Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem tego badania jest porównanie efektów mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) stosowanych w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) oraz określenie, czy są one lepsze od leczenia zachowawczego (CT)

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: şeyda candeniz, Ankara University

Porównanie skuteczności wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

Celem tego badania jest porównanie efektów mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) stosowanych w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) oraz określenie, czy są one lepsze od leczenia zachowawczego (CT). Do badania włączono 42 pacjentki, u których zdiagnozowano MPS. Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy po 14 osób w każdej. W pierwszej grupie zastosowano tomografię komputerową (gorący okład, TENS, ultradźwięki). CT + IASTM zastosowano w drugiej grupie, a CT + ESWT w trzeciej grupie. Wszystkie grupy otrzymywały leczenie przez 3 tygodnie (CT: 5 sesji tygodniowo, łącznie 15 sesji, ESWT i IASTM: 2 sesje tygodniowo, łącznie 6 sesji). Ćwiczenia rozciągające szyję zostały podane wszystkim pacjentom jako program domowy. Przed i po zabiegu określono intensywność bólu pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru. Zakres ruchu w stawie szyjnym (CROM) mierzono za pomocą urządzenia CROM. Ból, ruchomość szyjki macicy, jakość życia i parametry snu oceniano za pomocą kwestionariusza oceny wyniku szyi (NOOS). Parametry depresji i lęku oceniono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgoda etyczna: Badanie rozpoczęto za zgodą Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi z numerem protokołu 30.05.2022-427.

Randomizacja: 42 pacjentki włączone do badania podzielono losowo na 3 grupy.

Interwencje: Pierwsza grupa otrzymała program leczenia zachowawczego (CT), obejmujący Hotpack (HP), ultrasonografię (USA) i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), która jest rutynowo wykonywana w klinikach fizjoterapeutycznych. Druga grupa została poddana zabiegowi mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) oprócz tomografii komputerowej, którą zastosowaliśmy w pierwszej grupie. Pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT) zastosowano w trzeciej grupie oprócz tomografii komputerowej, którą zastosowaliśmy w pierwszej grupie. Ponadto wszystkim uczestnikom zapewniono program ćwiczeń w domu składający się z ćwiczeń rozciągających kark. Wpływ leczenia na nasilenie bólu, próg bólu uciskowego, zakres ruchu w stawie szyjnym, ruchomość szyi, sen, ból związany z aktywnością, jakość życia, lęk i depresję oceniano przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Być zdiagnozowanym z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Simonsa (posiadanie 5 głównych i co najmniej jednego mniejszego kryterium)
  • Wykrywanie punktu spustowego w mięśniu czworobocznym
  • Brak leczenia MPS w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia dysku szyjnego
  • Guz
  • Fibromialgia
  • Zaburzenia psychiczne lub psychotyczne
  • Niewydolność żylna
  • Aktywna infekcja
  • Ciąża
  • Alergiczne choroby skóry
  • Ostre choroby reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie zachowawcze (CT)
Obejmuje Hotpack, TENS, ultradźwięki i programy ćwiczeń domowych. Aplikacje HP, US i TENS stosowano przez 3 tygodnie, w sumie 15 sesji, 5 sesji tygodniowo. Pacjentom podawano aplikację HP przez 20 minut, ultradźwięki przez 5 minut i TENS przez 20 minut. Protokół CT zastosowano we wszystkich trzech grupach w ten sam sposób.
Inny: Leczenie zachowawcze (CT)
Leczenie zachowawcze (HP, USG, TENS) stosowano przez 3 tygodnie, z 5 sesjami tygodniowo, łącznie 15 sesji.
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM)
Obejmuje Hotpack, TENS, ultradźwięki, programy ćwiczeń domowych i technikę mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami. Terapię IASTM stosowano przez trzy tygodnie, po dwie sesje w tygodniu, łącznie 6 sesji.
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM)

IASTM wykonano tylko na mięśniach karku i górnej części pleców po bolącej stronie, stosując technikę wymiatania na liniach origo i wstawiania. W sumie zastosowano 6 sesji, dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.

Leczenie zachowawcze (HP, USG, TENS) stosowano przez 3 tygodnie, z 5 sesjami tygodniowo, łącznie 15 sesji.
Eksperymentalny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
Obejmuje Hotpack, TENS, ultradźwięki, programy ćwiczeń domowych i terapię pozaustrojową falą uderzeniową. Terapię ESWT stosowano przez trzy tygodnie, po dwie sesje w tygodniu, łącznie 6 sesji.
Inny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)

Terapię ESWT zastosowano na mięsień z aktywnym punktem spustowym, na poziomie 1,5-2,0 ciśnienie barowe, częstotliwość 10 Hz, 2000 uderzeń w każdej sesji, dwa razy w tygodniu, łącznie 6 sesji.

Leczenie zachowawcze (HP, USG, TENS) stosowano przez 3 tygodnie, z 5 sesjami tygodniowo, łącznie 15 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Natężenie bólu u pacjentów określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala punktowana jest od 0 do 10. „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza bardzo silny ból.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Trzeci tydzień (po leczeniu)
Natężenie bólu u pacjentów określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala punktowana jest od 0 do 10. „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza bardzo silny ból.
Trzeci tydzień (po leczeniu)
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru. Algometr ocenia próg bólu pacjenta i podaje dane liczbowe.
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Trzeci tydzień (po leczeniu)
Próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru. Algometr ocenia próg bólu pacjenta i podaje dane liczbowe.
Trzeci tydzień (po leczeniu)
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchu w stawie szyjnym (ROM) mierzono za pomocą urządzenia CROM. Zmierzono stopnie zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i zgięcia bocznego w lewo uzyskane podczas aktywnego ruchu stawu w okolicy szyjnej.
Linia bazowa
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: Trzeci tydzień (po leczeniu)
Zakres ruchu w stawie szyjnym (ROM) mierzono za pomocą urządzenia CROM. Zmierzono stopnie zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i zgięcia bocznego w lewo uzyskane podczas aktywnego ruchu stawu w okolicy szyjnej.
Trzeci tydzień (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Parametry niepełnosprawności, ruchomości szyjki macicy, snu i jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza oceny wyników szyi (NOOS).
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Trzeci tydzień (po leczeniu)
Parametry niepełnosprawności, ruchomości szyjki macicy, snu i jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza oceny wyników szyi (NOOS).
Trzeci tydzień (po leczeniu)
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa
Parametry depresji i lęku oceniono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Linia bazowa
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Trzeci tydzień (po leczeniu)
Parametry depresji i lęku oceniono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Trzeci tydzień (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Dyrektor Studium: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Dyrektor Studium: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • candeniz-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Leczenie zachowawcze (CT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj