Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) og ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) brugt i myofascialt smertesyndrom (MPS) og at bestemme, om de er bedre end konservativ behandling (CT)

26. januar 2023 opdateret af: şeyda candeniz, Ankara University

Sammenligning af effektiviteten af ​​instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og ekstrakorporal chokbølgeterapi ved myofascialt smertesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) og ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) brugt i myofascialt smertesyndrom (MPS) og at bestemme, om de er bedre end konservativ behandling (CT). 42 kvindelige patienter diagnosticeret med MPS blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper på hver 14 personer. CT (Hot Pack, TENS, Ultralyd) blev anvendt til den første gruppe. CT+IASTM blev anvendt til den anden gruppe og CT+ESWT blev anvendt til den tredje gruppe. Alle grupper modtog behandling i 3 uger (CT: 5 sessioner pr. uge, 15 sessioner i alt, ESWT og IASTM: 2 sessioner pr. uge, 6 sessioner i alt). Nakkestrækøvelser blev givet til alle patienter som et hjemmeprogram. Før og efter behandlingen blev smerteintensiteten af ​​patienterne bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Tryksmertetærskel blev målt med et algometer. Cervical Joint Range of Motion (CROM) blev målt med en CROM-enhed. Smerte, cervikal mobilitet, livskvalitet og søvnparametre blev evalueret med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS). Parametre for depression og angst blev evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etisk godkendelse: Undersøgelsen startede med godkendelsen af ​​den etiske komité ved Gazi University Fakultet for Medicin med protokolnummeret 30.05.2022-427.

Randomisering: 42 kvindelige patienter inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret i 3 grupper.

Interventioner: Den første gruppe modtog et program for konservativ behandling (CT) inklusive Hotpack (HP), Ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), som rutinemæssigt gives i fysioterapiklinikker. Den anden gruppe fik instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) behandling ud over den CT, vi anvendte i den første gruppe. Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) blev anvendt på den tredje gruppe ud over den CT, vi anvendte i den første gruppe. Derudover blev der givet et hjemmetræningsprogram bestående af nakkestrækøvelser til alle deltagere. Effekten af ​​behandlinger på smertens sværhedsgrad, tryksmertetærskel, livmoderhalsleddets bevægelsesområde, nakkemobilitet, søvn, aktivitetssmerter, livskvalitet, angst og depression blev evalueret før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At blive diagnosticeret med Myofascial Pain Syndrome (MPS) i henhold til Simons diagnostiske kriterier (med 5 større og mindst et mindre kriterium)
  • Påvisning af et triggerpunkt i trapeziusmusklen
  • Ikke modtaget nogen behandling for MPS inden for den sidste 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige cervikale diskuslidelser
  • Svulst
  • Fibromyalgi
  • Psykiske eller psykotiske lidelser
  • Venøs insufficiens
  • Aktiv infektion
  • Graviditet
  • Allergiske hudsygdomme
  • Akutte gigtsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konservativ behandling (CT)
Inkluderer Hotpack, TENS, Ultralyd og hjemmetræningsprogrammer. HP, US og TENS ansøgninger blev anvendt i 3 uger, med i alt 15 sessioner, 5 sessioner om ugen. HP-påføring i 20 minutter, ultralyd i 5 minutter og TENS i 20 minutter blev påført patienterne. CT-protokollen blev anvendt på alle tre grupper på samme måde.
Andet: Konservativ behandling (CT)
Konservativ behandling (HP, US, TENS) blev anvendt i 3 uger med 5 sessioner om ugen, i alt 15 sessioner.
Eksperimentel: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
Inkluderer Hotpack, TENS, ultralyd, hjemmetræningsprogrammer og instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik. IASTM-terapien blev anvendt i tre uger, to sessioner om ugen, i alt 6 sessioner.
Andet: Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM)

IASTM blev kun udført på nakke- og øvre rygmuskler på den ømme side ved brug af sweep-teknikken på origo- og indføringslinjerne. I alt 6 sessioner blev anvendt, to sessioner om ugen i 3 uger.

Konservativ behandling (HP, US, TENS) blev anvendt i 3 uger med 5 sessioner om ugen, i alt 15 sessioner.
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
Inkluderer Hotpack, TENS, Ultralyd, hjemmetræningsprogrammer og ekstrakorporeal Shock Wave Therapy-behandling. ESWT-terapien blev anvendt i tre uger, to sessioner om ugen, i alt 6 sessioner.
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)

ESWT-terapi blev anvendt på musklen med aktivt triggerpunkt ved 1,5-2,0 bar tryk, ved 10 Hz frekvens, 2000 slag i hver session, to gange om ugen, i alt 6 sessioner.

Konservativ behandling (HP, US, TENS) blev anvendt i 3 uger med 5 sessioner om ugen, i alt 15 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerteintensitet blev bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Skalaen scores mellem 0 og 10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder meget alvorlig smerte.
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Tredje uge (efterbehandling)
Patienternes smerteintensitet blev bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Skalaen scores mellem 0 og 10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder meget alvorlig smerte.
Tredje uge (efterbehandling)
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskel blev målt med et algometer. Algometeret evaluerer patientens smertetærskel og giver et numerisk data.
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Tredje uge (efterbehandling)
Tryksmertetærskel blev målt med et algometer. Algometeret vurderer patientens smertetærskel og giver et numerisk data.
Tredje uge (efterbehandling)
Cervikalleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Cervical Joint Range of Motion (ROM) blev målt med en CROM-enhed. Graderne af fleksion, ekstension, højrerotation, venstrerotation, højre lateral fleksion og venstre lateral fleksion opnået under aktiv ledbevægelse af den cervikale region blev målt.
Baseline
Cervikalleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Tredje uge (efterbehandling)
Cervical Joint Range of Motion (ROM) blev målt med en CROM-enhed. Graderne af fleksion, ekstension, højrerotation, venstrerotation, højre lateral fleksion og venstre lateral fleksion opnået under aktiv ledbevægelse af den cervikale region blev målt.
Tredje uge (efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Baseline
Handicap, cervikal mobilitet, søvn og livskvalitetsparametre blev evalueret med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Baseline
Handicap
Tidsramme: Tredje uge (efterbehandling)
Handicap, cervikal mobilitet, søvn og livskvalitetsparametre blev evalueret med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Tredje uge (efterbehandling)
Depression og angst
Tidsramme: Baseline
Depression og angst parametre blev evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Baseline
Depression og angst
Tidsramme: Tredje uge (efterbehandling)
Depression og angst parametre blev evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tredje uge (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Studieleder: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Studieleder: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • candeniz-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Konservativ behandling (CT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner