Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

123 I-FP-CIT SPECT Voorschriften voor Parkinson-syndroom

16 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relevantie van 123 I-FP-CIT SPECT-voorschriften voor de diagnose van Parkinson-syndroom

123I-FP-CIT SPECT (DaTSCAN®) maakt het mogelijk presynaptische dopamine neuronale denervatie te detecteren. Het wordt aanbevolen om onderscheid te maken tussen neurodegeneratief parkinsonisme en secundaire parkinsonsyndromen of essentiële tremor, en om patiënten met vermoedelijke dementie met Lewy-lichaampjes te onderscheiden van patiënten met andere subtypes van dementie. Het doel van deze retrospectieve studie was om de relevantie van 123I-FP-CIT SPECT-voorschriften, het profiel van de voorschrijvers en de evolutie van het aantal voorschriften over een periode van tien jaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We includeerden 723 patiënten in deze retrospectieve studie tussen februari 2009 en mei 2019, op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Avicenne. Er werden geen patiënten uitgesloten. Demografische, klinische, hersenbeeldvorming en 123I-FP-CIT SPECT-gegevens werden verzameld uit medische dossiers. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee (CLEA-2019-75).

Met betrekking tot de relevantie van de indicaties hebben we drie groepen gedefinieerd: "ongepast", "onzeker" en "relevant", ook respectievelijk groepen (a), (b) en (c) genoemd.

In de "ongepaste" groep (a) plaatsten we recepten zonder indicatie, 123I-FP-CIT SPECT verzocht om bevestiging van een klinisch evidente PS, en die voorgeschreven voor geïsoleerde cognitieve gedragsstoornissen zonder PS of differentiële diagnose vermeld.

In de groep "onzeker" (b) beschikten we niet over voldoende gegevens om met zekerheid vast te stellen of dit een ongepaste of relevante indicatie was.

In de "relevante" groep (c) betroffen de voorschriften de differentiële diagnose tussen neurodegeneratief parkinsonisme en secundaire parkinson-syndromen (bijvoorbeeld postneuroleptica) of andere twijfelachtige aandoeningen (ziekte van Alzheimer, essentiële tremor), klinisch onzekere PS (zoals een geïsoleerde asymmetrische tremor in rust zonder akinesie of rigiditeit van de loden pijp) en PD van atypische evolutie.

Gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde (standaarddeviatie) voor numerieke variabelen en als aantal (percentage) voor categorische variabelen. Vergelijken van demografische, klinische en paraklinische gegevens en de verdeling van voorschrijvers tussen de drie groepen (d.w.z. ongepast (a), onzeker (b) en relevant (c)), werd one-factor variantieanalyse (ANOVA) gebruikt voor numerieke variabelen en Fisher's exact-test voor categorische variabelen. Om te identificeren welke groepen van elkaar verschilden, werden post-hocvergelijkingen gemaakt met behulp van de Tukey-test voor numerieke variabelen en de Fisher paarsgewijze exacte test gevolgd door de Benjamini-Hochberg-correctie om rekening te houden met meervoudige testen, voor categorische variabelen. Voor alle tests was het significantieniveau vastgesteld op p < 0,05. Alle gegevens zijn geanalyseerd met behulp van R-software (versie 3.6.1, R kernteam).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

723

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Hôpital Avicenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen parkinsonpatiënten die baat hadden bij een 123I-FP-CIT SPECT,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson die baat hadden bij een 123I-FP-CIT SPECT

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groepeer een "ongepast"
In de "ongepaste" plaatsten we recepten zonder indicatie, 123I-FP-CIT SPECT
Groep b "onzeker"
Bij de "onzeker" beschikten we niet over voldoende gegevens om met zekerheid vast te stellen of dit een ongepaste of relevante indicatie was.
Groep c "relevant"
In de "relevante" betroffen de voorschriften de differentiaaldiagnose tussen neurodegeneratief parkinsonisme en secundaire parkinsonsyndromen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de relevantie van 123I-FP-CIT SPECT-voorschriften
Tijdsspanne: Februari 2009 - mei 2019

Met betrekking tot de relevantie van de indicaties hebben we drie groepen gedefinieerd: "ongepast", "onzeker" en "relevant", ook respectievelijk groepen (a), (b) en (c) genoemd.

Om te identificeren welke groepen van elkaar verschilden, werden post-hocvergelijkingen gemaakt met behulp van de Tukey-test voor numerieke variabelen en de Fisher paarsgewijze exacte test gevolgd door de Benjamini-Hochberg-correctie om rekening te houden met meervoudige testen, voor categorische variabelen. Voor alle testen.
Februari 2009 - mei 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLEA-2019-75

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren