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123 I-FP-CIT SPECT Prescrizioni per Sindromi Parkinsoniane

16 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rilevanza di 123 prescrizioni I-FP-CIT SPECT per la diagnosi delle sindromi parkinsoniane

123I-FP-CIT SPECT (DaTSCAN®) consente di rilevare la denervazione neuronale della dopamina presinaptica. Si raccomanda di differenziare il parkinsonismo neurodegenerativo dalle sindromi parkinsoniane secondarie o dal tremore essenziale e di distinguere i pazienti con sospetta demenza a corpi di Lewy e quelli con altri sottotipi di demenza. Lo scopo di questo studio retrospettivo era valutare la rilevanza delle prescrizioni di 123I-FP-CIT SPECT, il profilo dei prescrittori e l'evoluzione del tasso di prescrizione su un periodo di dieci anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo incluso 723 pazienti in questo studio retrospettivo tra febbraio 2009 e maggio 2019, nel dipartimento di medicina nucleare dell'ospedale universitario di Avicenne. Nessun paziente è stato escluso. I dati demografici, clinici, di imaging cerebrale e 123I-FP-CIT SPECT sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e approvato dal Comitato etico istituzionale (CLEA-2019-75).

Per quanto riguarda la rilevanza delle indicazioni, abbiamo definito tre gruppi: "inappropriato", "incerto" e "rilevante", anch'essi rispettivamente denominati gruppi (a), (b) e (c).

Nel gruppo "inappropriato" (a), abbiamo inserito le prescrizioni senza indicazione, 123I-FP-CIT SPECT richieste per confermare una PS clinicamente evidente, e quelle prescritte per disturbi cognitivo-comportamentali isolati senza PS o diagnosi differenziale menzionate.

Nel gruppo "incerto" (b), non disponevamo di dati sufficienti per determinare con certezza se si trattasse di un'indicazione inappropriata o pertinente.

Nel gruppo “rilevante” (c), le prescrizioni riguardavano la diagnosi differenziale tra parkinsonismo neurodegenerativo e sindromi parkinsoniane secondarie (ad esempio post-neurolettiche) o altri disturbi dubbi (morbo di Alzheimer, tremore essenziale), PS clinicamente incerta (come un isolato tremore a riposo asimmetrico senza acinesia o rigidità del tubo di piombo) e PD di evoluzione atipica.

I dati sono stati presentati come media (deviazione standard) per le variabili numeriche e come conteggio (percentuale) per le variabili categoriche. Confrontare i dati demografici, clinici e paraclinici e la distribuzione dei prescrittori tra i tre gruppi (ad es. inappropriato (a), incerto (b) e pertinente (c)), l'analisi della varianza a un fattore (ANOVA) è stata utilizzata per le variabili numeriche e il test esatto di Fisher per le variabili categoriche. Per identificare quali gruppi differissero l'uno dall'altro, sono stati effettuati confronti post hoc utilizzando il test Tukey per le variabili numeriche e il test esatto a coppie di Fisher seguito dalla correzione Benjamini-Hochberg per tenere conto dei test multipli, per le variabili categoriali. Per tutti i test, il livello di significatività è stato fissato a p<0,05. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il software R (versione 3.6.1, R Core Team).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

723

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hopital Avicenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti parkinsoniani adulti che hanno beneficiato di una SPECT 123I-FP-CIT,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti parkinsoniani che hanno beneficiato di una SPECT 123I-FP-CIT

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Raggruppa un "inappropriato"
Nella sezione "inappropriato", abbiamo inserito le prescrizioni senza indicazione, 123I-FP-CIT SPECT
Gruppo b "incerto"
Nell'"incerto", non disponevamo di dati sufficienti per determinare con certezza se si trattasse di un'indicazione inappropriata o pertinente.
Gruppo c "rilevante"
Nei "rilevanti", le prescrizioni riguardavano la diagnosi differenziale tra parkinsonismo neurodegenerativo e sindromi parkinsoniane secondarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la pertinenza delle prescrizioni SPECT 123I-FP-CIT
Lasso di tempo: Febbraio 2009 - maggio 2019

Per quanto riguarda la rilevanza delle indicazioni, abbiamo definito tre gruppi: "inappropriato", "incerto" e "rilevante", anch'essi rispettivamente denominati gruppi (a), (b) e (c).

Per identificare quali gruppi differissero l'uno dall'altro, sono stati effettuati confronti post hoc utilizzando il test Tukey per le variabili numeriche e il test esatto a coppie di Fisher seguito dalla correzione Benjamini-Hochberg per tenere conto dei test multipli, per le variabili categoriali. Per tutti i test.

Febbraio 2009 - maggio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hopital Avicenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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