El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) utilizadas en el síndrome de dolor miofascial (MPS) y determinar si son superiores al tratamiento conservador (CT)
26 de enero de 2023 actualizado por: şeyda candeniz, Ankara University
Comparación de la eficacia de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el síndrome de dolor miofascial
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) utilizadas en el síndrome de dolor miofascial (MPS) y determinar si son superiores al tratamiento conservador (CT).
Se incluyeron en el estudio 42 pacientes mujeres diagnosticadas con MPS.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos de 14 personas cada uno.
Se aplicó CT (Hot Pack, TENS, Ultrasound) al primer grupo.
Se aplicó CT+IASTM al segundo grupo y CT+ESWT al tercer grupo.
Todos los grupos recibieron tratamiento durante 3 semanas (CT: 5 sesiones por semana, 15 sesiones en total, ESWT y IASTM: 2 sesiones por semana, 6 sesiones en total).
Se administraron ejercicios de estiramiento del cuello a todos los pacientes como un programa en el hogar.
Antes y después del tratamiento, la intensidad del dolor de los pacientes se determinó mediante una escala analógica visual (EVA).
El umbral del dolor a la presión se midió con un algómetro.
El rango de movimiento de la articulación cervical (CROM) se midió con un dispositivo CROM.
El dolor, la movilidad cervical, la calidad de vida y los parámetros del sueño se evaluaron con el Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Los parámetros de depresión y ansiedad se evaluaron con la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aprobación de ética: El estudio comenzó con la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi con el número de protocolo 30.05.2022-427.
Aleatorización: 42 pacientes mujeres incluidas en el estudio fueron aleatorizadas en 3 grupos.
Intervenciones: El primer grupo recibió un programa de Tratamiento Conservador (CT) que incluye Hotpack (HP), Ultrasonido (US) y Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS), que se administra de forma rutinaria en las clínicas de fisioterapia. El segundo grupo recibió un tratamiento de movilización de tejidos blandos asistido por instrumentos (IASTM) además de la TC que aplicamos en el primer grupo. Se aplicó terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) al tercer grupo además de la TC que aplicamos en el primer grupo. Además, se entregó a todos los participantes un programa de ejercicios en el hogar que consistía en ejercicios de estiramiento del cuello. Los efectos de los tratamientos sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión, el rango de movimiento de la articulación cervical, la movilidad del cuello, el sueño, el dolor por actividad, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión se evaluaron antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Ser diagnosticado con Síndrome de Dolor Miofascial (MPS) según los criterios diagnósticos de Simons (tener 5 criterios mayores y al menos un criterio menor)
- Detección de un punto gatillo en el músculo trapecio
- No haber recibido ningún tratamiento para MPS en el último mes
Criterio de exclusión:
- Trastornos graves del disco cervical
- Tumor
- fibromialgia
- Trastornos mentales o psicóticos
- Insuficiencia venosa
- Infección activa
- El embarazo
- Enfermedades alérgicas de la piel
- Enfermedades reumáticas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Conservador (TC)
Incluye Hotpack, TENS, Ultrasonido y programas de ejercicio en casa.
Se aplicaron aplicaciones de HP, US y TENS durante 3 semanas, con un total de 15 sesiones, 5 sesiones por semana.
A los pacientes se les aplicó HP por 20 minutos, ultrasonido por 5 minutos y TENS por 20 minutos.
El protocolo CT se aplicó a los tres grupos de la misma manera.
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Se aplicó tratamiento conservador (HP, US, TENS) durante 3 semanas, con 5 sesiones por semana, un total de 15 sesiones.
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Experimental: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM)
Incluye Hotpack, TENS, ultrasonido, programas de ejercicios en el hogar y técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos.
La terapia IASTM se aplicó durante tres semanas, dos sesiones por semana, para un total de 6 sesiones.
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IASTM se realizó solo en los músculos del cuello y la parte superior de la espalda en el lado dolorido utilizando la técnica de barrido en las líneas de origo e inserción. Se aplicaron un total de 6 sesiones, dos sesiones por semana durante 3 semanas. Se aplicó tratamiento conservador (HP, US, TENS) durante 3 semanas, con 5 sesiones por semana, un total de 15 sesiones. |
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Incluye Hotpack, TENS, ultrasonido, programas de ejercicios en el hogar y tratamiento de terapia de ondas de choque extracorpóreas.
La terapia ESWT se aplicó durante tres semanas, dos sesiones por semana, para un total de 6 sesiones.
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La terapia ESWT se aplicó en el músculo con punto gatillo activo, a 1.5-2.0 presión de barra, a 10 Hz de frecuencia, 2000 pulsaciones en cada sesión, dos veces por semana, en total 6 sesiones. Se aplicó tratamiento conservador (HP, US, TENS) durante 3 semanas, con 5 sesiones por semana, un total de 15 sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La Intensidad del Dolor de los pacientes se determinó mediante la Escala Analógica Visual (VAS). La escala se puntúa entre 0 y 10. "0" significa sin dolor, "10" significa dolor muy intenso.
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Tercera semana (Postratamiento)
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La Intensidad del Dolor de los pacientes se determinó mediante la Escala Analógica Visual (VAS). La escala se puntúa entre 0 y 10. "0" significa sin dolor, "10" significa dolor muy intenso.
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Tercera semana (Postratamiento)
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
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El Umbral de Dolor a la Presión se midió con un algómetro.
El algómetro evalúa el umbral de dolor del paciente y da un dato numérico.
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Base
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Tercera semana (Postratamiento)
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El Umbral de Dolor a la Presión se midió con un algómetro.
El algómetro evalúa el umbral de dolor del paciente y da un dato numérico.
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Tercera semana (Postratamiento)
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Rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento de la articulación cervical (ROM) se midió con un dispositivo CROM.
Se midieron los grados de flexión, extensión, rotación derecha, rotación izquierda, flexión lateral derecha y flexión lateral izquierda obtenidos durante el movimiento articular activo de la región cervical.
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Base
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Rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Tercera semana (Postratamiento)
|
El rango de movimiento de la articulación cervical (ROM) se midió con un dispositivo CROM.
Se midieron los grados de flexión, extensión, rotación derecha, rotación izquierda, flexión lateral derecha y flexión lateral izquierda obtenidos durante el movimiento articular activo de la región cervical.
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Tercera semana (Postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Los parámetros de discapacidad, movilidad cervical, sueño y calidad de vida se evaluaron con el Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Tercera semana (Postratamiento)
|
Los parámetros de discapacidad, movilidad cervical, sueño y calidad de vida se evaluaron con el Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Tercera semana (Postratamiento)
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Los parámetros de Depresión y Ansiedad se evaluaron con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
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Base
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Tercera semana (Postratamiento)
|
Los parámetros de Depresión y Ansiedad se evaluaron con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
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Tercera semana (Postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Director de estudio: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Director de estudio: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- candeniz-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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