Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel van deze studie is om de effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) gebruikt bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS) te vergelijken en te bepalen of ze superieur zijn aan conservatieve behandeling (CT)

26 januari 2023 bijgewerkt door: şeyda candeniz, Ankara University

Vergelijking van de werkzaamheid van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en extracorporale schokgolftherapie bij myofasciaal pijnsyndroom

Het doel van deze studie is om de effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) gebruikt bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS) te vergelijken en te bepalen of ze superieur zijn aan conservatieve behandeling (CT). 42 vrouwelijke patiënten met de diagnose MPS werden opgenomen in de studie. De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen van elk 14 personen. CT (Hot Pack, TENS, Ultrasound) werd toegepast op de eerste groep. CT+IASTM werd toegepast op de tweede groep en CT+ESWT werd toegepast op de derde groep. Alle groepen werden gedurende 3 weken behandeld (CT: 5 sessies per week, 15 sessies in totaal, ESWT en IASTM: 2 sessies per week, 6 sessies in totaal). Nekrekoefeningen werden aan alle patiënten gegeven als thuisprogramma. Voor en na de behandeling werd de pijnintensiteit van de patiënten bepaald door Visual Analog Scale (VAS). Drukpijndrempel werd gemeten met een algometer. Bewegingsbereik van het cervicale gewricht (CROM) werd gemeten met een CROM-apparaat. Pijn, cervicale mobiliteit, levenskwaliteit en slaapparameters werden geëvalueerd met de Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS). Depressie- en angstparameters werden geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ethische goedkeuring: De studie begon met de goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Gazi met het protocolnummer 30.05.2022-427.

Randomisatie: 42 vrouwelijke patiënten die deelnamen aan de studie werden gerandomiseerd in 3 groepen.

Interventies: De eerste groep kreeg een Conservative Treatment (CT)-programma inclusief Hotpack (HP), Ultrasound (VS) en Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), dat routinematig wordt gegeven in fysiotherapieklinieken. De tweede groep kreeg een Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)-behandeling naast de CT die we in de eerste groep toepasten. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) werd toegepast op de derde groep naast de CT die we in de eerste groep toepasten. Daarnaast kregen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit rekoefeningen voor de nek. De effecten van behandelingen op pijnernst, drukpijndrempel, bewegingsbereik van het cervicale gewricht, nekmobiliteit, slaap, activiteitspijn, kwaliteit van leven, angst en depressie werden voor en na de behandeling geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd worden met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) volgens de diagnostische criteria van Simons (met 5 hoofdcriteria en ten minste één ondergeschikt criterium)
  • Detectie van een triggerpoint in de trapeziusspier
  • In de afgelopen 1 maand geen behandeling voor MPS gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige aandoeningen van de cervicale schijf
  • Tumor
  • Fibromyalgie
  • Geestelijke of psychotische stoornissen
  • Veneuze insufficiëntie
  • Actieve infectie
  • Zwangerschap
  • Allergische huidziekten
  • Acute reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conservatieve behandeling (CT)
Inclusief Hotpack, TENS, Ultrasound en oefenprogramma's voor thuis. HP-, US- en TENS-applicaties werden gedurende 3 weken toegepast, met in totaal 15 sessies, 5 sessies per week. HP-toepassing gedurende 20 minuten, echografie gedurende 5 minuten en TENS gedurende 20 minuten werden toegepast op de patiënten. Het CT-protocol werd op dezelfde manier toegepast op alle drie de groepen.
Ander: Conservatieve behandeling (CT)
Conservatieve behandeling (HP, US, TENS) werd toegepast gedurende 3 weken, met 5 sessies per week, in totaal 15 sessies.
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM)
Inclusief Hotpack, TENS, Ultrasound, oefenprogramma's voor thuis en Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization Technique. De IASTM-therapie werd gedurende drie weken toegepast, twee sessies per week, in totaal zes sessies.
Ander: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM)

IASTM werd alleen uitgevoerd op de nek- en bovenrugspieren aan de pijnlijke zijde met behulp van de sweep-techniek op de origo- en insertielijnen. Er werden in totaal 6 sessies toegepast, twee sessies per week gedurende 3 weken.

Conservatieve behandeling (HP, US, TENS) werd toegepast gedurende 3 weken, met 5 sessies per week, in totaal 15 sessies.
Experimenteel: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Inclusief Hotpack, TENS, Ultrasound, oefenprogramma's voor thuis en Extracorporale Shock Wave Therapy-behandeling. De ESWT-therapie werd gedurende drie weken toegepast, twee sessies per week, in totaal zes sessies.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)

ESWT-therapie werd toegepast op de spier met actief triggerpoint, bij 1,5-2,0 bar druk, met een frequentie van 10 Hz, 2000 slagen in elke sessie, twee keer per week, in totaal 6 sessies.

Conservatieve behandeling (HP, US, TENS) werd toegepast gedurende 3 weken, met 5 sessies per week, in totaal 15 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
De pijnintensiteit van de patiënten werd bepaald met de Visual Analog Scale (VAS). De schaal wordt gescoord tussen 0 en 10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent zeer hevige pijn.
Basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Derde week (nabehandeling)
De pijnintensiteit van de patiënten werd bepaald met de Visual Analog Scale (VAS). De schaal wordt gescoord tussen 0 en 10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent zeer hevige pijn.
Derde week (nabehandeling)
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
De drukpijndrempel werd gemeten met een algometer. De algometer evalueert de pijndrempel van de patiënt en geeft numerieke gegevens.
Basislijn
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Derde week (nabehandeling)
De drukpijndrempel werd gemeten met een algometer. De algometer evalueert de pijndrempel van de patiënt en geeft numerieke gegevens.
Derde week (nabehandeling)
Bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Basislijn
Bewegingsbereik (ROM) van het cervicale gewricht werd gemeten met een CROM-apparaat. De graden van flexie, extensie, rotatie naar rechts, rotatie naar links, laterale flexie naar rechts en laterale flexie naar links verkregen tijdens actieve gewrichtsbeweging van het cervicale gebied werden gemeten.
Basislijn
Bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Derde week (nabehandeling)
Bewegingsbereik (ROM) van het cervicale gewricht werd gemeten met een CROM-apparaat. De graden van flexie, extensie, rotatie naar rechts, rotatie naar links, laterale flexie naar rechts en laterale flexie naar links verkregen tijdens actieve gewrichtsbeweging van het cervicale gebied werden gemeten.
Derde week (nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Handicap, Cervical Mobility, Sleep en Quality of Life parameters werden geëvalueerd met de Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Derde week (nabehandeling)
Handicap, Cervical Mobility, Sleep en Quality of Life parameters werden geëvalueerd met de Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Derde week (nabehandeling)
Depressie en angst
Tijdsspanne: Basislijn
Depressie- en angstparameters werden geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Basislijn
Depressie en angst
Tijdsspanne: Derde week (nabehandeling)
Depressie- en angstparameters werden geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Derde week (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Medewerkers

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Studie directeur: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Studie directeur: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • candeniz-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conservatieve behandeling (CT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren