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본 연구의 목적은 근막통증증후군(MPS)에 사용되는 기구보조연부조직가동술(IASTM)과 체외충격파치료(ESWT)의 효과를 비교하고 보존적 치료(CT)에 비해 우월한지 여부를 판단하는 것이다.

2023년 1월 26일 업데이트: şeyda candeniz, Ankara University

근막통증증후군에서 기구를 이용한 연조직 가동술과 체외충격파 치료의 효과 비교

본 연구의 목적은 근막통증증후군(MPS)에 사용되는 기구보조연부조직가동술(IASTM)과 체외충격파치료(ESWT)의 효과를 비교하고 보존적 치료(CT)에 비해 우수한지 여부를 판단하는 것이다. MPS로 진단된 42명의 여성 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 각각 14명씩 세 그룹으로 나뉩니다. CT(Hot Pack, TENS, Ultrasound)를 1군에 적용하였다. 두 번째 그룹은 CT+IASTM을, 세 번째 그룹은 CT+ESWT를 적용하였다. 모든 그룹은 3주 동안 치료를 받았습니다(CT: 주당 5회, 총 15회, ESWT 및 IASTM: 주당 2회, 총 6회). 목 스트레칭 운동은 모든 환자에게 가정 프로그램으로 제공되었습니다. 치료 전후 환자의 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정하였다. 압력 통증 역치는 Algometer로 측정되었습니다. 경추 관절 운동 범위(CROM)는 CROM 장치로 측정되었습니다. 목 결과 점수 설문지(NOOS)로 통증, 경추 운동성, 삶의 질 및 수면 매개변수를 평가했습니다. 우울증 및 불안 매개변수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리 승인: 이 연구는 프로토콜 번호가 30.05.2022-427인 가지 대학교 의과대학 윤리 위원회의 승인으로 시작되었습니다.

무작위화: 연구에 포함된 42명의 여성 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.

개입: 첫 번째 그룹은 핫팩(HP), 초음파(US) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)을 포함하는 보존적 치료(CT) 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램은 물리 치료 클리닉에서 일상적으로 제공됩니다. 두 번째 그룹은 첫 번째 그룹에서 적용한 CT 외에 IASTM(Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization) 치료를 받았습니다. 첫 번째 그룹에서 적용한 CT 외에 세 번째 그룹에 체외충격파치료(ESWT)를 적용했습니다. 또한 모든 참가자에게 목 스트레칭 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다. 통증 정도, 압박 통증 역치, 경추 관절 운동 범위, 목 운동성, 수면, 활동-통증, 삶의 질, 불안 및 우울증에 대한 치료 효과를 치료 전후에 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • Simons 진단 기준(주요 기준 5개 및 부기준 1개 이상 포함)에 따라 근막 통증 증후군(MPS) 진단을 받아야 합니다.
  • 승모근의 트리거 포인트 감지
  • 지난 1개월 동안 MPS 치료를 받지 않음

제외 기준:

  • 심각한 경추 디스크 장애
  • 종양
  • 섬유근육통
  • 정신 또는 정신 장애
  • 정맥 부전
  • 활성 감염
  • 임신
  • 알레르기성 피부질환
  • 급성 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보존적 치료(CT)
핫팩, TENS, 초음파 및 가정 운동 프로그램을 포함합니다. HP, US, TENS 신청은 3주 동안 총 15회, 주당 5회 진행되었습니다. HP 도포 20분, 초음파 5분, TENS 20분을 환자에게 적용하였다. CT 프로토콜은 세 그룹 모두 동일한 방식으로 적용되었습니다.
다른: 보존적 치료(CT)
보존적 치료(HP, US, TENS)를 주 5회, 총 15회 3주간 시행하였다.
실험적: 기기 보조 연조직 동원(IASTM)
핫팩, TENS, 초음파, 가정 운동 프로그램 및 기기를 이용한 연조직 동원 기법이 포함됩니다. IASTM 요법은 3주 동안 주당 2회, 총 6회에 걸쳐 적용되었습니다.
다른: 기구를 이용한 연조직 동원(IASTM)

IASTM은 오리고 및 삽입선에 스윕 기법을 사용하여 통증이 있는 쪽의 목과 등 상부 근육에만 수행되었습니다. 총 6개의 세션이 적용되었으며, 3주 동안 주당 2개의 세션이 적용되었습니다.

보존적 치료(HP, US, TENS)를 주 5회, 총 15회 3주간 시행하였다.
실험적: 체외충격파치료(ESWT)
핫팩, TENS, 초음파, 가정 운동 프로그램 및 체외 충격파 치료가 포함됩니다. ESWT 요법은 주당 2회기, 총 6회기로 3주간 적용하였다.
다른: 체외충격파치료(ESWT)

ESWT 요법은 1.5-2.0에서 활성 트리거 포인트가 있는 근육에 적용되었습니다. 바 압력, 10Hz 주파수, 각 세션당 2000박자, 주 2회, 총 6개 세션.

보존적 치료(HP, US, TENS)를 주 5회, 총 15회 3주간 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
환자의 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)에 의해 결정되었습니다. 척도는 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 매우 심한 통증을 의미합니다.
기준선
통증 강도
기간: 3주차(후처리)
환자의 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)에 의해 결정되었습니다. 척도는 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 매우 심한 통증을 의미합니다.
3주차(후처리)
압박 통증 역치
기간: 기준선
압력 통증 역치는 알고리즘계로 측정되었습니다. algometer는 환자의 통증 역치를 평가하고 수치 데이터를 제공합니다.
기준선
압박 통증 역치
기간: 3주차(후처리)
압력 통증 역치는 알고리즘계로 측정되었습니다. algometer는 환자의 통증 역치를 평가하고 수치 데이터를 제공합니다.
3주차(후처리)
경추 관절 운동 범위
기간: 기준선
경추 관절 운동 범위(ROM)는 CROM 장치로 측정되었습니다. 경추부의 능동적 관절운동 시 굴곡, 신전, 우측회전, 좌측회전, 우측측굴곡, 좌측측굴곡의 정도를 측정하였다.
기준선
경추 관절 운동 범위
기간: 3주차(후처리)
경추 관절 운동 범위(ROM)는 CROM 장치로 측정되었습니다. 경추부의 능동적 관절운동 시 굴곡, 신전, 우측회전, 좌측회전, 우측측굴곡, 좌측측굴곡의 정도를 측정하였다.
3주차(후처리)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 기준선
목 결과 점수 설문지(NOOS)를 사용하여 장애, 경추 운동성, 수면 및 삶의 질 매개변수를 평가했습니다.
기준선
무능
기간: 3주차(후처리)
목 결과 점수 설문지(NOOS)를 사용하여 장애, 경추 운동성, 수면 및 삶의 질 매개변수를 평가했습니다.
3주차(후처리)
우울증과 불안
기간: 기준선
우울증 및 불안 매개변수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가되었습니다.
기준선
우울증과 불안
기간: 3주차(후처리)
우울증 및 불안 매개변수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가되었습니다.
3주차(후처리)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

협력자

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Seyda CANDENIZ, PhD, Ankara University
  • 연구 책임자: Zafer GUNENDI, Prof.Dr., Gazi University
  • 연구 책임자: Seyit CITAKER, Prof.Dr., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • candeniz-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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