Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem této studie je porovnat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) používaných u syndromu myofasciální bolesti (MPS) a určit, zda jsou lepší než konzervativní léčba (CT)

26. ledna 2023 aktualizováno: şeyda candeniz, Ankara University

Srovnání účinnosti přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a mimotělní terapie rázovou vlnou u syndromu myofasciální bolesti

Cílem této studie je porovnat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) používaných u syndromu myofasciální bolesti (MPS) a určit, zda jsou lepší než konzervativní léčba (CT). Do studie bylo zahrnuto 42 pacientek s diagnózou MPS. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin po 14 lidech. CT (Hot Pack, TENS, Ultrasound) bylo aplikováno na první skupinu. CT+IASTM byl aplikován na druhou skupinu a CT+ESWT byl aplikován na třetí skupinu. Všechny skupiny dostávaly léčbu po dobu 3 týdnů (CT: 5 sezení za týden, 15 sezení celkem, ESWT a IASTM: 2 sezení za týden, celkem 6 sezení). Cvičení na protahování krku bylo nabízeno všem pacientům jako domácí program. Před a po léčbě byla intenzita bolesti pacientů stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Tlaková prahová hodnota bolesti byla měřena algometrem. Rozsah pohybu cervikálního kloubu (CROM) byl měřen pomocí zařízení CROM. Parametry bolesti, cervikální pohyblivosti, kvality života a spánku byly vyhodnoceny dotazníkem Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS). Parametry deprese a úzkosti byly hodnoceny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etické schválení: Studie byla zahájena schválením Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Gazi s číslem protokolu 30.05.2022-427.

Randomizace: 42 pacientek zařazených do studie bylo randomizováno do 3 skupin.

Intervence: První skupina absolvovala program konzervativní léčby (CT) včetně Hotpack (HP), ultrazvuku (US) a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), která se běžně podává na klinikách fyzikální terapie. Druhé skupině byla kromě CT, kterou jsme aplikovali v první skupině, podávána léčba pomocí přístrojové mobilizace měkkých tkání (IASTM). Kromě CT, které jsme aplikovali v první skupině, byla u třetí skupiny aplikována mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT). Kromě toho byl všem účastníkům poskytnut domácí cvičební program sestávající z protahovacích cviků na krk. Před a po léčbě byly hodnoceny účinky léčby na závažnost bolesti, práh tlakové bolesti, rozsah pohybu krčního kloubu, pohyblivost krku, spánek, bolest při aktivitě, kvalitu života, úzkost a depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být diagnostikován jako syndrom myofasciální bolesti (MPS) podle Simonsových diagnostických kritérií (s 5 velkými a alespoň jedním vedlejším kritériem)
  • Detekce spouštěcího bodu v trapézovém svalu
  • Během posledního 1 měsíce nepodstoupil žádnou léčbu MPS

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy krční ploténky
  • Nádor
  • Fibromyalgie
  • Duševní nebo psychotické poruchy
  • Venózní nedostatečnost
  • Aktivní infekce
  • Těhotenství
  • Alergická kožní onemocnění
  • Akutní revmatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzervativní léčba (CT)
Zahrnuje Hotpack, TENS, ultrazvuk a domácí cvičební programy. Aplikace HP, US a TENS byly aplikovány po dobu 3 týdnů, celkem 15 sezení, 5 sezení týdně. Pacientům byla aplikována aplikace HP na 20 minut, ultrazvuk na 5 minut a TENS na 20 minut. CT protokol byl aplikován na všechny tři skupiny stejným způsobem.
Jiný: Konzervativní léčba (CT)
Konzervativní léčba (HP, US, TENS) byla aplikována po dobu 3 týdnů, s 5 sezeními týdně, celkem 15 sezení.
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM)
Zahrnuje Hotpack, TENS, ultrazvuk, domácí cvičební programy a přístrojovou techniku ​​mobilizace měkkých tkání. Terapie IASTM byla aplikována po dobu tří týdnů, dvě sezení týdně, celkem 6 sezení.
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM)

IASTM byla provedena pouze na šíji a horních zádových svalech na bolavé straně pomocí techniky sweep na origo a inzerčních liniích. Celkem bylo aplikováno 6 sezení, dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů.

Konzervativní léčba (HP, US, TENS) byla aplikována po dobu 3 týdnů, s 5 sezeními týdně, celkem 15 sezení.
Experimentální: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zahrnuje Hotpack, TENS, ultrazvuk, domácí cvičební programy a léčbu mimotělní terapií šokovou vlnou. Terapie ESWT byla aplikována po dobu tří týdnů, dvě sezení týdně, celkem 6 sezení.
Jiný: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)

Terapie ESWT byla aplikována na sval s aktivním spouštěcím bodem při 1,5-2,0 bar tlak, při frekvenci 10 Hz, 2000 tepů v každém sezení, dvakrát týdně, celkem 6 sezení.

Konzervativní léčba (HP, US, TENS) byla aplikována po dobu 3 týdnů, s 5 sezeními týdně, celkem 15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti u pacientů byla stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10. „0“ znamená žádnou bolest, „10“ znamená velmi silnou bolest.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Třetí týden (po léčbě)
Intenzita bolesti u pacientů byla stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10. „0“ znamená žádnou bolest, „10“ znamená velmi silnou bolest.
Třetí týden (po léčbě)
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Tlaková prahová hodnota bolesti byla měřena algometrem. Algometr vyhodnocuje práh bolesti pacienta a poskytuje číselné údaje.
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Třetí týden (po léčbě)
Tlaková prahová hodnota bolesti byla měřena algometrem. Algometr vyhodnocuje práh bolesti pacienta a poskytuje číselné údaje.
Třetí týden (po léčbě)
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu cervikálního kloubu (ROM) byl měřen pomocí zařízení CROM. Byly měřeny stupně flexe, extenze, rotace doprava, rotace doleva, laterální flexe doprava a levá laterální flexe získané během aktivního kloubního pohybu cervikální oblasti.
Základní linie
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: Třetí týden (po léčbě)
Rozsah pohybu cervikálního kloubu (ROM) byl měřen pomocí zařízení CROM. Byly měřeny stupně flexe, extenze, rotace doprava, rotace doleva, laterální flexe doprava a levá laterální flexe získané během aktivního kloubního pohybu cervikální oblasti.
Třetí týden (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: Základní linie
Parametry postižení, cervikální mobility, spánku a kvality života byly hodnoceny dotazníkem Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Základní linie
Postižení
Časové okno: Třetí týden (po léčbě)
Parametry postižení, cervikální mobility, spánku a kvality života byly hodnoceny dotazníkem Neck Outcome Score Questionnaire (NOOS).
Třetí týden (po léčbě)
Deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie
Parametry deprese a úzkosti byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Základní linie
Deprese a úzkosti
Časové okno: Třetí týden (po léčbě)
Parametry deprese a úzkosti byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Třetí týden (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Spolupracovníci

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • Ředitel studie: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • Ředitel studie: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • candeniz-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Konzervativní léčba (CT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit