この研究の目的は、筋膜性疼痛症候群 (MPS) で使用される器具支援軟部組織可動化 (IASTM) と体外衝撃波療法 (ESWT) の効果を比較し、保存的治療 (CT) よりも優れているかどうかを判断することです。
筋膜性疼痛症候群における器具支援軟部組織モビライゼーションと体外衝撃波療法の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
倫理承認: 研究は、ガジ大学医学部の倫理委員会の承認を得て開始され、プロトコル番号は 30.05.2022-427 でした。
無作為化: 研究に含まれる 42 人の女性患者を無作為に 3 つのグループに分けました。
介入: 最初のグループは、理学療法クリニックで定期的に行われているホットパック (HP)、超音波 (US)、および経皮的電気神経刺激 (TENS) を含む保守的治療 (CT) プログラムを受けました。 2 番目のグループには、最初のグループで適用した CT に加えて、機器支援軟部組織可動化 (IASTM) 治療が行われました。 体外衝撃波療法 (ESWT) は、最初のグループで適用した CT に加えて、3 番目のグループに適用されました。 さらに、首を伸ばすエクササイズからなるホームエクササイズプログラムがすべての参加者に与えられました。 痛みの重症度、圧迫痛の閾値、頸部関節の可動域、首の可動性、睡眠、活動性疼痛、生活の質、不安、抑うつに対する治療の効果を、治療の前後で評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- シモンズの診断基準に従って筋膜性疼痛症候群（MPS）と診断される（5つの主要基準と少なくとも1つの副基準がある）
- 僧帽筋のトリガーポイントの検出
- 過去 1 か月間、MPS の治療を受けていない
除外基準:
- 深刻な頸椎症
- 腫瘍
- 線維筋痛症
- 精神障害または精神障害
- 静脈不全
- アクティブな感染
- 妊娠
- アレルギー性皮膚疾患
- 急性リウマチ性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保存的治療（CT）
ホットパック、TENS、超音波、自宅での運動プログラムが含まれます。
HP、US、TENS のアプリケーションは 3 週間適用され、合計 15 セッション、週 5 セッションでした。
HP は 20 分間、超音波は 5 分間、TENS は 20 分間患者に適用されました。
CT プロトコルは、同じ方法で 3 つのグループすべてに適用されました。
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保存的治療 (HP、US、TENS) が 3 週間適用され、1 週間に 5 セッション、合計 15 セッションが行われました。
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実験的：器具支援軟部組織動員 (IASTM)
ホットパック、TENS、超音波、自宅での運動プログラム、器具を使った軟部組織のモビライゼーション テクニックが含まれます。
IASTM 療法は 3 週間、1 週間に 2 セッション、合計 6 セッション適用されました。
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IASTM は、オリゴラインと挿入ラインでスイープ法を使用して、痛む側の首と背中の筋肉のみに実施されました。 1週間に2回、3週間、合計6回のセッションが適用されました。 保存的治療 (HP、US、TENS) が 3 週間適用され、1 週間に 5 セッション、合計 15 セッションが行われました。 |
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実験的：体外衝撃波療法（ESWT）
ホットパック、TENS、超音波、自宅での運動プログラム、体外衝撃波療法の治療が含まれます。
ESWT 療法は 3 週間、1 週間に 2 セッション、合計 6 セッション適用されました。
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トリガーポイントが1.5～2.0のアクティブな筋肉にESWT療法を適用 バー圧、周波数 10 Hz、各セッションで 2000 ビート、週 2 回、合計 6 セッション。 保存的治療 (HP、US、TENS) が 3 週間適用され、1 週間に 5 セッション、合計 15 セッションが行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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患者の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。スケールは 0 から 10 の間で採点されます。「0」は痛みがないことを意味し、「10」は非常に激しい痛みを意味します。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：3週目（後処理）
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患者の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。スケールは 0 から 10 の間で採点されます。「0」は痛みがないことを意味し、「10」は非常に激しい痛みを意味します。
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3週目（後処理）
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圧痛閾値
時間枠：ベースライン
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圧痛閾値は痛覚計で測定した。
痛覚計は、患者の痛みの閾値を評価し、数値データを提供します。
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ベースライン
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圧痛閾値
時間枠：3週目（後処理）
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圧痛閾値は痛覚計で測定した。
痛覚計は、患者の痛みの閾値を評価し、数値データを提供します。
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3週目（後処理）
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頸椎関節可動域
時間枠：ベースライン
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頸部関節可動域 (ROM) は、CROM デバイスで測定されました。
頸部の能動的な関節運動中に得られる屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右外側屈、および左外側屈の程度を測定した。
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ベースライン
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頸椎関節可動域
時間枠：3週目（後処理）
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頸部関節可動域 (ROM) は、CROM デバイスで測定されました。
頸部の能動的な関節運動中に得られる屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右外側屈、および左外側屈の程度を測定した。
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3週目（後処理）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：ベースライン
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障害、頸部可動性、睡眠、生活の質のパラメーターは、首結果スコア質問票 (NOOS) で評価されました。
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ベースライン
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障害
時間枠：3週目（後処理）
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障害、頸部可動性、睡眠、生活の質のパラメーターは、首結果スコア質問票 (NOOS) で評価されました。
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3週目（後処理）
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うつ病と不安
時間枠：ベースライン
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うつ病と不安のパラメーターは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されました。
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ベースライン
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うつ病と不安
時間枠：3週目（後処理）
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うつ病と不安のパラメーターは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されました。
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3週目（後処理）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Seyda CANDENIZ, PhD、Ankara University
- スタディディレクター：Zafer GUNENDI, Prof.Dr.、Gazi University
- スタディディレクター：Seyit CITAKER, Prof.Dr.、Gazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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