파킨슨병 증후군에 대한 123 I-FP-CIT SPECT 처방
파킨슨병 증후군 진단을 위한 123 I-FP-CIT SPECT 처방의 관련성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2009년 2월부터 2019년 5월까지 Avicenne 대학 병원 핵의학과에서 723명의 환자를 이 후향적 연구에 포함했습니다. 어떤 환자도 제외되지 않았습니다. 인구 통계, 임상, 뇌 영상 및 123I-FP-CIT SPECT 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 기관 윤리 위원회(CLEA-2019-75)의 승인을 받았습니다.
적응증의 관련성과 관련하여 "부적절", "불확실" 및 "관련"의 세 그룹을 정의했으며 각각 (a), (b) 및 (c) 그룹으로 명명되었습니다.
"부적절한" 그룹(a)에서는 적응증이 없는 처방, 임상적으로 명백한 PS 확인을 요청한 123I-FP-CIT SPECT, PS 또는 감별 진단이 언급되지 않은 격리된 인지 행동 장애에 대해 처방된 처방을 지정했습니다.
"불확실한" 그룹(b)에서는 이것이 부적절하거나 관련 있는 표시인지 확실하게 판단할 수 있는 충분한 데이터가 없었습니다.
"관련" 그룹(c)에서 처방은 신경퇴행성 파킨슨병과 이차 파킨슨병 증후군(예: 신경이완제 후) 또는 기타 의심스러운 장애(알츠하이머병, 본태성 떨림) 사이의 감별 진단, 임상적으로 불확실한 PS(예: 고립된 무운동증 또는 납관 경직이 없는 비대칭 안정 떨림) 및 비정형 진행의 PD.
데이터는 숫자 변수의 경우 평균(표준 편차)으로, 범주형 변수의 경우 개수(백분율)로 표시되었습니다. 인구 통계학적, 임상 및 준임상 데이터와 세 그룹 간의 처방자 분포를 비교하기 위해(즉, 부적절(a), 불확실(b) 및 관련(c)), 수치 변수에는 단일 요인 분산 분석(ANOVA)이 사용되었고 범주 변수에는 Fisher의 정확 검정이 사용되었습니다. 어떤 그룹이 서로 다른지 확인하기 위해 수치 변수에 대한 Tukey 테스트와 범주형 변수에 대한 다중 테스트를 설명하기 위해 Benjamini-Hochberg 보정이 뒤따르는 Fisher 쌍별 정확 테스트를 사용하여 사후 비교를 수행했습니다. 모든 테스트에서 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다. 모든 데이터는 R 소프트웨어(버전 3.6.1, R 코어 팀).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hôpital Avicenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 123I-FP-CIT SPECT의 혜택을 받은 파킨슨병 환자
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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"부적절" 그룹화
"부적절한" 항목에 표시가 없는 처방을 내렸습니다. 123I-FP-CIT SPECT
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그룹 B "불확실"
"불확실"에서 이것이 부적절하거나 관련 있는 표시인지 확실하게 판단할 수 있는 충분한 데이터가 없었습니다.
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그룹 c "관련"
"관련"에서 신경퇴행성 파킨슨병과 이차성 파킨슨병 증후군의 감별진단에 관한 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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123I-FP-CIT SPECT 처방의 관련성 평가
기간: 2009년 2월 - 2019년 5월
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적응증의 관련성과 관련하여 "부적절", "불확실" 및 "관련"의 세 그룹을 정의했으며 각각 (a), (b) 및 (c) 그룹으로 명명되었습니다. 어떤 그룹이 서로 다른지 확인하기 위해 수치 변수에 대한 Tukey 테스트와 범주형 변수에 대한 다중 테스트를 설명하기 위해 Benjamini-Hochberg 보정이 뒤따르는 Fisher 쌍별 정확 테스트를 사용하여 사후 비교를 수행했습니다. 모든 테스트에 대해. |
2009년 2월 - 2019년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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