Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation (IASTM) ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutuksia myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (MPS) ja määrittää, ovatko ne parempia kuin konservatiivinen hoito (CT).
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: şeyda candeniz, Ankara University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation (IASTM) ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutuksia myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (MPS) ja määrittää, ovatko ne parempia kuin konservatiivinen hoito (CT).
Tutkimukseen osallistui 42 naispotilasta, joilla oli diagnosoitu MPS.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 14 hengen ryhmään.
CT (Hot Pack, TENS, Ultrasound) sovellettiin ensimmäiseen ryhmään.
CT+IASTM sovellettiin toiseen ryhmään ja CT+ESWT sovellettiin kolmanteen ryhmään.
Kaikki ryhmät saivat hoitoa 3 viikon ajan (CT: 5 istuntoa viikossa, 15 istuntoa yhteensä, ESWT ja IASTM: 2 istuntoa viikossa, 6 istuntoa yhteensä).
Kaikille potilaille annettiin kotiohjelmana niskan venytysharjoituksia.
Ennen ja jälkeen hoidon potilaiden kivun voimakkuus määritettiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Painekipukynnys mitattiin algometrillä.
Kohdunkaulan nivelen liikerata (CROM) mitattiin CROM-laitteella.
Kipua, kohdunkaulan liikkuvuutta, elämänlaatua ja uniparametreja arvioitiin kaulan tuloskyselyllä (NOOS).
Masennus- ja ahdistusparametrit arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä: Tutkimus alkoi Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnällä protokollanumerolla 30.05.2022-427.
Satunnaistaminen: 42 tutkimukseen osallistunutta naispotilasta satunnaistettiin 3 ryhmään.
Interventiot: Ensimmäinen ryhmä sai konservatiivisen hoidon (CT) ohjelman, johon kuului Hotpack (HP), ultraääni (US) ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), jota annetaan rutiininomaisesti fysioterapiaklinikoilla. Toiselle ryhmälle annettiin instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IASTM) ensimmäisessä ryhmässä sovelletun TT:n lisäksi. Kolmannelle ryhmälle sovellettiin kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) ensimmäisessä ryhmässä sovelletun TT:n lisäksi. Lisäksi kaikille osallistujille annettiin niskavenyttelyistä koostuva kotitreeniohjelma. Hoitojen vaikutuksia kivun vaikeusasteeseen, painekipukynnykseen, kohdunkaulan nivelen liikerataan, niskan liikkuvuuteen, uneen, aktiivisuuskipuun, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Myofascial Pain Syndrome (MPS) -diagnoosin saaminen Simonin diagnostisten kriteerien mukaan (jolla on 5 suurta ja vähintään yksi vähäinen kriteeri)
- Trigger-pisteen havaitseminen trapetsilihaksessa
- Ei ole saanut MPS-hoitoa viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kohdunkaulan välilevyn häiriöt
- Kasvain
- Fibromyalgia
- Psyykkisiä tai psykoottisia häiriöitä
- Laskimoiden vajaatoiminta
- Aktiivinen infektio
- Raskaus
- Allergiset ihosairaudet
- Akuutit reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoito (CT)
Sisältää Hotpack-, TENS-, Ultraääni- ja kotiharjoitusohjelmat.
HP-, USA- ja TENS-sovelluksia haettiin 3 viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa, 5 istuntoa viikossa.
Potilaille laitettiin HP:tä 20 minuuttia, ultraääntä 5 minuuttia ja TENS-hoitoa 20 minuuttia.
CT-protokollaa sovellettiin kaikkiin kolmeen ryhmään samalla tavalla.
|
Konservatiivista hoitoa (HP, US, TENS) käytettiin 3 viikon ajan, 5 hoitokertaa viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
|
|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM)
Sisältää Hotpack-, TENS-, ultraääni-, kotiharjoitusohjelmat ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan.
IASTM-terapiaa käytettiin kolmen viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, yhteensä 6 kertaa.
|
IASTM suoritettiin vain niskan ja yläselän lihaksille kipeän puolen pyyhkäisytekniikalla origo- ja asennuslinjoilla. Harjoituksia käytettiin yhteensä 6, kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan. Konservatiivista hoitoa (HP, US, TENS) käytettiin 3 viikon ajan, 5 hoitokertaa viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa. |
|
Kokeellinen: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
Sisältää Hotpack-, TENS-, Ultraääni-, kotiharjoitusohjelmat ja Extracorporeal Shock Wave Therapy -hoidon.
ESWT-terapiaa käytettiin kolmen viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, yhteensä 6 kertaa.
|
ESWT-hoitoa sovellettiin lihakseen aktiivisella triggerpisteellä 1,5-2,0 bar paine, 10 Hz taajuudella, 2000 lyöntiä jokaisessa istunnossa, kahdesti viikossa, yhteensä 6 istuntoa. Konservatiivista hoitoa (HP, US, TENS) käytettiin 3 viikon ajan, 5 hoitokertaa viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kivun intensiteetti määritettiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko on pisteytetty välillä 0 ja 10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Potilaiden kivun intensiteetti määritettiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko on pisteytetty välillä 0 ja 10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
Kolmas viikko (jälkihoito)
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnys mitattiin algometrillä.
Algometri arvioi potilaan kipukynnyksen ja antaa numeeriset tiedot.
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Painekipukynnys mitattiin algometrillä.
Algometri arvioi potilaan kipukynnyksen ja antaa numeeriset tiedot.
|
Kolmas viikko (jälkihoito)
|
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata (ROM) mitattiin CROM-laitteella.
Kohdunkaulan alueen aktiivisen nivelliikkeen aikana saadut taivutus-, venymis-, oikealle-, vasemmalle-, oikealle lateraaliselle- ja vasemmalle lateraaliselle flektionasteet mitattiin.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata
Aikaikkuna: Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata (ROM) mitattiin CROM-laitteella.
Kohdunkaulan alueen aktiivisen nivelliikkeen aikana saadut taivutus-, venymis-, oikealle-, vasemmalle-, oikealle lateraaliselle- ja vasemmalle lateraaliselle flektionasteet mitattiin.
|
Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vammaisuuden, kohdunkaulan liikkuvuuden, unen ja elämänlaadun parametrit arvioitiin kaulan tuloskyselyllä (NOOS).
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Vammaisuuden, kohdunkaulan liikkuvuuden, unen ja elämänlaadun parametrit arvioitiin kaulan tuloskyselyllä (NOOS).
|
Kolmas viikko (jälkihoito)
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennus- ja ahdistusparametrit arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Perustaso
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Masennus- ja ahdistusparametrit arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Kolmas viikko (jälkihoito)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Opintojohtaja: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Opintojohtaja: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- candeniz-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .