Målet med denne studien er å sammenligne effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) brukt ved myofascialt smertesyndrom (MPS) og å avgjøre om de er overlegne i forhold til konservativ behandling (CT)
26. januar 2023 oppdatert av: şeyda candeniz, Ankara University
Sammenligning av effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved myofascialt smertesyndrom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) brukt ved myofascial smertesyndrom (MPS) og å avgjøre om de er overlegne i forhold til konservativ behandling (CT).
42 kvinnelige pasienter diagnostisert med MPS ble inkludert i studien.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper på 14 personer hver.
CT (Hot Pack, TENS, Ultralyd) ble påført den første gruppen.
CT+IASTM ble brukt på den andre gruppen og CT+ESWT ble brukt på den tredje gruppen.
Alle grupper mottok behandling i 3 uker (CT: 5 økter per uke, 15 økter totalt, ESWT og IASTM: 2 økter per uke, totalt 6 økter).
Nakkestrekkøvelser ble gitt til alle pasienter som et hjemmeprogram.
Før og etter behandlingen ble smerteintensiteten til pasientene bestemt av Visual Analog Scale (VAS).
Trykksmerteterskel ble målt med et algometer.
Cervical Joint Range of Motion (CROM) ble målt med en CROM-enhet.
Smerte, cervical mobilitet, livskvalitet og søvnparametre ble evaluert med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Parametre for depresjon og angst ble evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etikkgodkjenning: Studien startet med godkjenningen av den etiske komiteen ved Gazi University Fakultet for medisin med 30.05.2022-427-protokollnummeret.
Randomisering: 42 kvinnelige pasienter inkludert i studien ble randomisert i 3 grupper.
Intervensjoner: Den første gruppen mottok et program for konservativ behandling (CT) inkludert Hotpack (HP), ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), som rutinemessig gis i fysioterapiklinikker. Den andre gruppen fikk behandling med instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) i tillegg til CT-en vi brukte i den første gruppen. Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble brukt på den tredje gruppen i tillegg til CT-en vi brukte i den første gruppen. I tillegg ble det gitt et hjemmetreningsprogram bestående av nakkestrekkøvelser til alle deltakerne. Effekten av behandlinger på smertens alvorlighetsgrad, trykksmerteterskel, livmorhalsleddets bevegelsesutslag, nakkemobilitet, søvn, aktivitetssmerter, livskvalitet, angst og depresjon ble evaluert før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å bli diagnostisert med Myofascial Pain Syndrome (MPS) i henhold til Simons diagnostiske kriterier (har 5 hovedkriterier og minst ett mindre kriterium)
- Påvisning av et triggerpunkt i trapezius-muskelen
- Ikke mottatt noen behandling for MPS siste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige cervical disc lidelser
- Svulst
- Fibromyalgi
- Psykiske eller psykotiske lidelser
- Venøs insuffisiens
- Aktiv infeksjon
- Svangerskap
- Allergiske hudsykdommer
- Akutte revmatiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativ behandling (CT)
Inkluderer Hotpack, TENS, Ultralyd og hjemmetreningsprogrammer.
HP, US og TENS søknader ble søkt i 3 uker, med totalt 15 økter, 5 økter per uke.
HP-påføring i 20 minutter, ultralyd i 5 minutter og TENS i 20 minutter ble påført pasientene.
CT-protokollen ble brukt på alle tre gruppene på samme måte.
|
Konservativ behandling (HP, US, TENS) ble brukt i 3 uker, med 5 økter per uke, totalt 15 økter.
|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM)
Inkluderer Hotpack, TENS, ultralyd, hjemmetreningsprogrammer og instrumentassistert mobiliseringsteknikk for mykt vev.
IASTM-terapien ble brukt i tre uker, to økter per uke, i totalt 6 økter.
|
IASTM ble utført kun på nakke- og øvre ryggmuskler på den verkende siden ved bruk av sveipeteknikken på origo- og innføringslinjene. Totalt ble det brukt 6 økter, to økter per uke i 3 uker. Konservativ behandling (HP, US, TENS) ble brukt i 3 uker, med 5 økter per uke, totalt 15 økter. |
|
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Inkluderer Hotpack, TENS, ultralyd, hjemmetreningsprogrammer og ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling.
ESWT-terapien ble brukt i tre uker, to økter per uke, i totalt 6 økter.
|
ESWT-terapi ble brukt på muskelen med aktivt triggerpunkt, ved 1,5-2,0 bar trykk, ved 10 Hz frekvens, 2000 slag i hver økt, to ganger i uken, totalt 6 økter. Konservativ behandling (HP, US, TENS) ble brukt i 3 uker, med 5 økter per uke, totalt 15 økter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensiteten til pasientene ble bestemt av Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er skåret mellom 0 og 10. "0" betyr ingen smerte, "10" betyr svært alvorlig smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Tredje uke (etterbehandling)
|
Smerteintensiteten til pasientene ble bestemt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er skåret mellom 0 og 10. "0" betyr ingen smerte, "10" betyr svært alvorlig smerte.
|
Tredje uke (etterbehandling)
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykksmerteterskel ble målt med et algometer.
Algometeret evaluerer pasientens smerteterskel og gir en numerisk data.
|
Grunnlinje
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Tredje uke (etterbehandling)
|
Trykksmerteterskel ble målt med et algometer.
Algometeret evaluerer pasientens smerteterskel og gir en numerisk data.
|
Tredje uke (etterbehandling)
|
|
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cervical Joint Range of Motion (ROM) ble målt med en CROM-enhet.
Gradene av fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre lateral fleksjon og venstre lateral fleksjon oppnådd under aktiv leddbevegelse av livmorhalsregionen ble målt.
|
Grunnlinje
|
|
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Tredje uke (etterbehandling)
|
Cervical Joint Range of Motion (ROM) ble målt med en CROM-enhet.
Gradene av fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre lateral fleksjon og venstre lateral fleksjon oppnådd under aktiv leddbevegelse av livmorhalsregionen ble målt.
|
Tredje uke (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parametere for funksjonshemming, cervical mobilitet, søvn og livskvalitet ble evaluert med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
|
Grunnlinje
|
|
Uførhet
Tidsramme: Tredje uke (etterbehandling)
|
Parametere for funksjonshemming, cervical mobilitet, søvn og livskvalitet ble evaluert med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
|
Tredje uke (etterbehandling)
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parametere for depresjon og angst ble evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Tredje uke (etterbehandling)
|
Parametere for depresjon og angst ble evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Tredje uke (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Studieleder: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Studieleder: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- candeniz-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .