Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) som används vid Myofascial Pain Syndrome (MPS) och att avgöra om de är överlägsna konservativ behandling (CT)

26 januari 2023 uppdaterad av: şeyda candeniz, Ankara University

Jämförelse av effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och extrakorporeal chockvågsterapi vid myofascialt smärtsyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) som används vid Myofascial Pain Syndrome (MPS) och att avgöra om de är överlägsna konservativ behandling (CT). 42 kvinnliga patienter med diagnosen MPS inkluderades i studien. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper om 14 personer vardera. CT (Hot Pack, TENS, Ultraljud) applicerades på den första gruppen. CT+IASTM applicerades på den andra gruppen och CT+ESWT applicerades på den tredje gruppen. Alla grupper fick behandling i 3 veckor (CT: 5 sessioner per vecka, 15 sessioner totalt, ESWT och IASTM: 2 sessioner per vecka, 6 sessioner totalt). Nacksträckningsövningar gavs till alla patienter som ett hemprogram. Före och efter behandlingen bestämdes smärtintensiteten hos patienterna med Visual Analog Scale (VAS). Trycksmärttröskeln mättes med en algometer. Cervical Joint Range of Motion (CROM) mättes med en CROM-enhet. Smärta, cervikal rörlighet, livskvalitet och sömnparametrar utvärderades med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS). Parametrar för depression och ångest utvärderades med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etikgodkännande: Studien startade med godkännandet av den etiska kommittén vid Gazi University Faculty of Medicine med protokollnumret 30.05.2022-427.

Randomisering: 42 kvinnliga patienter som ingick i studien randomiserades i 3 grupper.

Interventioner: Den första gruppen fick ett program för konservativ behandling (CT) inklusive Hotpack (HP), ultraljud (US) och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), som rutinmässigt ges på fysioterapikliniker. Den andra gruppen fick behandling med instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) utöver den CT vi använde i den första gruppen. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) applicerades på den tredje gruppen utöver den CT vi tillämpade i den första gruppen. Dessutom gavs ett hemträningsprogram bestående av nacksträckningsövningar till alla deltagare. Effekterna av behandlingar på smärtans svårighetsgrad, trycksmärttröskel, livmoderhalsens rörelseomfång, nackrörlighet, sömn, aktivitetssmärta, livskvalitet, ångest och depression utvärderades före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Att diagnostiseras med Myofascial Pain Syndrome (MPS) enligt Simons diagnostiska kriterier (med 5 större och minst ett mindre kriterium)
  • Detektering av en triggerpunkt i trapeziusmuskeln
  • Inte fått någon behandling för MPS under den senaste 1 månaden

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga cervikal diskstörningar
  • Tumör
  • Fibromyalgi
  • Psykiska eller psykotiska störningar
  • Venös insufficiens
  • Aktiv infektion
  • Graviditet
  • Allergiska hudsjukdomar
  • Akuta reumatiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konservativ behandling (CT)
Inkluderar Hotpack, TENS, Ultraljud och träningsprogram för hemmet. HP, US och TENS ansökningar ansöktes under 3 veckor, med totalt 15 sessioner, 5 sessioner per vecka. HP-applicering i 20 minuter, ultraljud i 5 minuter och TENS i 20 minuter applicerades på patienterna. CT-protokollet tillämpades på alla tre grupperna på samma sätt.
Övrig: Konservativ behandling (CT)
Konservativ behandling (HP, US, TENS) tillämpades under 3 veckor, med 5 sessioner per vecka, totalt 15 sessioner.
Experimentell: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
Inkluderar Hotpack, TENS, ultraljud, hemmaträningsprogram och instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik. IASTM-terapin användes under tre veckor, två sessioner per vecka, för totalt 6 sessioner.
Övrig: Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM)

IASTM utfördes endast på nacke- och övre ryggmusklerna på den värkande sidan med hjälp av sveptekniken på origo- och insättningslinjerna. Totalt 6 sessioner tillämpades, två sessioner per vecka under 3 veckor.

Konservativ behandling (HP, US, TENS) tillämpades under 3 veckor, med 5 sessioner per vecka, totalt 15 sessioner.
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
Inkluderar Hotpack, TENS, ultraljud, träningsprogram för hemmet och behandling med extrakorporeal chockvågsterapi. ESWT-terapin användes under tre veckor, två sessioner per vecka, totalt 6 sessioner.
Övrig: Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)

ESWT-terapi applicerades på muskeln med aktiv triggerpunkt, vid 1,5-2,0 bartryck, vid 10 Hz frekvens, 2000 slag i varje pass, två gånger i veckan, totalt 6 sessioner.

Konservativ behandling (HP, US, TENS) tillämpades under 3 veckor, med 5 sessioner per vecka, totalt 15 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
Patienternas smärtintensitet bestämdes med Visual Analog Scale (VAS). Skalan poängsätts mellan 0 och 10. "0" betyder ingen smärta, "10" betyder mycket svår smärta.
Baslinje
Smärta intensitet
Tidsram: Tredje veckan (efterbehandling)
Patienternas smärtintensitet bestämdes med Visual Analog Scale (VAS). Skalan poängsätts mellan 0 och 10. "0" betyder ingen smärta, "10" betyder mycket svår smärta.
Tredje veckan (efterbehandling)
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje
Trycksmärttröskel mättes med en algometer. Algometern utvärderar patientens smärttröskel och ger en numerisk data.
Baslinje
Trycksmärttröskel
Tidsram: Tredje veckan (efterbehandling)
Trycksmärttröskel mättes med en algometer. Algometern utvärderar patientens smärttröskel och ger en numerisk data.
Tredje veckan (efterbehandling)
Cervikalledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Cervical Joint Range of Motion (ROM) mättes med en CROM-enhet. Graderna av flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger lateral flexion och vänster lateral flexion som erhölls under aktiv ledrörelse i den cervikala regionen mättes.
Baslinje
Cervikalledens rörelseomfång
Tidsram: Tredje veckan (efterbehandling)
Cervical Joint Range of Motion (ROM) mättes med en CROM-enhet. Graderna av flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger lateral flexion och vänster lateral flexion som erhölls under aktiv ledrörelse i den cervikala regionen mättes.
Tredje veckan (efterbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: Baslinje
Handikapp, cervikal rörlighet, sömn och livskvalitetsparametrar utvärderades med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Baslinje
Handikapp
Tidsram: Tredje veckan (efterbehandling)
Handikapp, cervikal rörlighet, sömn och livskvalitetsparametrar utvärderades med Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Tredje veckan (efterbehandling)
Depression och ångest
Tidsram: Baslinje
Parametrar för depression och ångest utvärderades med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Baslinje
Depression och ångest
Tidsram: Tredje veckan (efterbehandling)
Parametrar för depression och ångest utvärderades med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tredje veckan (efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Studierektor: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Studierektor: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • candeniz-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera