, zobrazení mozku a 123I-FP-CIT SPECT data byla shromážděna z lékařských záznamů. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a schválena Institucionálním etickým výborem (CLEA-2019-75).
Co se týče relevance indikací, definovali jsme tři skupiny: „nevhodné“, „nejisté“ a „relevantní“, rovněž pojmenované skupiny (a), (b) a (c).
V „nevhodné“ skupině (a) jsme zařadili recepty bez indikace, 123I-FP-CIT SPECT požadovali potvrzení klinicky evidentního PS a předepisovali jsme pro izolované poruchy kognitivního chování bez uvedené PS nebo diferenciální diagnózy.
Ve skupině „nejisté“ (b) jsme neměli dostatek údajů, abychom s jistotou určili, zda se jedná o nevhodnou nebo relevantní indikaci.
V „relevantní“ skupině (c) se předpisy týkaly diferenciální diagnózy mezi neurodegenerativním parkinsonismem a sekundárními parkinsonskými syndromy (například postneuroleptické) nebo jinými pochybnými poruchami (Alzheimerova choroba, esenciální třes), klinicky nejistým PS (jako je izolovaný asymetrický klidový třes bez akineze nebo rigidity olověného potrubí) a PD atypického vývoje.
Data byla prezentována jako průměr (směrodatná odchylka) pro číselné proměnné a jako počet (procenta) pro kategorické proměnné. Porovnat demografické, klinické a paraklinické údaje a rozložení předepisujících lékařů mezi tři skupiny (tj. nevhodné (a), nejisté (b) a relevantní (c)), pro numerické proměnné byla použita jednofaktorová analýza rozptylu (ANOVA) a pro kategorické proměnné Fisherův exaktní test. Aby se zjistilo, které skupiny se od sebe liší, byla provedena post hoc srovnání pomocí Tukeyho testu pro numerické proměnné a Fisherova párového exaktního testu následovaného Benjamini-Hochbergovou korekcí pro zohlednění vícenásobného testování pro kategorické proměnné. U všech testů byla hladina významnosti nastavena na p < 0,05. Všechna data byla analyzována pomocí softwaru R (verze 3.6.1, R Core Team).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Hôpital Avicenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonští pacienti, kteří měli prospěch z 123I-FP-CIT SPECT
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Seskupit "nevhodné"
V "nevhodné" jsme umístili recepty bez indikace, 123I-FP-CIT SPECT
|
|
Skupina B "nejistá"
V „nejistotě“ jsme neměli dostatek údajů, abychom s jistotou určili, zda se jedná o nevhodnou nebo relevantní indikaci.
|
|
Skupina C "relevantní"
V "relevantním" se receptury týkaly diferenciální diagnózy mezi neurodegenerativním parkinsonismem a sekundárními parkinsonskými syndromy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte relevanci předpisů 123I-FP-CIT SPECT
Časové okno: Únor 2009 – květen 2019
|
Co se týče relevance indikací, definovali jsme tři skupiny: „nevhodné“, „nejisté“ a „relevantní“, rovněž pojmenované skupiny (a), (b) a (c). Aby se zjistilo, které skupiny se od sebe liší, byla provedena post hoc srovnání pomocí Tukeyho testu pro numerické proměnné a Fisherova párového exaktního testu následovaného Benjamini-Hochbergovou korekcí pro zohlednění vícenásobného testování pro kategorické proměnné. Na všechny testy. |
Únor 2009 – květen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLEA-2019-75
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinson
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán