Le but de cette étude est de comparer les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) utilisées dans le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) et de déterminer s'ils sont supérieurs au traitement conservateur (CT)
Comparaison de l'efficacité de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le syndrome de douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Approbation éthique : L'étude a commencé avec l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université de Gazi avec le numéro de protocole 30.05.2022-427.
Randomisation : 42 patientes incluses dans l'étude ont été randomisées en 3 groupes.
Interventions : Le premier groupe a reçu un programme de traitement conservateur (CT) comprenant Hotpack (HP), ultrasons (US) et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), qui est régulièrement administré dans les cliniques de physiothérapie. Le deuxième groupe a reçu un traitement de mobilisation des tissus mous assisté par instrument (IASTM) en plus de la tomodensitométrie que nous avons appliquée dans le premier groupe. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a été appliquée au troisième groupe en plus du CT que nous avons appliqué au premier groupe. De plus, un programme d'exercices à domicile consistant en des exercices d'étirement du cou a été donné à tous les participants. Les effets des traitements sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'amplitude de mouvement des articulations cervicales, la mobilité du cou, le sommeil, l'activité-douleur, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression ont été évalués avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Être diagnostiqué avec le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) selon les critères diagnostiques de Simons (ayant 5 critères majeurs et au moins un critère mineur)
- Détection d'un point gâchette dans le muscle trapèze
- Ne pas avoir reçu de traitement pour la MPS au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Troubles graves des disques cervicaux
- Tumeur
- Fibromyalgie
- Troubles mentaux ou psychotiques
- Insuffisance veineuse
- Infection active
- Grossesse
- Maladies cutanées allergiques
- Maladies rhumatismales aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement conservateur (CT)
Inclut les programmes Hotpack, TENS, Ultrasound et home workout.
Les applications HP, US et TENS ont été appliquées pendant 3 semaines, avec un total de 15 séances, 5 séances par semaine.
Une application HP pendant 20 minutes, une échographie pendant 5 minutes et une TENS pendant 20 minutes ont été appliquées aux patients.
Le protocole CT a été appliqué aux trois groupes de la même manière.
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Un traitement conservateur (HP, US, TENS) a été appliqué pendant 3 semaines, à raison de 5 séances par semaine, soit un total de 15 séances.
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM)
Comprend Hotpack, TENS, ultrasons, programmes d'exercices à domicile et technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument.
La thérapie IASTM a été appliquée pendant trois semaines, deux séances par semaine, pour un total de 6 séances.
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L'IASTM a été réalisé uniquement sur les muscles du cou et du haut du dos du côté douloureux en utilisant la technique de balayage sur les lignes d'origo et d'insertion. Au total, 6 séances ont été appliquées, à raison de deux séances par semaine pendant 3 semaines. Un traitement conservateur (HP, US, TENS) a été appliqué pendant 3 semaines, à raison de 5 séances par semaine, soit un total de 15 séances. |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Comprend Hotpack, TENS, ultrasons, programmes d'exercices à domicile et traitement extracorporel par ondes de choc.
La thérapie ESWT a été appliquée pendant trois semaines, deux séances par semaine, pour un total de 6 séances.
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La thérapie ESWT a été appliquée sur le muscle avec un point de déclenchement actif, à 1,5-2,0 pression en bar, à une fréquence de 10 Hz, 2000 battements à chaque séance, deux fois par semaine, au total 6 séances. Un traitement conservateur (HP, US, TENS) a été appliqué pendant 3 semaines, à raison de 5 séances par semaine, soit un total de 15 séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur des patients a été déterminée par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle est notée entre 0 et 10. "0" signifie aucune douleur, "10" signifie une douleur très intense.
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Troisième semaine (post-traitement)
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L'intensité de la douleur des patients a été déterminée par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle est notée entre 0 et 10. "0" signifie aucune douleur, "10" signifie une douleur très intense.
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Troisième semaine (post-traitement)
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Le seuil de douleur à la pression a été mesuré avec un algomètre.
L'algomètre évalue le seuil de douleur du patient et donne une donnée chiffrée.
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Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Troisième semaine (post-traitement)
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Le seuil de douleur à la pression a été mesuré avec un algomètre.
L'algomètre évalue le seuil de douleur du patient et donne une donnée chiffrée.
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Troisième semaine (post-traitement)
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Gamme de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: Ligne de base
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L'amplitude articulaire cervicale (ROM) a été mesurée avec un appareil CROM.
Les degrés de flexion, d'extension, de rotation droite, de rotation gauche, de flexion latérale droite et de flexion latérale gauche obtenus lors d'un mouvement articulaire actif de la région cervicale ont été mesurés.
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Ligne de base
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Gamme de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: Troisième semaine (post-traitement)
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L'amplitude articulaire cervicale (ROM) a été mesurée avec un appareil CROM.
Les degrés de flexion, d'extension, de rotation droite, de rotation gauche, de flexion latérale droite et de flexion latérale gauche obtenus lors d'un mouvement articulaire actif de la région cervicale ont été mesurés.
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Troisième semaine (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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Les paramètres d'invalidité, de mobilité cervicale, de sommeil et de qualité de vie ont été évalués avec le Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Troisième semaine (post-traitement)
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Les paramètres d'invalidité, de mobilité cervicale, de sommeil et de qualité de vie ont été évalués avec le Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
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Troisième semaine (post-traitement)
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Dépression et anxiété
Délai: Ligne de base
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Les paramètres de dépression et d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
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Ligne de base
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Dépression et anxiété
Délai: Troisième semaine (post-traitement)
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Les paramètres de dépression et d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
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Troisième semaine (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Directeur d'études: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Directeur d'études: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- candeniz-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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