Целью данного исследования является сравнение эффектов инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT), используемых при миофасциальном болевом синдроме (MPS), и определение того, превосходят ли они консервативное лечение (CT).
26 января 2023 г. обновлено: şeyda candeniz, Ankara University
Сравнение эффективности инструментальной мобилизации мягких тканей и экстракорпоральной ударно-волновой терапии при миофасциальном болевом синдроме
Целью данного исследования является сравнение эффектов инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT), используемых при миофасциальном болевом синдроме (MPS), и определение того, превосходят ли они консервативное лечение (CT).
В исследование были включены 42 пациентки с диагнозом МПС.
Пациенты были случайным образом разделены на три группы по 14 человек в каждой.
КТ (Горячий компресс, ЧЭНС, УЗИ) применяли в первой группе.
CT+IASTM применяли ко второй группе, а CT+ESWT применяли к третьей группе.
Все группы получали лечение в течение 3 недель (КТ: 5 сеансов в неделю, всего 15 сеансов, ESWT и IASTM: 2 сеанса в неделю, всего 6 сеансов).
Упражнения на растяжку шеи давались всем пациентам в качестве домашней программы.
До и после лечения интенсивность боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Болевой порог при надавливании измеряли с помощью альгометра.
Диапазон движений шейного отдела сустава (CROM) измеряли с помощью устройства CROM.
Боль, подвижность шейки матки, качество жизни и параметры сна оценивались с помощью опросника оценки результатов лечения шеи (NOOS).
Параметры депрессии и тревоги оценивались с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Утверждение этики: исследование началось с одобрения Комитета по этике медицинского факультета Университета Гази с номером протокола 30.05.2022-427.
Рандомизация: 42 пациентки, включенные в исследование, были рандомизированы на 3 группы.
Вмешательства: Первая группа получила программу консервативного лечения (КТ), включающую Hotpack (HP), ультразвуковое исследование (УЗИ) и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), которые обычно проводятся в клиниках физиотерапии. Вторая группа получила лечение инструментальной мобилизацией мягких тканей (IASTM) в дополнение к КТ, которую мы применяли в первой группе. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) применялась в третьей группе в дополнение к КТ, которую мы применяли в первой группе. Кроме того, всем участникам была предоставлена программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на растяжку шеи. Влияние лечения на тяжесть боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений в шейном суставе, подвижность шеи, сон, боль при физической активности, качество жизни, тревогу и депрессию оценивали до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие миофасциального болевого синдрома (МПС) в соответствии с диагностическими критериями Симонса (при наличии 5 основных и не менее одного малого критерия)
- Обнаружение триггерной точки в трапециевидной мышце
- Отсутствие лечения по поводу МПС за последний 1 месяц
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания шейных дисков
- опухоль
- Фибромиалгия
- Психические или психотические расстройства
- Венозная недостаточность
- Активная инфекция
- Беременность
- Аллергические заболевания кожи
- Острые ревматические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консервативное лечение (КТ)
Включает программы Hotpack, TENS, ультразвук и домашние упражнения.
Аппликации HP, US и TENS применялись в течение 3 недель, всего 15 сеансов, 5 сеансов в неделю.
Пациентам применяли аппликацию HP в течение 20 минут, ультразвук в течение 5 минут и ЧЭНС в течение 20 минут.
Протокол КТ применялся ко всем трем группам одинаково.
|
Консервативное лечение (ГП, УЗ, ЧЭНС) проводилось в течение 3 нед, по 5 сеансов в неделю, всего 15 сеансов.
|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM)
Включает в себя Hotpack, TENS, УЗИ, домашние программы упражнений и инструментальную технику мобилизации мягких тканей.
Терапия IASTM применялась в течение трех недель, два сеанса в неделю, всего 6 сеансов.
|
IASTM выполняли только на мышцах шеи и верхней части спины на стороне боли с использованием техники зачистки по линиям начала и введения. Всего было применено 6 сеансов, по два сеанса в неделю в течение 3 недель. Консервативное лечение (ГП, УЗ, ЧЭНС) проводилось в течение 3 нед, по 5 сеансов в неделю, всего 15 сеансов. |
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Включает в себя Hotpack, TENS, ультразвук, домашние программы упражнений и экстракорпоральную ударно-волновую терапию.
Терапия ЭУВТ применялась в течение трех недель, два сеанса в неделю, всего 6 сеансов.
|
ЭУВТ-терапию применяли на мышце с активной триггерной точкой, при 1,5-2,0 барное давление, частота 10 Гц, 2000 ударов в каждом сеансе, два раза в неделю, всего 6 сеансов. Консервативное лечение (ГП, УЗ, ЧЭНС) проводилось в течение 3 нед, по 5 сеансов в неделю, всего 15 сеансов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Шкала оценивалась от 0 до 10. «0» означает отсутствие боли, «10» означает очень сильную боль.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Третья неделя (после лечения)
|
Интенсивность боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Шкала оценивалась от 0 до 10. «0» означает отсутствие боли, «10» означает очень сильную боль.
|
Третья неделя (после лечения)
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Болевой порог при надавливании измеряли с помощью альгометра.
Альгометр оценивает болевой порог пациента и выдает числовые данные.
|
Базовый уровень
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Третья неделя (после лечения)
|
Болевой порог при надавливании измеряли с помощью альгометра.
Альгометр оценивает болевой порог пациента и выдает числовые данные.
|
Третья неделя (после лечения)
|
|
Диапазон движений шейного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движения шейного сустава (ROM) измеряли с помощью устройства CROM.
Измерялись степени сгибания, разгибания, ротации вправо, ротации влево, бокового сгибания вправо и латерального сгибания влево, полученные при активном движении суставов в шейном отделе.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений шейного сустава
Временное ограничение: Третья неделя (после лечения)
|
Диапазон движения шейного сустава (ROM) измеряли с помощью устройства CROM.
Измерялись степени сгибания, разгибания, ротации вправо, ротации влево, бокового сгибания вправо и латерального сгибания влево, полученные при активном движении суставов в шейном отделе.
|
Третья неделя (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры инвалидности, подвижности шейного отдела позвоночника, сна и качества жизни оценивались с помощью Опросника оценки результатов лечения шеи (NOOS).
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Третья неделя (после лечения)
|
Параметры инвалидности, подвижности шейного отдела позвоночника, сна и качества жизни оценивались с помощью опросника оценки результатов лечения шеи (NOOS).
|
Третья неделя (после лечения)
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры депрессии и тревоги оценивались с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Третья неделя (после лечения)
|
Параметры депрессии и тревоги оценивались с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Третья неделя (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
- Директор по исследованиям: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
- Директор по исследованиям: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- candeniz-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .