本研究的目的是比较器械辅助软组织动员术 (IASTM) 和体外冲击波疗法 (ESWT) 用于治疗肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的效果，并确定它们是否优于保守治疗 (CT)
2023年1月26日 更新者：şeyda candeniz、Ankara University
器械辅助软组织松解术与体外冲击波治疗肌筋膜疼痛综合征的疗效比较
本研究的目的是比较仪器辅助软组织动员 (IASTM) 和体外冲击波疗法 (ESWT) 用于肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的效果，并确定它们是否优于保守治疗 (CT)。
42 名诊断为 MPS 的女性患者被纳入研究。
患者被随机分为三组，每组 14 人。
第一组应用CT（热敷、TENS、超声）。
第二组应用CT+IASTM，第三组应用CT+ESWT。
所有组均接受 3 周的治疗（CT：每周 5 次，共 15 次，ESWT 和 IASTM：每周 2 次，共 6 次）。
颈部伸展运动作为家庭计划提供给所有患者。
治疗前后，通过视觉模拟量表（VAS）测定患者的疼痛强度。
压痛阈值是用海藻计测量的。
使用 CROM 设备测量颈椎关节活动范围 (CROM)。
使用颈部结果评分问卷 (NOOS) 评估疼痛、颈椎活动度、生活质量和睡眠参数。
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁和焦虑参数。
研究概览
详细说明
伦理批准：该研究开始于加齐大学医学院伦理委员会的批准，协议号为 30.05.2022-427。
随机化：研究中包括的 42 名女性患者被随机分为 3 组。
干预：第一组接受了保守治疗 (CT) 计划，包括 Hotpack (HP)、超声 (US) 和经皮神经电刺激 (TENS)，这些都是在物理治疗诊所常规进行的。 除了我们在第一组中应用的 CT 之外，第二组还接受了仪器辅助软组织动员 (IASTM) 治疗。 除了我们在第一组中应用的 CT 之外，体外冲击波疗法 (ESWT) 也应用于第三组。 此外，还为所有参与者提供了包括颈部伸展运动在内的家庭锻炼计划。 在治疗前后评估治疗对疼痛严重程度、压力痛阈、颈椎关节活动度、颈部活动度、睡眠、活动疼痛、生活质量、焦虑和抑郁的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁
- 根据西蒙斯诊断标准（具有5个主要标准和至少一个次要标准）被诊断患有肌筋膜疼痛综合征（MPS）
- 检测斜方肌中的触发点
- 最近 1 个月未接受任何 MPS 治疗
排除标准：
- 严重的颈椎间盘疾病
- 瘤
- 纤维肌痛
- 精神或精神病性障碍
- 静脉功能不全
- 主动感染
- 怀孕
- 过敏性皮肤病
- 急性风湿性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保守治疗 (CT)
包括 Hotpack、TENS、超声波和家庭锻炼计划。
HP、US和TENS申请共申请了3周，共15个session，每周5个session。
HP应用20分钟，超声5分钟，TENS 20分钟。
CT 协议以相同的方式应用于所有三个组。
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保守治疗（HP、US、TENS）3周，每周5次，共15次。
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实验性的：仪器辅助软组织动员 (IASTM)
包括 Hotpack、TENS、超声波、家庭锻炼计划和仪器辅助软组织动员技术。
IASTM 疗法应用了三周，每周两次，总共 6 次。
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IASTM 仅在疼痛侧的颈部和上背部肌肉上使用扫描技术在原点和插入线上进行。 总共应用了 6 个会话，每周两个会话，持续 3 周。 保守治疗（HP、US、TENS）3周，每周5次，共15次。 |
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实验性的：体外冲击波疗法 (ESWT)
包括 Hotpack、TENS、超声波、家庭锻炼计划和体外冲击波疗法。
ESWT 治疗持续三周，每周两次，共计 6 次。
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ESWT 疗法应用于具有活动触发点的肌肉，在 1.5-2.0 巴压，10赫兹频率，每次2000次，每周两次，共6次。 保守治疗（HP、US、TENS）3周，每周5次，共15次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线
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患者的疼痛强度由视觉模拟量表(VAS)确定。该量表评分在0和10之间。“0”表示没有疼痛，“10”表示非常剧烈的疼痛。
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基线
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疼痛强度
大体时间：第三周（治疗后）
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患者的疼痛强度由视觉模拟量表(VAS)确定。该量表评分在0和10之间。“0”表示没有疼痛，“10”表示非常剧烈的疼痛。
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第三周（治疗后）
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压痛阈值
大体时间：基线
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压力痛阈值是用海藻计测量的。
海藻计评估患者的疼痛阈值并给出数值数据。
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基线
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压痛阈值
大体时间：第三周（治疗后）
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压力痛阈值是用海藻计测量的。
海藻计评估患者的疼痛阈值并给出数值数据。
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第三周（治疗后）
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颈椎关节活动范围
大体时间：基线
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颈椎关节运动范围 (ROM) 是用 CROM 设备测量的。
测量颈部主动关节运动时的屈曲、伸展、右旋、左旋、右侧屈和左侧屈的度数。
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基线
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颈椎关节活动范围
大体时间：第三周（治疗后）
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颈椎关节运动范围 (ROM) 是用 CROM 设备测量的。
测量颈部主动关节运动时的屈曲、伸展、右旋、左旋、右侧屈和左侧屈的度数。
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第三周（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：基线
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使用颈部结果评分问卷 (NOOS) 评估残疾、颈椎活动度、睡眠和生活质量参数。
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基线
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失能
大体时间：第三周（治疗后）
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使用颈部结果评分问卷 (NOOS) 评估残疾、颈椎活动度、睡眠和生活质量参数。
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第三周（治疗后）
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抑郁和焦虑
大体时间：基线
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用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁和焦虑参数。
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基线
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抑郁和焦虑
大体时间：第三周（治疗后）
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁和焦虑参数。
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第三周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Seyda CANDENIZ, PhD、Ankara University
- 研究主任：Zafer GUNENDI, Prof.Dr.、Gazi University
- 研究主任：Seyit CITAKER, Prof.Dr.、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月27日
初级完成 (实际的)
2022年7月18日
研究完成 (实际的)
2022年10月14日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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