このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19および非COVID-19関連ARDSにおける急性腎機能障害 (URICOV)

2023年1月27日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ICU における COVID-19 関連腎損傷の有病率と ARDS における近位尿細管損傷の予後: URICOV 研究

呼吸器への関与に加えて、コロナウイルス 2019 または Covid-19 の原因となるウイルスである SARS-CoV 2 は、急性腎不全やタンパク尿などの腎臓への関与の原因と思われるため、現時点ではメカニズムは不明です。 Covid-19 が腎機能に及ぼす短期的および長期的な影響は不明です。

この疾患のメカニズムを理解するには、これらの腎障害をより適切に記録できることが重要です。

この研究の主な目的は、重度の呼吸障害を伴うSARS-CoV 2感染の集中治療を受けている患者の大規模コホートにおけるCovid-19関連の腎障害(急性腎不全、タンパク尿、微量アルブミン尿、血尿)の有病率を説明することです。

他の目的は、このコホートでこれらの腎機能障害が Covid-19 疾患の重症度に及ぼす影響を評価し、他の原因による急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の集中治療を受けている患者の腎機能障害と比較することです。呼吸器疾患。

Covid-19またはPaO2 / FiO2比<300の呼吸困難の他の原因のために機械的換気を必要とする呼吸困難のあるすべての重症患者の挿管時に、血液と尿のサンプルが採取されます。

患者は、ICU および入院期間中、追跡されます。 データは、マルセイユ大学病院の 3 つの ICU で前向きに収集されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の呼吸障害を伴うSARS-CoV 2感染の集中治療を受けている患者、および重度の呼吸障害を伴うSARS-CoV 2感染のない集中治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • • 急性呼吸困難を示す 侵襲的人工呼吸器が必要

    • 経口気管挿管後の PaO2/FiO2 比 < 300

除外基準:

  • 胸部手術または肺移植後にICUに入院している患者
  • 心原性肺水腫の患者
  • 末期腎不全患者
  • 瀕死の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度の呼吸障害を伴うSARS-CoV 2感染症の集中治療を受けている患者。
急性腎障害および尿細管機能不全
SARS-CoV 2感染のない集中治療室の患者で、重度の呼吸障害がある。
急性腎障害および尿細管機能不全

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害および尿細管機能障害の発生率の評価
時間枠:口腔気管挿管後の最初の 24 時間
経口気管挿管後最初の 24 時間に、COVID-19 による ARDS のために ICU に収容された重症患者の見込みコホートにおいて、尿タンパク電気泳動および尿細管タンパク投与量を用いて、腎機能障害の尿中マーカーの詳細な分析を行うことを目的として、人工呼吸器の開始時にCOVID-19関連ARDSの重症患者における急性腎障害(AKI)と尿細管機能不全の発生率、および腎実質のどの部分が関与しているかを特定する。
口腔気管挿管後の最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mickaël BOBOT、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月2日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する