Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a myofascialis fájdalom szindrómában (MPS) alkalmazott műszerrel segített lágyszöveti mobilizáció (IASTM) és az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatását, és megállapítsa, hogy ezek jobbak-e a konzervatív kezelésnél (CT).

2023. január 26. frissítette: şeyda candeniz, Ankara University

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának összehasonlítása myofascialis fájdalom szindróma esetén

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a myofascialis fájdalom szindrómában (MPS) alkalmazott műszerrel segített lágyszöveti mobilizáció (IASTM) és az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatását, és megállapítsa, hogy ezek jobbak-e a konzervatív kezelésnél (CT). 42 MPS-sel diagnosztizált nőbeteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen három, egyenként 14 fős csoportra osztották. CT-t (Hot Pack, TENS, ultrahang) alkalmaztak az első csoportban. A CT+IASTM-et a második csoportra, a CT+ESWT-t pedig a harmadik csoportra alkalmazták. Minden csoport 3 hétig kapott kezelést (CT: heti 5 alkalom, összesen 15 alkalom, ESWT és IASTM: heti 2 alkalom, összesen 6 alkalom). Otthoni programként nyaknyújtó gyakorlatokat adtak minden betegnek. A kezelés előtt és után a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) határoztuk meg. A nyomás alatti fájdalomküszöböt Algométerrel mértük. A nyaki ízületi mozgástartományt (CROM) egy CROM-eszközzel mértük. A fájdalmat, a nyaki mobilitást, az életminőséget és az alvási paramétereket a Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS) segítségével értékelték. A depresszió és a szorongás paramétereit a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Etikai jóváhagyás: A vizsgálat a Gázi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Etikai Bizottságának jóváhagyásával indult, 2022.05.30-427 protokollszámmal.

Randomizálás: A vizsgálatba bevont 42 nőbeteget randomizáltak 3 csoportba.

Beavatkozások: Az első csoport konzervatív kezelési (CT) programot kapott, beleértve a Hotpack-et (HP), az ultrahangot (USA) és a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), amelyet rutinszerűen adnak be a fizikoterápiás klinikákon. A második csoport az első csoportban alkalmazott CT-n kívül Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IAST) kezelést kapott. A harmadik csoportban az extracorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) alkalmaztuk az első csoportban alkalmazott CT mellett. Ezen kívül egy nyakfeszítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogramot kaptak minden résztvevő. A kezelések hatását a fájdalom súlyosságára, nyomási fájdalomküszöbre, nyaki ízületi mozgástartományra, nyaki mobilitásra, alvásra, aktivitás-fájdalomra, életminőségre, szorongásra és depresszióra kiértékelték a kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti lévén
  • Myofascial Pain Syndrome (MPS) diagnosztizálása a Simons diagnosztikai kritériumok szerint (5 fő és legalább egy kisebb kritériummal)
  • Trigger pont kimutatása a trapéz izomban
  • Nem kapott semmilyen kezelést MPS miatt az elmúlt 1 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos nyaki porckorong rendellenességek
  • Tumor
  • Fibromyalgia
  • Mentális vagy pszichotikus rendellenességek
  • Vénás elégtelenség
  • Aktív fertőzés
  • Terhesség
  • Allergiás bőrbetegségek
  • Akut reumás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Konzervatív kezelés (CT)
Hotpack, TENS, ultrahang és otthoni edzésprogramokat tartalmaz. A HP, US és TENS pályázatokat 3 hétig pályázták, összesen 15 munkamenettel, heti 5 alkalommal. 20 perces HP alkalmazást, 5 perces ultrahangot és 20 perces TENS-t alkalmaztak a betegeken. A CT protokollt mindhárom csoportra azonos módon alkalmaztuk.
Egyéb: Konzervatív kezelés (CT)
Konzervatív kezelést (HP, US, TENS) alkalmaztunk 3 hétig, heti 5 alkalom, összesen 15 alkalom.
Kísérleti: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
Tartalmazza a Hotpack-et, a TENS-t, az ultrahangot, az otthoni edzésprogramokat és a műszerrel támogatott lágyszövet-mobilizációs technikát. Az IASTM terápiát három héten keresztül alkalmazták, heti két alkalommal, összesen 6 alkalomra.
Egyéb: Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció (IASTM)

Az IASTM-et csak a nyak és a felső hátizmokon végezték el a fájó oldalon sweep technikával az origo és a beillesztési vonalakon. Összesen 6 alkalom volt, heti két alkalom 3 héten keresztül.

Konzervatív kezelést (HP, US, TENS) alkalmaztunk 3 hétig, heti 5 alkalom, összesen 15 alkalom.
Kísérleti: Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT)
Tartalmazza Hotpack, TENS, Ultrahang, otthoni edzésprogramokat és Extracorporeal Shock Wave Therapy kezelést. Az ESWT terápiát három héten keresztül alkalmazták, heti két alkalommal, összesen 6 alkalommal.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT)

Az ESWT terápiát aktív triggerponttal rendelkező izomra alkalmaztuk, 1,5-2,0 között bar nyomáson, 10 Hz-es frekvencián, 2000 ütés minden alkalommal, hetente kétszer, összesen 6 alkalom.

Konzervatív kezelést (HP, US, TENS) alkalmaztunk 3 hétig, heti 5 alkalom, összesen 15 alkalom.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
A betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével határoztuk meg. A skála 0 és 10 között van értékelve. A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” azt jelenti, hogy nagyon erős fájdalom.
Alapvonal
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Harmadik hét (utókezelés)
A betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével határoztuk meg. A skála 0 és 10 között van értékelve. A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” azt jelenti, hogy nagyon erős fájdalom.
Harmadik hét (utókezelés)
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
A nyomásos fájdalomküszöböt algométerrel mértük. Az algométer kiértékeli a páciens fájdalomküszöbét, és számszerű adatokat ad.
Alapvonal
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Harmadik hét (utókezelés)
A nyomásos fájdalomküszöböt algométerrel mértük. Az algométer kiértékeli a páciens fájdalomküszöbét, és számszerű adatokat ad.
Harmadik hét (utókezelés)
Nyaki ízületi mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
A nyaki ízületi mozgástartományt (ROM) CROM-eszközzel mértük. Mértük a nyaki régió aktív ízületi mozgása során kapott flexió, nyújtás, jobbra, balra rotáció, jobb oldali flexió és bal oldalirányú flexió mértékét.
Alapvonal
Nyaki ízületi mozgástartomány
Időkeret: Harmadik hét (utókezelés)
A nyaki ízületi mozgástartományt (ROM) CROM-eszközzel mértük. Mértük a nyaki régió aktív ízületi mozgása során kapott flexió, nyújtás, jobbra, balra rotáció, jobb oldali flexió és bal oldalirányú flexió mértékét.
Harmadik hét (utókezelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
A fogyatékosság, a nyaki mobilitás, az alvás és az életminőség paramétereit a Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS) segítségével értékelték.
Alapvonal
Fogyatékosság
Időkeret: Harmadik hét (utókezelés)
A fogyatékosság, a nyaki mobilitás, az alvás és az életminőség paramétereit a Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS) segítségével értékelték.
Harmadik hét (utókezelés)
Depresszió és szorongás
Időkeret: Alapvonal
A depresszió és a szorongás paramétereit a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) értékelték.
Alapvonal
Depresszió és szorongás
Időkeret: Harmadik hét (utókezelés)
A depresszió és a szorongás paramétereit a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) értékelték.
Harmadik hét (utókezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Együttműködők

Gazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Tanulmányi igazgató: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Tanulmányi igazgató: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • candeniz-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Konzervatív kezelés (CT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel