O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) e da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) usadas na síndrome de dor miofascial (MPS) e determinar se são superiores ao tratamento conservador (CT)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: şeyda candeniz, Ankara University
Comparação da eficácia da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome de dor miofascial
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) e da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) usadas na síndrome de dor miofascial (MPS) e determinar se são superiores ao tratamento conservador (CT).
42 pacientes do sexo feminino com diagnóstico de MPS foram incluídas no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos de 14 pessoas cada.
CT (Hot Pack, TENS, Ultrasound) foi aplicado ao primeiro grupo.
CT+IASTM foi aplicado ao segundo grupo e CT+ESWT foi aplicado ao terceiro grupo.
Todos os grupos receberam tratamento por 3 semanas (CT: 5 sessões por semana, 15 sessões no total, ESWT e IASTM: 2 sessões por semana, 6 sessões no total).
Exercícios de alongamento do pescoço foram administrados a todos os pacientes como um programa domiciliar.
Antes e depois do tratamento, a intensidade da dor dos pacientes foi determinada pela Escala Visual Analógica (EVA).
O limiar de dor à pressão foi medido com um algômetro.
A amplitude de movimento da articulação cervical (CROM) foi medida com um dispositivo CROM.
A dor, a mobilidade cervical, a qualidade de vida e os parâmetros do sono foram avaliados com o questionário Neck Outcome Score (NOOS).
Os parâmetros de depressão e ansiedade foram avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aprovação da Ética: O estudo começou com a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi com o número do protocolo 30.05.2022-427.
Randomização: 42 pacientes do sexo feminino incluídas no estudo foram randomizadas em 3 grupos.
Intervenções: O primeiro grupo recebeu um programa de Tratamento Conservador (TC) incluindo Hotpack (HP), Ultrassom (US) e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), que é rotineiramente administrado em clínicas de fisioterapia. O segundo grupo recebeu tratamento de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM), além da TC que aplicamos no primeiro grupo. A Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) foi aplicada ao terceiro grupo, além da TC que aplicamos no primeiro grupo. Além disso, um programa de exercícios em casa consistindo em exercícios de alongamento do pescoço foi dado a todos os participantes. Os efeitos dos tratamentos na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento da articulação cervical, mobilidade do pescoço, sono, atividade-dor, qualidade de vida, ansiedade e depressão foram avaliados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru
- Ankara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ser diagnosticado com Síndrome de Dor Miofascial (MPS) de acordo com os critérios diagnósticos de Simons (tendo 5 critérios maiores e pelo menos um menor)
- Detecção de um ponto-gatilho no músculo trapézio
- Não receber nenhum tratamento para MPS no último 1 mês
Critério de exclusão:
- Distúrbios graves do disco cervical
- Tumor
- Fibromialgia
- Transtornos mentais ou psicóticos
- insuficiência venosa
- infecção ativa
- Gravidez
- Doenças alérgicas da pele
- doenças reumáticas agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Conservador (TC)
Inclui Hotpack, TENS, ultrassom e programas de exercícios em casa.
As aplicações de HP, US e TENS foram aplicadas durante 3 semanas, totalizando 15 sessões, 5 sessões por semana.
Aplicação de HP por 20 minutos, ultrassom por 5 minutos e TENS por 20 minutos foram aplicados aos pacientes.
O protocolo CT foi aplicado a todos os três grupos da mesma forma.
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O tratamento conservador (HP, US, TENS) foi aplicado por 3 semanas, com 5 sessões semanais, totalizando 15 sessões.
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Experimental: Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM)
Inclui Hotpack, TENS, ultrassom, programas de exercícios em casa e técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos.
A terapia IASTM foi aplicada durante três semanas, duas sessões por semana, num total de 6 sessões.
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A IASTM foi realizada apenas no pescoço e nos músculos da parte superior das costas no lado dolorido, usando a técnica de varredura na origo e nas linhas de inserção. Um total de 6 sessões foram aplicadas, duas sessões por semana durante 3 semanas. O tratamento conservador (HP, US, TENS) foi aplicado por 3 semanas, com 5 sessões semanais, totalizando 15 sessões. |
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Experimental: Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT)
Inclui Hotpack, TENS, ultrassom, programas de exercícios em casa e tratamento de terapia por ondas de choque extracorpóreas.
A terapia ESWT foi aplicada durante três semanas, duas sessões por semana, num total de 6 sessões.
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A terapia ESWT foi aplicada no músculo com ponto de gatilho ativo, em 1,5-2,0 pressão de barra, na frequência de 10 Hz, 2000 batimentos em cada sessão, duas vezes por semana, totalizando 6 sessões. O tratamento conservador (HP, US, TENS) foi aplicado por 3 semanas, com 5 sessões semanais, totalizando 15 sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor dos pacientes foi determinada pela Escala Visual Analógica (VAS). A escala é pontuada entre 0 e 10. "0" significa nenhuma dor, "10" significa dor muito forte.
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Linha de base
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Intensidade da Dor
Prazo: Terceira semana (pós-tratamento)
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A intensidade da dor dos pacientes foi determinada pela Escala Visual Analógica (VAS). A escala é pontuada entre 0 e 10. "0" significa nenhuma dor, "10" significa dor muito forte.
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Terceira semana (pós-tratamento)
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base
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O limiar de dor à pressão foi medido com um algômetro.
O algômetro avalia o limiar de dor do paciente e fornece dados numéricos.
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Linha de base
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Terceira semana (pós-tratamento)
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O limiar de dor à pressão foi medido com um algômetro.
O algômetro avalia o limiar de dor do paciente e fornece dados numéricos.
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Terceira semana (pós-tratamento)
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Amplitude de Movimento da Articulação Cervical
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento da articulação cervical (ADM) foi medida com um dispositivo CROM.
Foram medidos os graus de flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e flexão lateral esquerda obtidos durante o movimento articular ativo da região cervical.
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Linha de base
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Amplitude de Movimento da Articulação Cervical
Prazo: Terceira semana (pós-tratamento)
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A amplitude de movimento da articulação cervical (ADM) foi medida com um dispositivo CROM.
Foram medidos os graus de flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e flexão lateral esquerda obtidos durante o movimento articular ativo da região cervical.
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Terceira semana (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Linha de base
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Os parâmetros de Incapacidade, Mobilidade Cervical, Sono e Qualidade de Vida foram avaliados com o Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Linha de base
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Incapacidade
Prazo: Terceira semana (pós-tratamento)
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Os parâmetros de Incapacidade, Mobilidade Cervical, Sono e Qualidade de Vida foram avaliados com o Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Terceira semana (pós-tratamento)
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Depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base
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Os parâmetros de depressão e ansiedade foram avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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Linha de base
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Depressão e ansiedade
Prazo: Terceira semana (pós-tratamento)
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Os parâmetros de depressão e ansiedade foram avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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Terceira semana (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Diretor de estudo: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Diretor de estudo: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- candeniz-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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